ایزو 13485.

 

ایزو ۱۳۴۸۵ یک استاندارد از سازمان بین‌المللی استاندارد سازی است که در سال ۲۰۰۳ میلادی منتشر شده‌است که نشان دهنده الزامات مورد نیاز برای سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی یا ایزو 13485 می‌باشد .

مقاله در حال نگارش توسط مهندس زهابی

مطالب مرتبط

گرفتن ایزو 13485 برای تجهیزات پزشکی.گرفتن ایزو 13485 برای تجهیزات پزشکی.

معمولا شرکت هایی که در زمینه تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند، نامه ای به آن ها از طرف وزارت بهداشت داده می شود که محتوای درون آن اشاره به گرفتن ایزو 13485 دارد. می خواهیم در ارتباط با مراحل اخذ آن با شما عزیزان صحبت کنیم.برای گرفتن ایزو 13485، دو

ادامه مطلبادامه مطلب

مشاوره اخذ ایزو 13485.مشاوره اخذ ایزو 13485.

مهندس زهابی مشاوره در اخذ و نحوه گرفتن ایزو 13485 09166970576 دانلود مستندات ایزو 13485 ما با تیمی متخصص و با تجربه که همگی از ناظرین و کارشنان اداره کل تجهیزات پزشکی می باشند پانزده سال است که در حوزه مشاوره اخذ ایزو 13485 به شرکت های تجهیزات پزشکی مشاوره

ادامه مطلبادامه مطلب

مدت اعتبار گواهینامه ایزو 13485.مدت اعتبار گواهینامه ایزو 13485.

استاندارد های ایزو چه نوع استانداردهایی هستند؟ با توجه به رقابت بالایی که در بین شرکت های مختلف دنیا به وجود آمده و هر کدام بنا بر ادعایی اذعان برتری نسبت به دیگر شرکت ها را از نظر ارائه محصولات خود دارد نیاز به ابزاری احساس شد تا بتواند با

ادامه مطلبادامه مطلب

ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.

ایزو ۱۳۴۸۵ یک راه حل موثر برای دستیابی به سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی و یک استاندارد کاربردی در سازمان ها برای دستیابی به مقررات و نمایش تعهد مسئولیت در ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی می باشد.ایزو ۱۳۴۸۵ با مدل مبتنی با فرآیندی ایزو ۹۰۰۱ ، چرخه دمینگ شامل برنامه ،

ادامه مطلبادامه مطلب