استاندارد 13485 چیست ؟.

استاندارد 13485 چیست ؟. post thumbnail image

مهندس زهابی

مشاوره ، آموزش ، اخذ ایزو 13485 فارسی

 09166970576

استاندارد 13485 چیست

ایــن اســتاندارد بیــن المللــی الزاماتــی را بــرای سیســتم مدیریــت کیفیــت مشــخص مــی کنــد کــه مــی توانــد از ســوی یــک ســازمان فعــال در یــک یــا چنــد مرحلــه از چرخــه ی عمــر یــک تجهیــز پزشــکی شــامل طراحــی و تکویــن, تولیــد, انبــارش

  • توزیــع ، نصــب یــا ارائــه خدمــات مربوطــه )ماننــد پشــتیبانی فنــی( ، انهــدام نهائــی تجهیــز پزشــکی و طراحــی و تکویــن یــا ارائــه خدمــات مرتبــط مــورد اســتفاده قــرار گیــرد. هــم چنیــن ، ایــن اســتاندارد مــی توانــد از ســوی تامیــن کننــدگان یــا دیگــر طــرف هــای بیرونــی ارائــه دهنــده محصــول )مانند مــواد اولیــه، اجــزا، زیرمجموعــه هــا، تجهیــزات پزشــکی، خدمــات ســترونی، خدمات کالیبراســیون، خدمــات توزیــع، خدمــات نگهــداری( بــه ایــن گونه ســازمان هــا، مــورد اســتفاده قــرار گیــرد. تامیــن کننــده یــا طــرف بیرونــی مــی توانــد داوطلبانــه انتخــاب نمایــد کــه بــا الزامــات ایــن اســتاندارد بیــن المللــی انطبــاق داشــته باشــد یــا از طریــق قــرارداد، ملــزم بــه انطبــاق شــود.

مطالب مرتبط

دانلود فرم های میتینگ ایزو 13485.دانلود فرم های میتینگ ایزو 13485.

در پیاده سازی ایزو 13485 نیاز به طراحی فرم هایی جهت قرار ملاقات های ایزو 13485 در هنگام ممیزی و موارد دیگر می باشد ما این فرم های ایزو تجهیزات پزشکی را برای شما تهیه کردیم. جهت دانلود و آموزش آن با ما تماس بگیرید. 09166970576

نگهداری و تعمیرات درایزو 13485.نگهداری و تعمیرات درایزو 13485.

برای دانلود ایزو 13485 ویرایش 2016 کلیک کنید. 1. هدف ایزو 13485 هدف از نگارش این دستورالعمل تشریح نحوه نگهداری و تعمیرات ماشین آلات و تجهیزات موجود در شرکت می باشد. 2. دامنه کاربرد ایزو 13485 دامنه کاربرد این دستورالعمل شامل نگهداری و تعمیرات کلیه ماشین آلات تولیدی می باشد.

اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.

اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 هدف روش اجرايي هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي روش اجرايي اقدام اصلاحي در شركت مي‌باشد. دامنه روش اجرايي اين روش اجرايي براي انجام اقدام اصلاحي و پيشگيرانه  در محصول نهايي كاربرد دارد . چنانچه هر يک از شکايات مشتري توسط اقدام اصلاحي و

اهداف ایزو 13485 چیست ؟.اهداف ایزو 13485 چیست ؟.

هدف از استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ چیست ؟ هدف و دامنه کاربرد تمامی الزامات این ایزو بین المللی به صورت ویژه برای سازمان های فراهم کننده تجهیزات پزشکی، صرف نظر از نوع، اندازه و محصول مربوطه میباشد. این ایزو بین المللی الزاماتی را برای سیستم مدیریت کیفیت مشخص میکند که می

روش اجرائي كنترل آلودگي محيط در ایزو 13485.روش اجرائي كنترل آلودگي محيط در ایزو 13485.

 روش اجرائي كنترل آلودگي محيط  اینجا محل درج جداول ویرایش ورژن های مستندات ایزو 13485 *   امضا جدول فوق، به معني دريافت، پذيرش و لازم الاجرا بودن اين سند و فرمهاي مربوطه مي باشد هدف و دامنه روش اجرایی کنترل آلودگی محیط در ایزو 13485 : هدف از تدوين اين

بند 3 ایزو 13485 ویرایش 2016.بند 3 ایزو 13485 ویرایش 2016.

برای دانلود ایزو 13485 ویرایش 2016 کلیک کنید. 0-3 رویکرد فرایندی. ایــن اســتاندارد بیــن المللــی مبتنــی بــر رویکــرد فراینــدی در مدیریــت کیفیــت مــی باشــد. هرفعالیتــی کــه درونــدادی را بــه برونــدادی تبدیــل نمایــد ، مــی توانــد بــه عنــوان یــک فراینــد درنظــر گرفتــه شــود. غالبــاً ، بروندادهــای یــک فراینــد مســتقیما دروندادهــای فراینــد