Generic selectors
همان کلمه
همان موضوع
همان محتوا
مهندس زهابی

Technical file چیست.

واژه انگلیسی technical file به معنی فایل فنی می باشد .

technical file یا فایل فنی و تکنیکال فایل ابتدا در کشورهای توسعه یافته جهت تولید محصولات با حساسیت بالا که با جان انسان سروکار داشتند اجباری شد.

هم اکنون اداره کل تجهیزات پزشکی ایران technical file یا تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی را سالهاست برای محصولات تجهیزات پزشکی اجباری کرده است.

technical file شامل اجزاء مختلفی است مثلا :

روش اجرایی ردیابی محصول

فرم های کنترل کیفی محصول

آنالیز ریسک تجهیزات پزشکی

و …

قوانین مختلفی برای نوشتن technical file در کشورهای مختلف وجود دارد .

در ایران technical file توسط اداره کل تجهیزات پزشکی قانونگذاری میشود.

مولف مهندس زهابی 09166970576

جهت آموزش، مشاوره، تهیه تکنیکال فایل ( technical file ) با ما تماس بگیرید.