ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.

در سراسر جهان ، بازار تجهیزات پزشکی (MD) طی یک دهه گذشته به سرعت در حال رشد است. چارچوب نظارتی برای داروها و دستگاهها تفاوتهای اساسی دارند. مقامات نظارتی در مناطق مختلف جهان ، طبقات مختلف دستگاههای پزشکی (MD) را بر اساس پیچیدگی طراحی ، ویژگی های استفاده و پتانسیل آسیب در صورت سوء استفاده ، تشخیص می دهند. با وارد کردن اکثریت قشر MD در کشورهای در حال توسعه ، دولتهای ذیربط باید خطرات و مقررات را برای رسیدگی به کلیه عناصر مرتبط با MD بکار گیرند ، از توسعه ، تولید ، ثبت نام گرفته تا تعهدات پس از بازاریابی و دفع آن ، تا مردم بتوانند برای استفاده مناسب به محصولات باکیفیت ، ایمن و مقرون به صرفه دسترسی داشته باشید. این مقاله با توجه به موارد موجود در کشورهای عضو کارگروه جهانی هماهنگی (GHTF) و کشورهای عضو ملل جنوب شرقی آسیا (ASEAN) ، مقررات فعلی مربوط به ثبت MD را در هند برجسته می کند.

مقاله در حال کامل شدن توسط مهندس زهابی

انجام تمامی امور شرکت های تجهیزات پزشکی

09166970576

مطالب مرتبط

تهیه تکنیکال فایل.تهیه تکنیکال فایل.

تهیه تکنیکال فایل مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه تکنیکال فایل انجام می شودتهیه تکنیکال فایل محصول همان طرح

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.

شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص را فراهم کنید حداق ۳ نفر عضو + ۲ نفر بازرس (بازرسین نباید از اعضا باشند ) حد اقل سرمایه ۱۰۰۰۰۰ تومان پروسه زمانی ثبت = ۲۰ روز کاری حداقل ۳۵ درصد سرمایه نقدا پرداخت شود. مدارک ثبت  شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص را تهیه کنید کپی

استاندارد IEC 17025 چیست.استاندارد IEC 17025 چیست.

بی تردید حصول اطمینان از کیفیت محصول و خدمات یکی از عوامل شکل دهنده چرخه تولید و خدمات می باشد. استاندارد ISO/IEC 17025 حاصل تلاش مشترک دو مرجع بین المللی ISO  و IEC  است. نسخه قبلی این استاندارد در سال 2005 انتشار یافته بود که در سال 2017 مورد بازنگری

اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی.اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی.

وفق آیین نامه تجهیزات پزشکی ، تجهیزات ( وسیله)  پزشکی به نحو ذیل تعریف شده است :ملزومات ، تجهیزات و دستگاه های پزشکی که به طور عام تجهیزات پزشکی نامیده می شوند شامل هر گونه کالا ، وسایل ، لوازم ، ماشین آلات ، کاشتنی ها ، مواد ، معرف

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.

وفق آیین نامه اخذ ایزو تجهیزات پزشکی ، تجهیزات ( وسیله)  پزشکی به نحو ذیل تعریف شده است :ملزومات ، تجهیزات و دستگاه های پزشکی که به طور عام تجهیزات پزشکی نامیده می شوند شامل هر گونه کالا ، وسایل ، لوازم ، ماشین آلات ، کاشتنی ها ، مواد

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی.تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی.

تکنیکال فایل کالای پزشکی تکنیکال فایل  محصول پزشکی یا همان پرونده فنی محصول ، که مختص تحویل به اداره کل تجهیزات پزشکی است. مطابق با قوانین نوشتن تکنیکال فایل، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی موظف به دریافت پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی می باشند در مرحله ثبت محصول کارشناس پرونده

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed.ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل درآمد بالای این صنعت طرفداران زیادی پیدا کرده است. در زمینه تجهیزات پزشکی شاهد پیشرفت های بسیار زیادی هستیم. رشد بالای این پیشرفت ها باعث شده بسیاری به فکر وارد کردن تجهیزات پزشکی و کار در این زمینه بیافتند همان طور که می دانید

وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی.وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی.

وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی ، نظارت بر تهیه تکنیکال فایل و فرآیندهای تولید و ارائه خدمات و اطمینان از رعایت مقررات و قوانین اداره تجهیزات پزشکی را بر عهده دارد. هر واحد تولیدی/وارد کننده/ توزیع کننده تجهیزات پزشکی به منظور انجام فعالیت‌های خویش موظف