تارنمای اطلاع رسانی مهندس زهابی
    مهندس زهابی

دانلود آموزش ایزو 13485
5 (1)

هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي آموزش پرسنل در شركت مي‌باشد.

 

اين روش اجرايي براي اطمينان از ميزان صلاحيت لازم پرسنل شركت كه در كيفيت محصول و رضايتمندي مشتري نقش دارند، كاربرد دارد.

 

اطلاعات اصلي ورودي روش اجرايي به شرح جدول زير بوده و اين اطلاعات در قسمت آموزش شركت نگهداري ‌ميشود…….

 

برای دانلود تکنیکال فایل و مستندات و آموزش ایزو 13485 با ما تماس بگیرید .

09050913818 و 09166970576

لطفا به این مطلب رای بدهید

ارزیابی تامین کنندگان در ایزو 13485
5 (1)

نحوه مستند سازی ارزیابی تامین کنندگان در ممیزی ایزو 13485

1.    هدف رويه

هدف از تدوین این رویه تشریح نحوه ارزیابی و انتخاب تامین کنندگان اقلام مورد نیازشرکت به منظور حصول اطمینان از کارائی آنان در برآورده ساختن خواسته های کیفی از پیش تعیین شده می باشد.

2.    دامنه رويه

این رویه برای ارزیابی کلیه تامین کنندگان که مواد اولیه یا ساخته شده مورد نیاز را به شرکت ارائه می دهند، معتبر می باشد.

3.    مسئوليت ها

3-1- واحد تدارکات

این واحد مسئولیت های زیر را به عهده دارد:

4.    روش انجام كار

جهت دانلود آموزش یا تهیه مستندات ایزو با ما تماس بگیرید.

لطفا به این مطلب رای بدهید

دستورالعمل کنترل کیفی مواد اولیه تجهیزات پزشکی در ایزو 13485
5 (1)

1.  هدف

هدف از تدوين اين دستورالعمل نحوه پايش و اندازه گيري اقلام ورودي به منظور حصول اطمينان از تطابق کيفيت آنها با مشخصات تعيين شده و درخواست شده مي باشد.

2.    دامنه کاربرد

 

3.    مسئوليت ها

 

 

 

 

4.    روش انجام كار

 

 

5.    مستند سازي

 

6.    مدارك ذيربط

برای دانلود، آموزش، مشاوره دستورالعمل کنترل کیفی مواد اولیه تجهیزات پزشکی  با ما تماس بگیرید.

مهندس زهابی

09166970576 – 09050913818

لطفا به این مطلب رای بدهید

دانلود دستورالعمل شناسایی و ردیابی محصول
5 (1)

1- هدف :
کسب اطمينان از اينکه مواد و قطعاتي که از انبار در خط توليد قرار مي گيرند و در کليه مراحل ابتدا، انتهاي توليد و بسته بندي و تحويل به مشتري مورد شناسايي قرار گرفته و در صورت بروز هر گونه عدم تطابق امکان بررسي بر روي علل بروز مشکل مطابق شناسه هاي موجود قابل رديابي باشد.

2- دامنه کاربرد :
دامنه كاربرد اين دستورالعمل شامل کليه پرسنل توليدي ، محصولات ، مواد اوليه ، تجهيزات و تاسيسات شرکت است.

3- مسئوليت :
3- 1 – مسئوليت اجراء بند 4-1- با سرپرست توليد و مسئول انبار است .
3-2- مسئوليت اجراء بند 4-2- با سرپرست كيفيت است .
3-3- مسئوليت اجراء بند 4-3- با سرپرست توليد و مسئول نگهداري و تعميرات است .

4- شرح عمليات :
شناسايي و رديابي پرسنل توليدي ، مواد اوليه ، محصولات مياني و محصولات  و واحدهاي توليدي ، تاسيسات و دستگاهها ، تجهيزات ، محل هاي نگهداري مواد بشرح ذيل است
4-1- شناسايي و رديابي پرسنل توليدي بشرح ذيل مي باشد.

4-1-1- پرسنل خطوط كاغذ ، پرس و بسته بندي با شلوار كار سرمه اي رنگ.
4-1-2- پرسنل تفكيك با شلوار كار قهوه اي روشن رنگ.
4-1-3- پرسنل مهندسي با روپوش كار فيروزه اي يا لباس سرهم آبي رنگ.
4-1-4- پرسنل انبار با روپوش سرمه اي رنگ .
4-1-5- پرسنل نگهداري و تعميرات با لباس سرهم سرمه اي رنگ.
4-1-6- پرسنل خدمات با شلوار كار سبز رنگ .
4-1-7- پرسنل اشپزخانه با لباس سفيد رنگ .
4-1-8- پرسنل ماشين آلات با لباس بند دار آبي رنگ .
4-1-9- پرسنل انتظامات با پيراهن سرمه اي رنگ .

4-2- شناسايي مواد اوليه ، محصولات مياني و محصولات از طريق برچسب نصب شده بر روي آنها انجام و بشرح ذيل است.

4-2-1- مواد اوليه داراي برچسبي بر روي آنها مي باشد كه در محل هاي انبار آنها قابل شناسايي هستند.
4-2-2- كاغذ ملامينه شده از طريق فرم FW704-02-05 (فرم ثبت مشخصات کاغذهاي ملامينه شده) قابل شناسايي است كه قبل از مصرف در خط پرس در انبار موقت كاغذهاي ملامينه شده قابل شناسايي است.

4-2-3- كد فر شناسايي محصول نهايي FW704-03-04 (فرم شناسايي محصول ) مي باشد.
4-2-4- مواد اوليه تفكيك شده ( MDF ) يا نئوپان با برچسبي به كد FW803-04-01 (فرم تفكيك و درجه بندي كيفي لوحه هاي ورودي خام )به واحد پرس منتقل مي شود.

4-3- واحدهاي توليدي ، تاسيسات و دستگاهها ، تجهيزات ، محل هاي نگهداري مواد را از طريق تابلو هايي كه بر روي آنها نصب شده است مي توان شناسايي كرد.

4-4- شناسايي اقلام ورودي ، قطعات و ماشين آلات با توجه به سيستم كدينگ موجود در انبار صورت مي گيرد.

جهت سفارش یا دانلود این دستورالعمل با کارشناسان ما تماس بگیرید.

09050913818 – 09166970576

لطفا به این مطلب رای بدهید