مهندس زهابی
مشاوره در اخذ و نحوه گرفتن ایزو 13485
09050913818 و 09166970576
ما با تیمی متخصص و با تجربه که همگی از ناظرین و کارشنان اداره کل تجهیزات پزشکی می باشند پانزده سال است که در حوزه مشاوره ایزو 13485 به شرکت های تجهیزات پزشکی مشاوره می دهیم .
لطفا به این مطلب رای بدهید
مهندس زهابی
مشاوره و اخذ ایزو 13485
09050913818 و 09166970576
خدمات مشاوره ایزو 13485 ، به شما کمک می نماید تا الزامات فنی مرتبط با محصول را رعایت نموده و جهت کاهش ریسک های محصول برنامه ریزی نمایید.
اجرای سیستم مدیریت کیفیت ایزو 13485 در بلندمدت منجر به افزایش رضایتمندی مشتری می شود .
تیم مشاوره ایزو ، استاندارد ایزو را در سازمان ها و صنایع مختلف استقرار نموده و بصورت حرفه ای با استاندارد های مدیریتی و کاربرد آن در صنایع مختلف آشنا می باشد .
شما با استفاده از خدمات مشاوره ایزو 13485 ، می توانید در کمترین زمان سیستم مدیریت کیفیت ایزو 13485 را متناسب با سازمان خود را استقرار نموده و گواهینامه ایزو 13485 را اخذ نمایید .
مزایای انتخاب ما بعنوان مشاور ایزو 13485 :
- طراحی مستندات متناسب با اندازه سازمان ، کاهش بروکراسی اداری را در پی خواهد داشت .
- تجربه زیاد تیم مشاوره مدیریت در استقرار سیستم های مدیریت
- آموزش عملی به کارکنان شما جهت نهادینه نمودن سیستم ها و مدل های مدیریت .
مهمترین مزایای ایزو 13485 و اخذ گواهینامه ایزو 13485 :
- ورود به بازارهای جدیدی و جهانی .
- بهبود کیفیت خدمات و محصولات تجهیزات پزشکی .
- افزایش رضایتمندی در تحویل بموقع و برآورده سازی الزامات کیفی ، ایمنی و قانونی مرتبط با محصول
تیم مشاوره ایزو فنی مهندسی زهابی خدمات مشاوره ایزو 13485را در محل سازمان ها تا دریافت گواهینامه ایزو 13485 ارائه می نماید .
استاندارد ایزو 13485 از الزامات ایزو 9001 ویرایش 2008 ، الزامات خاص سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی و رویکرد مدیریت ریسک توسعه و تحقق محصول تشکیل شده است . در این استاندارد به الزامات کیفی ، ایمنی و قانونی مرتبط با محصول یا خدمات و سیستم ردیابی جهت فراخوان تاکید شده است .
استاندارد ایزو 13485 با سایر استاندارد های مدیریتی نظیر OHSAS 18001 ، ایزو 14001 و … سازگار می باشد و می توان بصورت یکپارچه سیستم مدیریت ایزو 13485 را استقرار نمود .
قدم های استقرار سیستم مدیریت کیفیت ایزو 13485
- شناخت وضعیت موجود – Gap Analysis
آموزش سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی
- شناسایی فرآیند های سازمان
- مستندسازی سیستم مدیریت کیفیت ، طراحی مستندات
- مستندسازی تکنیکال فایل
- نظارت برا اجرای سیستم مدیریت ایزو 13485
- ممیزی داخلی سیستم مدیریت
- همراهی در ممیزی خارجی سیستم مدیریت ایزو 13485
جهت ثبت درخواست مشاوره ISO 13485 ، سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و اخذ گواهینامه ایزو 13485 با شماره تلفن زیر تماس بگیرید یا درخواست مشاوره ایزو 13485را از طریق زیر ارسال نمایید —09050913818
لطفا به این مطلب رای بدهید

25% تخفیف آموزش و تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی و مشاوره ایزو 13485
شرکت فنی مهندسی زهابی
انجام تمامی امور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
آدرس : تهران ، سبلان جنوبی
همراه : 09166970576 ،09050913818
- استانداردهای بین المللی ایزو ابزارهای استراتژیک و دستورالعمل هایی هستند. برای مقابله با برخی از چالشهای شرکت های خواستار کسب و کار مدرن
- همچنین این اطمینان حاصل میشود که فعالیت های کسب وکارشان تا آنجا که ممکن است مفید بوده و در افزایش بهره وری و دسترسی به بازارهای جدید به شرکت ها کمک می نماید
- مزایای آن عبارتند از
۱-صرفه جویی در هزینه ها
استانداردهای بین المللی کمک به عملیات بهینه سازی و در نتیجه بهبود خط پایان می نمایند
۲- بالا بردن رضایت مشتری
استانداردهای بین المللی کمک به بهبود کیفیت،افزایش رضایت مشتری و افزایش فروش می نمایند
۳- دسترسی به بازارهای جدید
استانداردهای بین المللی کمک به جلوگیری از موانع تجاری و باز کردن بازارهای جهانی می نمایند
۴- افزایش سهم بازار
استانداردهای بین المللی به افزایش بهره وری و مزیت رقابتی کمک می نماید
۵-مزایای زیست محیطی
استانداردهای بین المللی به کاهش اثرات منفی بر محیط زیست کمک می نمایند.
لطفا به این مطلب رای بدهید
الزامات ایزو ۹۰۰۱ :
استاندارد ایزو ۹۰۰۱ دارای ۵ قسمت مجزا میباشد
۱ سیستم مدیریت کیفی.
- نیازمندی های مستند سازی.
- نظامنامه کیفیت.
- کنترل مستندات.
- کنترل سوابق.
۲مسئولیت مدیریت.
- تعهد مدیریت.
- تمرکز بر مشتری.
- خط مشی کیفیت.
- طرح ریزی مسئولیت، اختیار و ارتباطات بازنگری مدیریت.
۳ مدیریت منابع
- تامین منابع.
- منابع انسانی.
- زیرساخت ها.
- محیط کاری .
۴ تحقق محصول
- طرح ریزی.
- تحقق محصول.
- فرایند های مربوط به مشتری.
- طراحی و توسعه.
- خرید.
- تولید و ارائه خدمات.
- کنترل تجهیزات پایش و اندازه گیری.
۵اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و بهبود
- رضایت مشتری.
- ممیزی داخلی.
- پایش و اندازه گیری فرایند ها.
- پایش و اندازه گیری محصول.
- کنترل محصول نا منطبق.
- تجزیه و تحلیل داده ها.
لطفا به این مطلب رای بدهید