تارنمای اطلاع رسانی مهندس زهابی
    مهندس زهابی

دستورالعمل برنامه ریزی تولید ایزو 13485
5 (2)

1.    هدف

هدف از نگارش اين دستورالعمل تشريح نحوه برنامه ريزي توليد بصورت هفتگي مي باشد.

2.    دامنه کاربرد

دامنه کاربرد اين دستورالعمل شامل مديريت عامل، توليد، انبار و فروش، بازاريابي مي باشد.

3.    مسئوليت ها

مديريت عامل مسئوليت تصويب برنامه توليد شرکت را به عهده دارد.

اين واحد مسئوليت تهيه پيش بيني ميزان فروش انواع محصولات شرکت را ……

 

جهت آموزش، تهیه یا دانلود دستورالعمل برنامه ریزی تولید در ایزو 13485 با ما تماس بگیرید .

مهندس زهابی 09050913818 و 09166970576

لطفا به این مطلب رای بدهید

بازنگزی مدیریت ایزو 13485
5 (1)

هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي روش اجرايي بازنگري مديريت در  شركت مي‌باشد.

منظور اطمينان از كارايي ، كفايت و موثر بودن سيستم مديريت كيفيت توسط مديريت شركت، بازنگري مديريت در  شركت در هر سال يكبار صورت مي‌پذيرد.

اين بازنگري بايد شامل ارزيابي فرصت‌هايي براي بهبود و نياز براي اعمال تغييرات در سيستم مديريت كيفيت از جمله خط مشي كيفيت و اهداف كلان  كيفيت باشد

ليست اطلاعات اصلي ورودي روش اجرايي در «فرم دعوت به جلسه بازنگري مديريت »آمده است…..

 

برای دانلود مستندات ایزو یا آموزش بازنگری مدیریت در شرکتهای تجهیزات پزشکی و یا جهت اخذ ایزو 13485 و یا مشاوره با ما تماس بگیرید.

9166970576 – 09050913818 مهندس زهابی

جهت پیاده سازی ایزو 13485 شما میبایستی تمامی شرایط پیاده سازی ایزو 13485 ازجمله روشهای اجرایی ایرو 13485 را پیاده سازی کنید.

لطفا به این مطلب رای بدهید

دانلود آموزش ایزو 13485
5 (1)

هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي آموزش پرسنل در شركت مي‌باشد.

 

اين روش اجرايي براي اطمينان از ميزان صلاحيت لازم پرسنل شركت كه در كيفيت محصول و رضايتمندي مشتري نقش دارند، كاربرد دارد.

 

اطلاعات اصلي ورودي روش اجرايي به شرح جدول زير بوده و اين اطلاعات در قسمت آموزش شركت نگهداري ‌ميشود…….

 

برای دانلود تکنیکال فایل و مستندات و آموزش ایزو 13485 با ما تماس بگیرید .

09050913818 و 09166970576

لطفا به این مطلب رای بدهید

نحوه گرفتن ایزو 13485
5 (1)

اخذ ایزو 13485 در کمترین زمان ممکن با کمترین هزینه

پشتیبانی : 09050913818 و 09166970576

مزایای اخذ ایزو 13485

برای آن دسته از تولید کنندگان تجهیزات پزشکی که قصد تهیه ابزار ایمن و کابردی را دارند نیاز به اجرای یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) است که قادر به انطباق با لزامات باشد. از سال 2003 زمانی که ایزو 13485 اولین بار توسط کارگروه همسان سازی جهانی (GHTF) به رسمیت شناخته شد تا کنون این استاندارد به عنوان اصلی مهمی در صنعت پزشکی تبدیل شده.

با اخذ گواهینامه استاندارد ایزو 13485 شرکت شما قادر خواهد بود:

این استاندارد از طرف اکثر بازارهای جهانی (در ایالات متحده، اروپا، کانادا، ژاپن، استرالیا) شناخته شده است و بازارهای زیادی نیز درصدد پیوستن به این جمع هستند. با کسبگواهینامه ایزو 13485 قادر هستید تنها با انجام یک ممیزی وارد بازارهای جهانی شوید.

با دریافت گواهینامه ایزو 13485 سیستم مدیریت کیفیت شرکت شما مطابق با استانداردهای QSR سازمان دارو و غذا (FDA) قرار خواهد گرفت.

تنها راه قانونی نحوه گرفتن و اخذ ایزو 13485 از طریق cb ها یا صادرکننده های گواهینامه زیر نظر اداره کل تجهیزات پزشکی می باشد . در این میان قانون عدم معرفی مشاور ایزو13485 توسط شرکت صادرکننده گواهینامه ایزو 13485 یا cb باید رعایت شود.

سایر مزایای اخذ ایزو 13485:

برای تهیه، آموزش، مشاوره رایگان و یا دانلود فایل ایزو 13485 با ما تماس بگیرید .

09050913818-09166970576

لطفا به این مطلب رای بدهید