Generic selectors
همان کلمه
همان موضوع
همان محتوا
پنج چیز است که پنج چیز از آن نزاید:
دلی که خانه ی غرور است کانون محبت نشود. یاران دوران فرومایگی، نکوخویی ندانند و تنگ نظران ره به بزرگی نبرند. حسودان بر جمال و کمال جز به چشم کین ننگرند و دروغگویان از کسی وفا و اعتماد نبینند. مهندس زهابی

کدینگ حسابداری

کدینگ حسابداری چیست؟

دانلود فایل pdf کدینگ حسابداری

استخدام کارشناس بهداشت حرفه‌ای HSE

استخدام کارشناس بهداشت حرفه‌ای HSE

مشخصات موقعیت شغلی
روز و ساعت کاری: شنبه تا چهارشنبه ۸ الی ۱۷ نوع همکاری: پاره وقت/ تمام وقت
سابقه کاری: حداقل ۲ سال در گروه شغلی مشابه سن: حداکثر ۳۰ سال ساکن تهران خدمت سربازی برای آقایان: اتمام خدمت سربازی و یا معافیت تحصیلات: حداقل کارشناسی ایمنی/ محیط زیست زبان: انگلیسی بالاتر از متوسط
اطلاعات تماس: Resume.CV.QA@gmail.com
مهلت ارسال: تا تاریخ ۰۸/۰۸/۱۴۰۰

مسئول فنی تولیدکننده و واردکننده

مدرک ناظر فنی واردکننده تکنیکال فایل و ایزو ۱۳۴۸۵ با پانزده سال تجربه مشاوره اخذ مجوز به شرکت های تجهیزات پزشکی

اخذ کد gtin و ایرانکد
-اخذ پروانه تولید
-اخذ کد irc
-ثبت نمایندگی
-ثبت کالای وارداتی
-ثبت نشان تجاری و برند
-مجوز ورود و ترخیص کالای پزشکی
-آماده سازی تکنیکال فایل و مستندات فنی
-مدرک مسئول فنی تولید کننده، وارد کننده، توزیعی
مهندس زهابی ۰۹۱۶۶۹۷۰۵۷۶ – ۰۹۰۵۰۹۱۳۸۱۸

محل سکونت : تهران

تارنما : zahabi-co.ir

واتساپ :

آگهی آماده به کار

آگهی استخدام

آپارتمان

30 متر

آپارتمان

40 متر آپارتمان خرم آباد

مبانی و الزامات سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی.

استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO 13485 بمنظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی و تدوین شده و حاوی الزاماتی است که سازمان ها را در طراحی، توسعه و تدارک خدمات مربوطه راهنمایی میکند .

مجموعه ای از فرآیندها،روشها و مستندات در حوزه تجهیزات پزشکی ، دندان پزشکی و آزمایشگاهی که با بکارگیری آنها در قالب یک نظام هدفمند می توان با دریافت اطلاعات بازار،جامعه،سازمان و سایر اطلاعات مورد نیاز و تحلیل آنها،به کیفیت مورد نظر برای محصولات و خدمات و رضایت مشتریان و ذینفعان مربوطه دست یافت وآنرا مورد پایش و اندازه گیری و بهبود مستمر قرار داد.

این استاندارد به دنبال اثبات توان مندی های سازمان هایی است که تجهیزات پزشکی و یا خدمات مرتبط به ان را ارائه می کنند . در استاندارد ISO 13485 علاوه بر الزامات استاندارد ، نیاز های مشتری و الزامات قانونی نیز به صورت موازی در نظر گرفته شده است تا سازمان ان ها را هم زمان براورده سازد .  این استاندارد مجموعه کاملی از فرایند ها ، روش ها و مستندات در حوزه های پزشکی از جمله دندان پزشکی و ازمایشگاهی می باشد ، که با پیاده سازی و بکار گیری انها در قالب یک نظام هدفمند می توان با دریافت اطلاعات بازار ، جامعه ، سازمان و دیگر اطلاعات مورد نیاز و هم چنین تحلیل و پایش اهداف کیفی در نظر گرفته شده ، به کیفیت مورد نظر برای محصولات و خدمات و هم چنین کسب رضایت بالای مشتریان و ذی نفعان دست یافت .

