اخذ مجوز تجهیزات پزشکی.

تجهیزات پزشکی بادوام (DME) هرگونه تجهیزات است که به دلیل برخی بیماری ها و یا شرایط پزشکی مزایای درمانی را برای افراد نیازمند فراهم می کند.

ارائه تجهیزات پزشکی با دوام یا تجهیزات پزشکی خانگی به نوع تجهیزات و همچنین صلاحیت آن بستگی دارد.

با این اصطلاح DME که طیف گسترده ای از دستگاه ها را پوشش می دهد ، از صندلی های چرخدار گرفته تا چنگالها گرفته تا کاتترها ، همیشه ممکن است برای مشاغل مشخص نباشد که آیا آنها به منظور تهیه تجهیزات پزشکی نیاز به مجوز در یک کشور مشارکت دارند.

بسته به تجهیزات (به عنوان مثال ، مجوز داروسازی) ، ممکن است مجوزهای اضافی لازم باشد.

بیشتر تجهیزات پزشکی با دوام شامل مواردی است که:

در درجه اول برای خدمت به منظور پزشکی استفاده می شود
توسط پزشک دستور داده یا تجویز می شود
قابل استفاده مجدد هستند
می توان بارها و بارها استفاده کرد
قادر به استفاده در داخل خانه هستند

برای کمک به یادگیری چگونگی تبدیل شدن به یک تامین کننده DME برای زهابی ، ما این راهنمای گام به گام را در زیر برای یادگیری اصول اولیه تهیه کرده ایم.

تنظیم مشاغل ارائه دهنده تجهیزات پزشکی بادوام (DME) یا تجهیزات پزشکی خانگی (HME) به انواع تجهیزات و همچنین صلاحیت آن بستگی دارد. از آنجا که اصطلاح DME طیف وسیعی از دستگاهها را شامل می شود ، از عصا گرفته تا سوند تا صندلی های چرخدار گرفته تا مانیتور قند خون ، ممکن است همیشه برای مشاغل مشخص نباشد که آیا آنها باید در یک کشور خاص دارای مجوز باشند. علاوه بر این ، مجوزهای اضافی ممکن است برای انواع خاصی از تجهیزات مورد نیاز باشد (به عنوان مثال ، مجوز داروسازی برای دستگاههای مرتبط با اکسیژن). زهابی روند تعیین و اخذ مجوزهای مناسب DME را برای تجارت DME شما ساده تر می کند. ما تحقیقات جامعی در مورد نیازهای مجوز تجهیزات پزشکی پایدار (DME) ارائه می دهیم ، و بسته های کاربردی بدون خطا را تهیه می کنیم ، تاخیرهای وقت گیر و پرهزینه را به حداقل می رسانیم.

اگر قصد تأسیس یک شرکت تأمین پزشکی را دارید ، شروع کنید:

انجام تحقیق برای تصمیم گیری در مورد محصولاتی که قصد فروش آنها را دارید.
بودجه لازم را برای شروع کار خود پیدا کنید.
تجارت خود را ثبت کنید.
یک فضای اداری یا انبار پیدا کنید.
یک تولید کننده یا توزیع کننده محصولات پزشکی را جستجو کنید

برای اخذ مجوز تجهیزات پزشکی و مشاوره ایزو و تکنیکال فایل در ایران با ما تماس بگیرید.

مهندس زهابی

09166970576 

مطالب مرتبط

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.

منظور از ثبت شرکت تجهیزات پزشکی چیست؟هر گونه وسایل، تجهیزات، ابزار، لوازم، ماشین آلات، وسایل کاشتنی، مواد، معرف ها یا کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها که توسط تولیدکننده برای انسان به تنهایی یا در تلفیق با سایر وسایل، ارائه می گردد را تجهیزات پزشکی می نامند.• اهداف تجهیزات پزشکی عبارتند

نحوه و روش نوشتن تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی.نحوه و روش نوشتن تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی.

40% تخفیف آموزش و مشاوره ایزو ۱۳۴۸۵ و تکنیکال فایل دانلود آخرین ویرایش تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی  مهندس زهابی انجام تمامی امور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی تکنیکال فایل مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در

اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.

اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 هدف روش اجرايي هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي روش اجرايي اقدام اصلاحي در شركت مي‌باشد. دامنه روش اجرايي اين روش اجرايي براي انجام اقدام اصلاحي و پيشگيرانه  در محصول نهايي كاربرد دارد . چنانچه هر يک از شکايات مشتري توسط اقدام اصلاحي و

چک لیست ممیزی داخلی ایزو 13485:2016.چک لیست ممیزی داخلی ایزو 13485:2016.

چک لیست ممیزی داخلی ایزو 13485:2016 به این صورت است که اعضای شرکت که غالبا از مدیرعامل و ناظرفنی و مدیران اصلی مرتبط در شرکت می باشند در تهیه چک لیست ایزو 13485 نقش دارند. مهندس زهابی تنظیم چک لیست ممیزی برای سازمان ها در کوتاه ترین زمان مشاوره 09166970576

تکنیکال فایل.تکنیکال فایل.

برای دریافت گواهی CE اساسی ترین مرحله ، مرحله تشکیل تکنیکال فایل است در مقاله های بعد مراحل اصلی برای دریافت CE توضیخ داده میشود تیم مهندس زهابی از سال ۱۳۷۲ در حوزه مشاوره مدیریت و مهندسی تکنیکال فایل از جمله گواهینامه های ایزو و CE مشغول فعالیت بوده است

ایزو 13485

اخذ ایزو 13485.اخذ ایزو 13485.

برای دانلود ایزو 13485 ویرایش 2016 کلیک کنید. اخذ گواهینامه ایزو 13485 معتبر شرایط گرفتن گواهینامه ایزو13485 اخذ مدرک ایزو 13485 استاندارد تجهیزات پزشکی 09166970576 گواهینامه ایزو 13485 گواهینامه ایزو، مدرک  ISO، مدرک معتبری میباشد کارفرمایان همچنین مدیران سازمانها، موسسات خصوصی، شرکتها حتی کسب وکار کوچک جهت پیشرفت امور کاری

انواع استانداردهای ایزو 13485.انواع استانداردهای ایزو 13485.

انواع استانداردهای مورد نیاز شرکتها۹۰۰۱ ISO : سیستم مدیریت کیفیت۱۴۰۰۱ ISO : سیستم مدیریت کیفیت زیست محیطی۱۸۰۰۱ OHSAS : سیستم مدیریت ایمنی شغلی۲۲۰۰۰ ISO : سیستم مدیریت کیفیت بهداشت و ایمنی مواد غذایی۲۷۰۰۱ ISO : سیستم مدیریت امنیت اطالعات۱۰۰۰۲ ISO : سیستم مدیریت بازخورد شکایات مشتریان۱۰۰۰۴ ISO : سیستم مدیریت