مهندس زهابی

دانلود نظام نامه کیفیت ایزو 13485

برای دانلود نسخه اصلی بعد از واریز مبلغ 80/000 تومان تماس بگیرید.

جهت مشاوره رایگان با ما تماس بگیرید.

مهندس زهابی

09166970576 – 09050913818

دستورالعمل پایش محیط کار در ایزو 13485 هدف و دامنه : هدف از تدوين اين روش اجرائي پاكيزگي محيط كار و پايش آن مي باشد و دامنه شمول آن كليه واحدهاي توليد و مرتبط باساخت محصولات شركت مي باشد . مراجع : --- تعاريف : --- اقدامات : مواردي كه بايستي در رابطه با پاكيزگي محيط كار در شركت تحت کنترل قرار داده شود به شرح زير مي باشد : 1- 4 : دستگاه ها 1-1 -4 : تميزي زير دستگاهها و ..... برای دانلود ، آموزش یا پیاده سازی ایزو 13485 با ما تماس بگیرید. 09166970576 و 09050913818
دستورالعمل برنامه ریزی تولید ایزو 13485 1. هدف هدف از نگارش اين دستورالعمل تشريح نحوه برنامه ريزي توليد بصورت هفتگي مي باشد. 2. دامنه کاربرد دامنه کاربرد اين دستورالعمل شامل مديريت عامل، توليد، انبار و فروش، بازاريابي مي باشد. 3. مسئوليت ها مديريت عامل مديريت عامل مسئوليت تصويب برنامه توليد شرکت را به عهده دارد. واحد فروش و بازاريابي اين واحد مسئوليت تهيه پيش بيني ميزان فروش انواع محصولات شرکت را ...... جهت آموزش، تهیه یا دانلود دستورالعمل برنامه ریزی تولید در ایزو 13485 با ما تماس بگیرید . مهندس زهابی 09050913818 و 09166970576
دانلود آموزش ایزو 13485 هدف روش اجرايي هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي آموزش پرسنل در شركت مي‌باشد. دامنه روش اجرايي اين روش اجرايي براي اطمينان از ميزان صلاحيت لازم پرسنل شركت كه در كيفيت محصول و رضايتمندي مشتري نقش دارند، كاربرد دارد. ورودي‌هاي اصلي روش اجرايي اطلاعات اصلي ورودي روش اجرايي به شرح جدول زير بوده و اين اطلاعات در قسمت آموزش شركت نگهداري ‌ميشود....... برای دانلود تکنیکال فایل و مستندات و آموزش ایزو 13485 با ما تماس بگیرید . 09050913818 و 09166970576
دانلود مستر لیست ایزو 13485 مستر لیست ایزو 13485 چیست ؟ مشاوران ایزو 13485 جهت پیاده سازی این استاندارد در شرکت های تجهیزات پزشکی می بایست یک لیست کلی از مستندات خود به ممیزی کننده ها ارئه دهند که این لیست در معنای بین الملی خود به مستر لیست تعبیر می شود. برای تهیه، آموزش یا دانلود مستندات ایزو 13485 با ما تماس بگیرید جهت دانلود این فایل و مشاوره و تهیه تکنیکال فایل با ما تماس بگیرید. مهندس زهابی
دانلود دستوالعمل کنترل کیفی در ایزو 13485 و تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی 1. هدف هدف از تدوين اين روش اجرایی تشريح نحوه انجام پايش و اندازه گيري حين توليد و محصول نهايي به منظور حصول اطمينان از کيفيت محصولات نيمه ساخته و نهايي مي باشد. 2. دامنه کاربرد دامنه کاربرد اين روش اجرایی شامل واحد توليد و کنترل کيفيت مي باشد. 3. مسئوليت ها واحد توليد واحد کنترل کيفيت 4. روش انجام كار واحد توليد واحد کنترل کيفيت 5. مستند سازي کليه سوابق نزد واحد کنترل کيفيت به مدت 10 سال نگهداري مي گردد. 6. مدارك ذيربط جهت دانلود رایگان تکنیکال فایل یا سفارش این محصول…
دانلود متن فارسی ایزو ۱۳۴۸۵ سیستم مدیریت کیفیت مجموعه ای از فرآیندهایی است که بر برآورده سازی مستمر الزامات و افزایش رضایت مشتریان متمرکز می باشد. این سیستم در راستای اهداف و استراتژی هر سازمان بیانگر سیاست ها، فرآیندها، مستندات و منابع مورد نیاز می باشد. استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت است که بطور خاص در حوزه وسایل پزشکی تعریف شده است. اهمیت پیاده سازی استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ در تضمین ایمنی و اثربخشی محصول به اندازه ای قابل توجه است که آیین نامه های اتحادیه اروپا در تضمین کیفیت وسایل پزشکی، وسایل تشخیص طبی (IVD) و وسایل پزشکی فعال کاشتنی(AIMD) هماهنگ…
دانلودایزو۱۳۴۸۵ اداره کل تجهیزات پزشکی ISIRI 13485