اهداف دوره

پس از اتمام موفقیت آمیز : تسلط کامل برنحوه پیاده سازی استاندارد ISO 13485:2016 توانایی استقرار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016 و آمادگی انجام ممیزی داخلی

مزایای دوره

استخدام دانشجویان در شرکت های تجهیزات پزشکی

آمادگی جهت شرکت در آزمون مسئول فنی غذا و دارو

ساختار دوره

این دوره شامل فعالیت های درون کلاسی جهت ارتقا دانش و مهارت عملی شرکت کنندگان ،همراه با تجربه و دانش مدرس به صورت کار گروهی برگزار می گردد.

محتوای دوره

آموزش نحوه مستندسازی استاندارد ISO 13485:2016 اصول و مراحل برنامه ريزي و اجرای ممیزی سيستم پيگيري اقدام اصلاحي، پيشگيرانه و اثر بخشی نتايج مميزي چگونگی استفاده بهتر و بهنیه از تجهیزات پزشکی بهبود مستمر در فرآیندهای پزشکی

توضیحات تکمیلی

دوره آموزشی ISO 13485 به بررسی الزامات قانونی در مراحل مختلف چرخه ی عمر محصول در صنایع پزشکی که بسیار سخت گیرانه است می پردازد . چرا که ایمنی و کیفیت در صنایع پزشکی بسیار حساس بوده و غیر قابل چشم پوشی است. دوره آموزشی ISO 13485 و آموزش 13485برای تمامی افرادی که در صنایع پزشکی یا در زنجیره تامین قطعات تجهیزات پزشکی مشغول به فعالیت هستند،‌ نیاز می باشد. دستگاه ها و تجهیزات پزشکی محصولاتی مانند ایمپلنت ها یا دیگر دستگاه های پزشکی است که در تشخیص، پیشگیری و درمان سایر بیماری ها کاربرد دارد. از سازمان های فعال در این صنعت انتظار می رود هر چه بیشتر به فرآیند های مدیریت کیفیت خود توجه کنند و بهترین کار را در همه ی امور انجام دهند.دوره 13485 طراحی شده است که توسط سازمان های درگیر در طراحی، تولید، نصب و تعمیر و نگهداری وسایل پزشکی و خدمات مرتبط با آن مورد استفاده قرار گیرد. دوره آموزشی ISO 13485 به شما نشان می دهد که چگونه یک سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 را اجرا کنید. برای این منظور شما باید روش های حسابرسی داخلی را بررسی کنید و یاد خواهید گرفت که چگونه اسناد مبتنی برفرایند ها را تهیه کنید. این شامل یک مرور کلی از اعتبار سنجی فرایند، مدیریت ریسک، حسابرسی داخلی و اقدامات اصلاحی است. این سیستم استاندارد در بر دارنده ی استاندارد ISO 9001 نیز می باشد. اخیرا با اطلاعیه جدید اداره تجهیزات پزشکی ، اخذ استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO13485:2016 و گواهینامه انطباق محصول اروپا CE برای تمامی تولید کنندگان الزامی می باشد. فلذا دوره آموزشی ISO 13485 و آموزش 13485 برای تمایم فعالان در این حوزه مناسب می باشد.

برگزارکنندگان

تیم مهنذس زهابی

تماس 09050913818

اصول اساسی ایزو 13485 چیست؟.

اصول اساسی ایزو 13485 چیست؟


ایزو 13485 مهندس زهابی

سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 پزشکی مبتنی بر استانداردها و معیار خاصی است که توصیف می کند که چگونه تولید کنندگان دستگاه های پزشکی باید در مواردی مانند شرایط مورد نیاز قانونی، رضایت مشتری، افزایش بهره وری داخلی و تضمین قانونی علیه پرونده هایی که ممکن است مورد رسیدگی قرار گیرند، رفتار کنند.

با استفاده از سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 تجهیزات پزشکی ، که مزایای بزرگی را برای مشاغل فعال در هر بخش از بخش تولید تجهیزات پزشکی فراهم می کند ، امکان افزایش کار برای تعیین و تأمین خواسته های مشتری وجود دارد و گواهینامه ISO 13485 ، که نشان دهنده یک استاندارد بین المللی است ، عملیاتی شرکتی است. شرکت های غالب را قادر می سازد تا خدمات انعطاف پذیرتر و مفیدتری را ارائه دهند.

سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی بر اساس ISO 9001 ساخته شده است. بنابراین ، سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی تمام اصول اساسی سیستم مدیریت کیفیت ISO و سایر سیستم های مدیریت مشابه را اتخاذ کرده است.

