آموزش تکنیکال فایل

آموزش تکنیکال فایل post thumbnail image
آموزش تکنیکال فایل

منظور از آموزش  تکنیکال فایل چیست؟

دانلود تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی

آموزش تکنیکال فایل که مجموعه مدارکی است به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه می شود.
تکنیکال فایل محصول پزشکی همان طرح کیفیت محصول است که مراحل تحقق محصول یا خدمات را به صورت مستند تشریح می نماید در تدوین سند Technical File باید به الزامات قانونگذار توجه شود.

کاربرد تکنیکال فایل محصول :

  • اخذ پروانه ساخت یا تمدید از اداره تجهیزات پزشکی
  • اخذ گواهینامه CE برای محصول
  • اخذ گواهینامه ISO 13485:2016
  • اخذ نشان استاندارد برای محصولات پزشکی

جهت مشاوره رایگان با ما تماس بگیرید.

مهندس زهابی

09166970576 

نکاتی در مورد تکنیکال فایل :

1- تکنیکال فایل باید توسط افراد با تجربه انجام شود.

2- تکنیکال فایل بایستی بصورت کاربردی طی شود.

3- در تکنیکال فایل بایستی فایل بروزرسانی شده تحویل مسئول فنی یا کارآموز داده شود.

مطالب مرتبط

الزامات تجهیزات پزشکی.الزامات تجهیزات پزشکی.

الزامات تجهیزات پزشکی چیست و چطور می توانیم آنها را دریافت کنیم؟ در پاسخ به این سوال به بررسی الزاماتی که در خصوص کسب و کارهای مربوط به تجهیزات پزشکی باید دریافت کنید، می پردازیم چک لیست الزامات اساسی برای تجهیزات پزشکی این چک لیست مجموعه ای از الزامات است که

دوره تکنیکال فایل.دوره تکنیکال فایل.

آشنایی با دوره آموزشی تدوین شناسنامه فنی محصولات پزشکی  :   تکنیکال فایل مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه می شودتکنیکال

نمونه تکنیکال فایلنمونه تکنیکال فایل

جهت دانلود نمونه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی به وبسایت زیر رجوع کنید. https://download.zahabi-co.ir ردیف نام سند نوع سند مرجع 1 چک لیست مستندات فنی ( Technical File ) چک لیست اداره کل تجهیزات پزشکی   2 تکنیکال فایل آتل کشش پا (Traction Splint) نمونه تکنیکال فایل —–   3 تکنیکال

دانلود تکنیکال فایلدانلود تکنیکال فایل

دانلود مستندات تکنیکال فایل دانلود روش اجرایی تصدیق کالای خریداری شده تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی. روش اجرایی تصدیق کالای خریداری شده با معیارهای کنترل کیفی محصول می باشد. جهت دانلود فایل اصلی تماس بگیرید 09166970576 مهندس زهابی مشاور ایزو و تکنیکال فایل.

شرکت های تجهیزات پزشکی.شرکت های تجهیزات پزشکی.

لیست اسامی شرکتهای تجهیزات پزشکی 1. شرکت توسعه تجارت درمان طب سینوهه فروش تجهیزات پزشکی ، فروش مصرفی بیمارستانی ، فروش تجهیزات آنژیوگرافی و آنژیوپلاستی شرکت توسعه تجارت درمان طب سینوهه دارای عضویت ( IMED ) توزیع کننده رسمی کلیه ی تجهیزات پزشکی، جراحی و مصرفی بیمارستانی از قبیل : ست سرم، آنژیوکت، سرنگ، چسب

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی و ایزو 13485 ویرایش 2016 دو آیتم اساسی برای شرکت های تجهیزات پزشکی. شیوه صدور اخذ مجوز برای شرکتهای تجهیزات پزشکی بدین شرح است که اداره کل تجهیزات پزشکی به ترتیب نیازها و با توجه به اولویت بندی‎ها‎، صدور مجوز برای تجهیزات پزشکی را اعلام می