اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.

  • اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485
  • هدف روش اجرايي

هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي روش اجرايي اقدام اصلاحي در شركت مي‌باشد.

  • دامنه روش اجرايي

اين روش اجرايي براي انجام اقدام اصلاحي و پيشگيرانه  در محصول نهايي كاربرد دارد .

چنانچه هر يک از شکايات مشتري توسط اقدام اصلاحي و يا پيشگيرانه پيگيري نشود، دلايل آن بايدتوسط شخصي كه مسئوليتش مي باشد تصويب  و ثبت شود.

  • ورودي‌هاي اصلي روش اجرايي

اطلاعات اصلي ورودي روش اجرايي به شرح جدول زير بوده و اين اطلاعات در مديريت كيفيت شركت نگهداري ‌ميشود………

جهت مشاوره آموزش و تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی یا فایل ایزو 13485 با ما تماس بگیرید.

مهندس زهابی مشاور تکنیکال فایل و ایزو

09166970576

مطالب مرتبط

ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.

ایزو ۱۳۴۸۵ یک راه حل موثر برای دستیابی به سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی و یک استاندارد کاربردی در سازمان ها برای دستیابی به مقررات و نمایش تعهد مسئولیت در ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی می باشد.ایزو ۱۳۴۸۵ با مدل مبتنی با فرآیندی ایزو ۹۰۰۱ ، چرخه دمینگ شامل برنامه ،

الزامات تجهیزات پزشکی.الزامات تجهیزات پزشکی.

الزامات تجهیزات پزشکی چیست و چطور می توانیم آنها را دریافت کنیم؟ در پاسخ به این سوال به بررسی الزاماتی که در خصوص کسب و کارهای مربوط به تجهیزات پزشکی باید دریافت کنید، می پردازیم چک لیست الزامات اساسی برای تجهیزات پزشکی این چک لیست مجموعه ای از الزامات است که

ایزو 13485.ایزو 13485.

استاندارد ISO 13485  به عنوان استاندارد وابسته به ISO 9001 الزامات سیستم مدیریت کیفیت را در طراحی،توسعه،تولید، مونتاژ و خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی بیان میکند. این استاندارد کلیه خواسته های Good Manufacturing Practices)GMP) را به طور تمام و کمال و بیشتر مورد توجه قرار میدهند. فرایند ممیزی

ایزو 13485.ایزو 13485.

ایزو 13485 چیست؟ دانلود مستندات ایزو13485 ایزو 13485 یا ایزو پزشکی در حقیقت نوعی استاندارد بین المللی است که توسط سازمان بین المللی استاندارد سازی در سال 2003 میلادی انتشار یافته است. ایزو 13485 الزامات استاندارد و مورد نیاز را برای تجهیزات پزشکی تعیین می نماید تا این تجهیزات از

ایزو 13485.ایزو 13485.

ایزو ۱۳۴۸۵ چیست ؟ استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO ۱۳۴۸۵ به منظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی و تدوین شده و حاوی الزاماتی است که سازمان ها را در طراحی، توسعه و تدارک خدمات مربوطه راهنمایی می کند. در واقع این استاندارد الزامات استاندارد

معرفی ایزو 13485.معرفی ایزو 13485.

معرفی استاندارد بین المللی ایزو ۱۳۴۸۵ تجهیزات پزشکی : ۱۳۴۸۵ استاندارد سیستم مدیریت کیفیت مستقلی است که از سیستم مدیریت کیفیت بین المللی سری ایزو ۹۰۰۰ که برای همگان شناخته شده است گرفته شده است. ایزو ۱۳۴۸۵ برای محیط تولیدی دستگاه های پزشکی با ایزو ۹۰۰۱ که مبتنی بر فرایند