روش كد گذاري مستندات و سوابق

كدينگ مستندات شركت از تركيبي از 13 حرف و عدد به شرح زير مي باشد

16 الی 1814 الي 1511 الي 12109872 الي61مكان
عددعددRxعددعددحرفحرفعددحرفنوع كاراكتر
شماره فولدر فایل کامپیوتریسريالشماره ويرايشايندكسحرف اختصاصي نام واحد بر اساس چارت سازمانياشاره به شماره الزام استاندارد
‌ISO 13485:2016 مرتبط
نوع سندتوضيح كاراكتر

نوع سند مطابق با هرم مستندات مي تواند موارد ذيل باشد:

شرح نوع سندكد نوع سندتوضيح
نظام ‌نامهMاين سند بر اساس نيازمندي استاندارد ، ايجاد مي گردد.
روش اجراييPمراحل كار و تقدم و تاخر انجام فعاليت‌ها و مسئوليت انجام آنها مشخص شده است. (به منظور اطمينان از برآورده شدن نيازمندي هاي استاندارد)
دستورالعملWچگونگي انجام كار تشريح شده است
فرمFبه منظور نگهداري و ثبت سوابق
سند با ريشه برون‌سازمانيEاسنادي مي باشد كه توسط شركت ايجاد نشده است
استانداردSاستانداردهاي تدوين شده توسط سازمان هاي تدوين كننده استاندارد مانند ISO, ISIRI, , …
چك ليستC
نقشهD
گزارشاتR 
مكاتباتL 
تكنيكال فايلTتكنيكال فايل يا پرونده فني محصول

حرف اختصاصي نام واحد بر اساس چارت سازماني  به صورت زير مي باشد:

واحدكد واحدAb.
واحد مديريتMDManaging Director
توليدPRProduction
خريدPUPurchasing
كنترل كيفيتQCQuality Control
مديريت كيفيتQMQuality management
فروش و بازاريابيSMSales & Marketing
آموزشTRTraining
تعمیرات و نگهداریPMPreventive & Maintenance
انبارWHWare house

توجه 1: در صورت نياز به استفاده از يك فرم در فايل‌هاي مختلف كامپيوتري، مي توان از رقم 14 الي 15 به عنوان ايندكس اضافه شده ( از 001   الي 999 ) در كامپيوتر در نام فايل استفاده نمود

توجه 2:  جهت بایگانی کلیه مدارک ایزو 13485 بایستی بر اساس شماره سریال فرم بایگانی می شوندو همچنین زمان نگهداری مدارک منسوخ در شرکت 1 سال است و پس ازان توسط نماینده مدیریت از میان مستندات شرکت خارج و از بین می روند