دانلود فرم های میتینگ ایزو 13485.

در پیاده سازی ایزو 13485 نیاز به طراحی فرم هایی جهت قرار ملاقات های ایزو 13485 در هنگام ممیزی و موارد دیگر می باشد

ما این فرم های ایزو تجهیزات پزشکی را برای شما تهیه کردیم.

جهت دانلود و آموزش آن با ما تماس بگیرید.

09166970576

مطالب مرتبط

مدت اعتبار گواهینامه ایزو 13485.مدت اعتبار گواهینامه ایزو 13485.

استاندارد های ایزو چه نوع استانداردهایی هستند؟ با توجه به رقابت بالایی که در بین شرکت های مختلف دنیا به وجود آمده و هر کدام بنا بر ادعایی اذعان برتری نسبت به دیگر شرکت ها را از نظر ارائه محصولات خود دارد نیاز به ابزاری احساس شد تا بتواند با

بازنگزی مدیریت ایزو 13485 پزشکی.بازنگزی مدیریت ایزو 13485 پزشکی.

هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي روش اجرايي بازنگري مديريت در  شركت مي‌باشد. دامنه روش اجرايي ایزو 13485 منظور اطمينان از كارايي ، كفايت و موثر بودن سيستم مديريت كيفيت توسط مديريت شركت، بازنگري مديريت در  شركت در هر سال يكبار صورت مي‌پذيرد. اين بازنگري بايد شامل ارزيابي فرصت‌هايي براي

دستورالعمل ردیابی محصول تجهیزات پزشکی.دستورالعمل ردیابی محصول تجهیزات پزشکی.

Identification and traceability Procedure روش اجرايي شناسايي و رديابي محصول فهرست مندرجات: 1…………………………… هدف رويه 4 2…………………………… دامنه رويه 4 3…………………………… مسئوليت ها 4 4…………………………… روش انجام كار 5 5…………………………… مستند سازي.. 5 6…………………………… مدارك ذيربط.. 6 هدف رويه هدف از تدوين اين رويه، حصول اطمينان از ارتباط صحيح محصول

انواع استانداردهای ایزو 13485.انواع استانداردهای ایزو 13485.

انواع استانداردهای مورد نیاز شرکتها۹۰۰۱ ISO : سیستم مدیریت کیفیت۱۴۰۰۱ ISO : سیستم مدیریت کیفیت زیست محیطی۱۸۰۰۱ OHSAS : سیستم مدیریت ایمنی شغلی۲۲۰۰۰ ISO : سیستم مدیریت کیفیت بهداشت و ایمنی مواد غذایی۲۷۰۰۱ ISO : سیستم مدیریت امنیت اطالعات۱۰۰۰۲ ISO : سیستم مدیریت بازخورد شکایات مشتریان۱۰۰۰۴ ISO : سیستم مدیریت

ایزو 13485 چیست.ایزو 13485 چیست.

استاندارد تجهیزات پزشکی ISO 13485 بمنظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی و تدوین شده و حاوی الزاماتی است که سازمان ها را در طراحی، توسعه و تدارک خدمات مربوطه راهنمایی می کند. در واقع این استاندارد الزامات استاندارد