برای اتخاذ رویکرد فرآیندی ایزو 13485

هنگامی که رویکرد فرایندی ذکر شده است، انتظار می رود که همه پرسنل طبق فرآیندهای مشخص شده در تمام کارهایی که مسئول هستند، با در نظر گرفتن رویه ها، شرح شغل ها، جریان های کاری، شرح شغل و دستورالعمل های کاربردی تعیین شده توسط استاندارد عمل کنند. این برای استفاده کارآمد از منابع بسیار مهم است. خطرات احتمالی به موقع به رسمیت شناخته شده است، پاسخ به موقع به خطرات و به موقع می تواند اقدام برای جلوگیری از شرایط غیر منتظره انجام شود.

اقدام به مشتری گرای ایزو 13485

شرکت هایی که مشتری را در مرکز قرار داده اند همیشه یک قدم جلوتر هستند. بنابراین، ضروری است که نیازها و انتظارات مشتریان را تامین کنید. برای ایجاد رضایت مشتری و وابستگی، برای به دست آوردن جایگاه محترم و معتبر در بازار، برای رهبری در مبارزه با رقبا، ضروری است تا مشتریان را اهمیت دهیم.

تأمین مشارکت کارکنان ایزو 13485

مشارکت کارکنان، که یکی از مهمترین اصول است، براساس مشارکت و بالا بردن آگاهی از همه کارکنان است و این اصل یک اصل مشترک است که برای همه سیستم های مدیریت بسیار مهم است. اگر کارکنان ناتوان از کار گروهی باشند، هیچ کس مشکلات را به عهده نمی گیرد و هیچکس مسئول راه حل آن نیست. با این حال، کارمندان باید مسئول عملکرد خود باشند. کارکنانی که خود را بعنوان بخش مهمی از کسب و کار می بینند کارآمدتر و فعالتر می شوند.

برای اتخاذ رویکرد بهبود مستمر ایزو 13485

این اصل برای عملکرد دائمی شرکت بسیار مهم است. هر کارمند شرکت باید برای بهبود مستمر خدمات، فرایندها و سیستم ها تلاش کند. در غیر این صورت، انتظار نمی رود که این شرکت به انعطاف پذیری عمل کند و به سرعت به فرصت ها واکنش نشان دهد. این اصل که برای دیگر سیستم های مدیریت کیفیت رایج است، اصل اساسی استاندارد سیستم مدیریت کیفیت سیستم های پزشکی ISO 13845 است.

با در نظر گرفتن یک رویکرد واقع بینانه به تصمیم گیری ایزو 13485

انتظار می رود تصمیمی که توسط شرکت ها اتخاذ می شود بر مبنای داده ها و منطقی باشد. در غیر این صورت وضعیت غیر قابل پیش بینی ممکن است بوجود آید. بنابراین، برای اینکه یک شرکت بتواند تصمیمات صحیح و موثر را اتخاذ کند، لازم است از تمام داده های به دست آمده از فعالیت ها استفاده و تجزیه و تحلیل کند.

برای کسب اطلاعات بیشتر، می توانید از تیم های متخصص ما از آدرس های تماس و شماره های تلفن ما بهره مند شوید و شما می توانید پاسخ های خود را به تمام سوالات خود دریافت کنید.

مهندس زهابی 09166970576

 روش اجرائي كنترل آلودگي محيط ایزو 13485.

 روش اجرائي كنترل آلودگي محيط

 

 

 اینجا محل درج جداول ویرایش ورژن های مستندات ایزو 13485

 

*   امضا جدول فوق، به معني دريافت، پذيرش و لازم الاجرا بودن اين سند و فرمهاي مربوطه مي باشد

 

هدف از تدوين اين روش اجرائي پاكيزگي محيط كار و پايش آن مي باشد و دامنه شمول آن كليه واحدهاي توليد و مرتبط باساخت محصولات شركت مي باشد  .

 

 

مواردي كه بايستي در رابطه با پاكيزگي محيط كار در شركت تحت کنترل قرار داده شود به شرح زير مي باشد :

 

1- 4  :       دستگاه ها

 

1-1 -4 : تميزي زير دستگاهها و …

 

مولف مهندس زهابی 09166970576

جهت آموزش، مشاوره و پیاده سازی ایزو 13485 تماس بگیرید.