دانلود الزامات اساسی برای CE
لطفا به این مطلب رای بدهید
- چک لیست الزامات اساسی تجهیزات پزشکی. چک لیست الزامات اساسی تجهیزات پزشکی چیست؟ این سوال عمدتا برای شرکتهای تجهیزات پزشکی بوجود خواهد آمد. که یک سند درون سازمانی میباشد که اداره کل تجهیزات پزشکی داشتن آنرا برای شرکتها الزام می داند. اما واقعا الزامات اساسی یعنی چه . طبق استاندارد شرکت ها برای اینکه نشان دهند که محصول تولیدی اشان برای جامعه مطمئن است . باید الزامات اساسی مطمئن بودن آنرا در قالب یک سند به بقیه نشان دهند. الزامات اساسی شامل طراحی، تولید، تا اسقاط میباشد. برای دانلود الزامات اساسی تجهیزات پزشکی یا مشاوره، آموزش، تهیه این فایل با ما تماس بگیرید. تجربه طولانی ما…
- الزامات ایزو الزامات ایزو ۹۰۰۱ : استاندارد ایزو ۹۰۰۱ دارای ۵ قسمت مجزا میباشد ۱ سیستم مدیریت کیفی. نیازمندی های مستند سازی. نظامنامه کیفیت. کنترل مستندات. کنترل سوابق. ۲مسئولیت مدیریت. تعهد مدیریت. تمرکز بر مشتری. خط مشی کیفیت. طرح ریزی مسئولیت، اختیار و ارتباطات بازنگری مدیریت. ۳ مدیریت منابع تامین منابع. منابع انسانی. زیرساخت ها. محیط کاری . ۴ تحقق محصول طرح ریزی. تحقق محصول. فرایند های مربوط به مشتری. طراحی و توسعه. خرید. تولید و ارائه خدمات. کنترل تجهیزات پایش و اندازه گیری. ۵اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و بهبود رضایت مشتری. ممیزی داخلی. پایش و اندازه گیری فرایند ها.…
- شرکت های گواهی دهنده مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی برای اخذ گواهینامه ایزو 13485 و CE تولید کنندگان و وارد کنندگان تجهیزات پزشکی، آیا می دانستید جهت اخذ گواهینامه معتبر ایزو 13485 و CE، که لازمه ی گرفتن مجوز ساخت از اداره تجهیزات پزشکی می باشند چه شرکت هایی می باشند؟ جهت شناخت با شرکت های گواهی دهنده معتبر (CB) و (NB) به سایت Imed.ir مراجعه کرده و در قسمت موسسات همکار می توانید لیست (NB) و (CB) و دامنه کاری آنها را ملاحظه نمایید. گروه فنی مهندسی زهابی از ابتدا تا پایان مراحل اخذ مجوز ساخت و انتخاب (CB) و (NB) و اخد قرار داد با شرکت مورد نظر،در کنار شما عزیزان می باشد. جهت…
- گرفتن ایزو 13485 برای تجهیزات پزشکی. معمولا شرکت هایی که در زمینه تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند، نامه ای به آن ها از طرف وزارت بهداشت داده می شود که محتوای درون آن اشاره به گرفتن ایزو 13485 دارد. می خواهیم در ارتباط با مراحل اخذ آن با شما عزیزان صحبت کنیم. برای گرفتن ایزو 13485، دو مورد از اهمیت زیادی برخوردار است، نخست هزینه های مربوط به آن و دومی مراحل اخذ این استاندارد. در این متن ابتدا می خواهیم در ارتباط با مراحل اخذ این استاندارد به شما عزیزان توضیح دهیم و سپس هزینه های مربوط به صدور این استاندارد گفته می شود. گرفتن…
- دانلود متن استاندارد iso 14971 مهندس زهابی اخذ ، برقراری ، آموزش استاندارد iso 14971 مشاوره : 09166970576 – 09050913818 دانلود متن استاندارد iso 14971 دانلود آموزش استاندارد iso 14971 جهت دانلود استاندارد iso 14971 روی لینک زیر کلیک کنید.
- دانلود ایزو۱۳۴۸۵ اداره کل تجهیزات پزشکی ISIRI 13485
- .دانلود متن فارسی ایزو ۱۳۴۸۵ سیستم مدیریت کیفیت مجموعه ای از فرآیندهایی است که بر برآورده سازی مستمر الزامات و افزایش رضایت مشتریان متمرکز می باشد. این سیستم در راستای اهداف و استراتژی هر سازمان بیانگر سیاست ها، فرآیندها، مستندات و منابع مورد نیاز می باشد. استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت است که بطور خاص در حوزه وسایل پزشکی تعریف شده است. اهمیت پیاده سازی استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ در تضمین ایمنی و اثربخشی محصول به اندازه ای قابل توجه است که آیین نامه های اتحادیه اروپا در تضمین کیفیت وسایل پزشکی، وسایل تشخیص طبی (IVD) و وسایل پزشکی فعال کاشتنی(AIMD) هماهنگ…
- دانلود دستورالعمل شناسایی و ردیابی محصول 1- هدف : کسب اطمينان از اينکه مواد و قطعاتي که از انبار در خط توليد قرار مي گيرند و در کليه مراحل ابتدا، انتهاي توليد و بسته بندي و تحويل به مشتري مورد شناسايي قرار گرفته و در صورت بروز هر گونه عدم تطابق امکان بررسي بر روي علل بروز مشکل مطابق شناسه هاي موجود قابل رديابي باشد. 2- دامنه کاربرد : دامنه كاربرد اين دستورالعمل شامل کليه پرسنل توليدي ، محصولات ، مواد اوليه ، تجهيزات و تاسيسات شرکت است. 3- مسئوليت : 3- 1 - مسئوليت اجراء بند 4-1- با سرپرست توليد و مسئول انبار است .…
- دانلود مستندات تکنیکال فایل دانلود مستندات تکنیکال فایل دانلود روش اجرایی تصدیق کالای خریداری شده تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی. روش اجرایی تصدیق کالای خریداری شده با معیارهای کنترل کیفی محصول می باشد. جهت دانلود فایل اصلی تماس بگیرید 09166970576 - 09050913818 مهندس زهابی مشاور ایزو و تکنیکال فایل.
