.دستورالعمل کنترل کیفی مواد اولیه تجهیزات پزشکی در ایزو 13485

1.  هدف

هدف از تدوين اين دستورالعمل نحوه پايش و اندازه گيري اقلام ورودي به منظور حصول اطمينان از تطابق کيفيت آنها با مشخصات تعيين شده و درخواست شده مي باشد.

2.    دامنه کاربرد

3.    مسئوليت ها

• انبار

• واحد کنترل کيفيت

• سفارشات

• واحد توليد

4.    روش انجام كار

• دريافت اقلام و درخواست انجام پايش و اندازه گيري

• پايش و اندازه گيري اقلام ورودي

5.    مستند سازي

6.    مدارك ذيربط