استانداردهای ایزو تجهیزات پزشکی.

استانداردهای ایزو تجهیزات پزشکی. post thumbnail image

ویژه ایزو تجهیزات پزشکی

این استاندارد ها به شرح ذیل مختص تولید کنندگان تجهیزات پزشکی می باشد :

–         استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 13485

–         استاندارد مدیریت ریسک در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 14971:2007

–         استاندارد استریلیزه کردن دستگاههای پزشکی : ISO 17664:2004

مطالب مرتبط

اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی.اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی.

وفق آیین نامه تجهیزات پزشکی ، تجهیزات ( وسیله)  پزشکی به نحو ذیل تعریف شده است :ملزومات ، تجهیزات و دستگاه های پزشکی که به طور عام تجهیزات پزشکی نامیده می شوند شامل هر گونه کالا ، وسایل ، لوازم ، ماشین آلات ، کاشتنی ها ، مواد ، معرف

مزایا اخذ ایزو و استانداردسازی محصول و شرکتهای تجهیزات پزشکی.مزایا اخذ ایزو و استانداردسازی محصول و شرکتهای تجهیزات پزشکی.

استانداردهای بین المللی ایزو ابزارهای استراتژیک و دستورالعمل هایی هستند. برای مقابله با برخی از چالشهای شرکت های خواستار کسب و کار مدرن همچنین این اطمینان حاصل میشود که فعالیت های کسب وکارشان تا آنجا که ممکن است مفید بوده و در افزایش بهره وری و دسترسی به بازارهای جدید

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.

در سراسر جهان ، بازار تجهیزات پزشکی (MD) طی یک دهه گذشته به سرعت در حال رشد است. چارچوب نظارتی برای داروها و دستگاهها تفاوتهای اساسی دارند. مقامات نظارتی در مناطق مختلف جهان ، طبقات مختلف دستگاههای پزشکی (MD) را بر اساس پیچیدگی طراحی ، ویژگی های استفاده و پتانسیل

ترجمه متن استانداردiso 14971.ترجمه متن استانداردiso 14971.

مهندس زهابی اخذ ، برقراری ، آموزش استاندارد iso 14971 مشاوره : 09166970576  ترجمه متن استاندارد iso 14971 دامنه کاربرد: فرایندی را برای تولیدکننده جهت شناسایی خطرات مرتبط با وسایل پزشکی ، تخمین و ارزیابی ریسک ها، کنترل این ریسک ها و پایش اثربخشی کنترل ها مشخص می کند —الزامات

دانلود دستورالعمل شناسایی و ردیابی محصول.دانلود دستورالعمل شناسایی و ردیابی محصول.

جهت دانلود روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول اینجا کلیک کنید 1- هدف :کسب اطمينان از اينکه مواد و قطعاتي که از انبار در خط توليد قرار مي گيرند و در کليه مراحل ابتدا، انتهاي توليد و بسته بندي و تحويل به مشتري مورد شناسايي قرار گرفته و در صورت

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed.ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل درآمد بالای این صنعت طرفداران زیادی پیدا کرده است. در زمینه تجهیزات پزشکی شاهد پیشرفت های بسیار زیادی هستیم. رشد بالای این پیشرفت ها باعث شده بسیاری به فکر وارد کردن تجهیزات پزشکی و کار در این زمینه بیافتند همان طور که می دانید