- دانلود چک لیست تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی طبق اداره کل تجهیزات پزشکی. Tech. File Check List-1Download آخرین تغییرات لیست محتویات تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی
- دانلود چک لیست تکنیکال فایل مهندس زهابی مشاوره ، آموزش ، اخذ ایزو 13485 ، تکنیکال فایل ، ثبت شرکت تجهیزات پزشکی 09166970576 ، 09050913818 دانلود چک لیست تکنیکال فایل
- دانلود رایگان تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی 25% تخفیف آموزش و تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی و مشاوره ایزو 13485 فقط یک هفته مهندس زهابی انجام تمامی امور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی آدرس : تهران ، سبلان جنوبی همراه : 09166970576-09050913818 دانلود رایگان تکنیکال فایل نمونه تمام محصولات تجهیزات پزشکی در این مقاله تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ماسک تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی دستکش تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی تراچل تیوب تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ساکشن تیوب تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی شیر سه راهه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی میکروست تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی CPT تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی آبسلانگ تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی آتل پلاستیکی تکنیکال فایل…
- دانلود آموزش ایزو 13485. هدف روش اجرايي هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي آموزش پرسنل در شركت مي‌باشد. دامنه روش اجرايي اين روش اجرايي براي اطمينان از ميزان صلاحيت لازم پرسنل شركت كه در كيفيت محصول و رضايتمندي مشتري نقش دارند، كاربرد دارد. ورودي‌هاي اصلي روش اجرايي اطلاعات اصلي ورودي روش اجرايي به شرح جدول زير بوده و اين اطلاعات در قسمت آموزش شركت نگهداري ميشود....... برای دانلود تکنیکال فایل و مستندات و آموزش ایزو 13485 با ما تماس بگیرید . 09050913818 و 09166970576
- دانلود فرم های میتینگ ایزو 13485. در پیاده سازی ایزو 13485 نیاز به طراحی فرم هایی جهت قرار ملاقات های ایزو 13485 در هنگام ممیزی و موارد دیگر است. ما این فرم ها را برای شما تهیه کردیم. جهت دانلود و آموزش آن با ما تمای بگیرید.
- دانلود مستر لیست ایزو 13485 مستر لیست ایزو 13485 چیست ؟ مشاوران ایزو 13485 جهت پیاده سازی این استاندارد در شرکت های تجهیزات پزشکی می بایست یک لیست کلی از مستندات خود به ممیزی کننده ها ارئه دهند که این لیست در معنای بین الملی خود به مستر لیست تعبیر می شود. برای تهیه، آموزش یا دانلود مستندات ایزو 13485 با ما تماس بگیرید جهت دانلود این فایل و مشاوره و تهیه تکنیکال فایل با ما تماس بگیرید. مهندس زهابی
- دانلود دستوالعمل کنترل کیفی در ایزو 13485 و تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی. 1. هدف هدف از تدوين اين روش اجرایی تشريح نحوه انجام پايش و اندازه گيري حين توليد و محصول نهايي به منظور حصول اطمينان از کيفيت محصولات نيمه ساخته و نهايي مي باشد. 2. دامنه کاربرد دامنه کاربرد اين روش اجرایی شامل واحد توليد و کنترل کيفيت مي باشد. 3. مسئوليت ها واحد توليد واحد کنترل کيفيت 4. روش انجام كار واحد توليد واحد کنترل کيفيت 5. مستند سازي کليه سوابق نزد واحد کنترل کيفيت به مدت 10 سال نگهداري مي گردد. 6. مدارك ذيربط جهت دانلود رایگان تکنیکال فایل یا سفارش این محصول…
- دانلود نظام نامه کیفیت ایزو 13485. دانلود نظام نامه کیفیت ایزو 13485 برای دانلود نسخه اصلی بعد از واریز مبلغ 80/000 تومان تماس بگیرید. جهت مشاوره رایگان با ما تماس بگیرید. مهندس زهابی 09166970576 - 09050913818
- دانلود فرم های مواد اولیه (bom) ایزو 13485 مهندس زهابی آموزش ، مشاوره ، اخذ ایزو 13485 جهت دانلود و آموزش تکمیل فرم های مواد اولیه (Bom) ایزو 13485 تمامی فایل ها و فرم های ایزو 13485 هر هفته توسط تیم مهندس زهابی بروزرسانی میشود با این فرم ها و فایل های ایزو 13485 شما دیگر نیازی به استخدام مشاور اخذ ایزو 13485 ندارید. با شماره های 09050913818 و 09166970576 تماس یا از طریق پیامرسان های تلگرام یا واتساپ ارتباط برقرار کنید