مهندس زهابی

دوره تکنیکال فایل

آشنایی با دوره آموزشی تدوین شناسنامه فنی محصولات پزشکی  :

  تکنیکال فایل مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه می شود
تکنیکال فایل محصول همان طرح کیفیت محصول است که مراحل تحقق محصول یا خدمات را به صورت مستند تشریح می نماید در تدوین سند Technical File باید به الزامات قانونگذار توجه شود.

مزایای دوره آموزش تکنیکال فایل :
 اخذ پروانه ساخت یا تمدید از اداره تجهیزات پزشکی
 اخذ گواهینامه CE برای محصول
 اخذ گواهینامه ISO 13485:2016
 اخذ نشان استاندارد برای محصولات پزشکی

 

 

 

ممکن است دوره های فوق در تاریخ های دیگر نیز برگزار شود. برای کسب ازاطلاعات بیشتر با کارشناسان آموزش تماس بگیرید.
توجه : تخفیف ثبت نام گروهی ( ثبت نام برای ۳ نفر و بالاتر ۱۰% و برای ۵ نفر و بالاتر مشمول ۱۵% تخفیف می باشد. )
برای دانلود لیست تمامی دوره های آموزشی تماس بگیرید .

 

 

 

  لطفا برای پیش ثبت نام آنلاین تماس بگیرید .

 

  مخاطبین دوره آموزشی تدوین شناسنامه فنی محصولات پزشکی  :

  کارشناس فنی شرکت های تجهیزات پزشکی.
 مدیران کیفیت.
 مدیران تولید.
نماینده مدیریت در سیستم های مدیریتی.
علاقه مندان جهت استانداردسازی فنی محصول

 کلمات کلیدی دوره تدوین شناسنامه فنی محصولات پزشکی :

  تکنیکال فایل, تکنیکال فایل چیست, گواهینامه CE, استاندارد ISO 13485 , تجهیزات پزشکی, ملزومات پزشکی, طرح کیفیت محصول، دوره تکنیکال فایل, سند Technical File, سند تکنیکال فایل,

 توضیحات کلمات کلیدی دوره  :

این دوره آموزشی با توجه به نیاز کشور در شرایط کنونی جهت  اخذ نشان استاندارد برای محصولات پزشکی طراحی شده است.

دوره تکنیکال فایل