ایزو تجهیزات پزشکی.

ایزو تجهیزات پزشکی. post thumbnail image

اخذ گواهینامه ایزو 13485 یا ایزو تجهیزات پزشکی آماده ارئه خدمات به شرکتها و سازمان ها می باشیم.

برای دانلود ایزو 13485 ویرایش 2016 کلیک کنید.

خدمات ایزو 13485 ما عبارت است از :

دریافت ایزو 13485

صدور ایزو 13185

گرفتن ایزو 13485

اخذ ایزو 13485

شرکت های که موفق به اخذ ایزو 13485 می شوند این مسئله را اثبات می کنند که الزامات کیفی مورد تائید سازمان بین المللی ایزو را در تولید محصولات پزشکی خود رعایت کرده اند.

اهمیت دریافت گواهینامه ایزو 13485 در صنعت پزشکی

ایزو 13485 یا سیستم مدیریت کیفیت تمرکز دارد بر یک سیستم مدیریت کیفیت در طراحی، توسعه، تولید، مونتاژ، خدمات پس از فروش و توزیع انواع محصولات پزشکی که بعد از آن میتوان با دریافت نشان CE صادرات بین الملی را آغاز کرد.

هدف از ایزو 13485 و اخذ گواهینامه ایزو 13485

هدف و اجرای استاندارد ایزو 13485 ایجاد هماهنگی در پیاده سازی الزامات بین المللی در شرکتهای حوزه صنعت تجهیزات پزشکی می باشد.

دانلود ایزو 13485 pdf

مولف : مهندس زهابی مشاور ایزو 13485

پشتیبانی : 09166970576

مطالب مرتبط

دستورالعمل برنامه ریزی تولید ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.دستورالعمل برنامه ریزی تولید ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.

1.    هدف ایزو 13485 هدف از نگارش اين دستورالعمل تشريح نحوه برنامه ريزي توليد بصورت هفتگي مي باشد. 2.    دامنه کاربرد ایزو 13485 دامنه کاربرد اين دستورالعمل شامل مديريت عامل، توليد، انبار و فروش، بازاريابي مي باشد. 3.    مسئوليت های ایزو 13485 مديريت عامل مديريت عامل مسئوليت تصويب برنامه توليد

شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل اینکه امروزه تجهیزات پزشکی پیشرفت چشمگیری را داشته است مورد نیاز بسیاری از واردکنندگان تجهیزات پزشکی می باشد. امروزه تقریبا برای همه ی بیماری ها تجهیزاتی ساخته شده که در جهت بهبود و درمان بیماری استفاده می شود به وسیله ی این تجهیزات جدید

ایزو 13485.ایزو 13485.

موضوع مقاله : سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی مؤلف : مهندس زهابی الزامات اهداف نظارتی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی یا ایزو 13485 وقتی که یک سازمان نیاز دارد به  نشان دادن توانایی‌هاش برای ارائه تجهیزات پزشکی و خدمات مربوطه ایی که با مشتری و الزامات نظارتی مناسب در ارتباط

ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.

ایزو ۱۳۴۸۵ یک راه حل موثر برای دستیابی به سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی و یک استاندارد کاربردی در سازمان ها برای دستیابی به مقررات و نمایش تعهد مسئولیت در ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی می باشد.ایزو ۱۳۴۸۵ با مدل مبتنی با فرآیندی ایزو ۹۰۰۱ ، چرخه دمینگ شامل برنامه ،

دستورالعمل ردیابی محصول تجهیزات پزشکی.دستورالعمل ردیابی محصول تجهیزات پزشکی.

Identification and traceability Procedure روش اجرايي شناسايي و رديابي محصول فهرست مندرجات: 1…………………………… هدف رويه 4 2…………………………… دامنه رويه 4 3…………………………… مسئوليت ها 4 4…………………………… روش انجام كار 5 5…………………………… مستند سازي.. 5 6…………………………… مدارك ذيربط.. 6 هدف رويه هدف از تدوين اين رويه، حصول اطمينان از ارتباط صحيح محصول

دوره آموزشی ایزو 13485.دوره آموزشی ایزو 13485.

در این دوره شما با مراحل اخذ ایزو 13485 آشنا میشوید روال آموزشی : هدف از استقرار ایزو 13485 آشنایی با شرکت های گواهی دهنده ایزو 13485 آشنایی با مستندات ایزو 13485 پیاده سازی ایزو 13485 فرم های ایزو 13485 مراحل اخذ iso 13485 متن استاندارد iso 13485:2016 روش اجرایی

بند 2 ایزو 13485 ویرایش 2016 شفاف سازی مفاهیم (iso 13485:2016).بند 2 ایزو 13485 ویرایش 2016 شفاف سازی مفاهیم (iso 13485:2016).

برای دانلود ایزو ۱۳۴۸۵ ویرایش ۲۰۱۶ کلیک کنید. بند ۲-۰ شفاف سازی مفاهیم در متــن ایــن اســتاندارد بیــن المللــی، واژگان یــا عباراتــی کــه در زیــر توصیــف شــده انــد ، مــورد اســتفاده قــرار مــی گیرنــد. هنگامــی کــه الزامــی از طریــق عبــارت «در مــوارد مقتضــی» مطــرح مــی گــردد، مقتضــی تلقــی مــی شــود مگــر ایــن کــه