گروه استاندارد زهابی برای تمام کلاسهای تجهیزات پزشکی (I, IIa, IIb, III) تولیدکنندگان می بایستی مستندات فنی ارائه دهند و بصورت مداوم آن را بروزرسانی کنند.که نام دیگر آن تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی و فایل اصلی تجهیزات پزشکی است .
این سند انطباق با الزامات اساسی (Annex I of the 93/42/EEC) ساخت تجهیز پزشکی را نشان می دهد.
حداقل محتوای تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی باید شامل موارد زیر باشد :
۱- فهرست
۲- اطلاعات عمومی مربوط به ساخت و استفاده
۳- ….
گروه استاندارد زهابی با آموزش و مشاوره رایگان تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی به شما کمک می‌کند با کمترین هزینه و سریع ترین زمان تکنیکال فایل خود را برای ارائه به اداره کل تجهیزات پزشکی آماده کنید
جهت آموزش تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی با مشاور تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی وب سایت تماس بگیرید.