سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی تجهیزات پزشکی و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی (IVDD) به سبب تاثیری که بر بهداشت و هزینه های سلامت هر کشور دارند بسیار با اهمیت و حساس هستند. محصولات مختلفی از جمله باندهای ساده، تجهیزات قابل کاشت در بدن ، تجهیزات نمایش تشخیص بیماری و شرایط سلامتی تا پیچیده ترین تجهیزات تصویر…
ایزو 13485 جهت اخذ گواهینامه ایزو 13485 مهندس زهابی آماده ارئه خدمات به شرکتها و سازمان ها می باشد. خدمات ما عبارت است از : دریافت ایزو 13485 صدور ایزو 13185 گرفتن ایزو 13485 اخذ ایزو 13485 شرکت های تجهیزات پزشکی که موفق به اخذ ایزو 13485 می شوند این مسئله را…
روش اجرایی ایزو 13485 مجموعه مهندس زهابی شما را به خرید بهترین خدمات ایزو دعوت می نماید دانلود روش اجرایی ایزو 13485 آنچه در این مقاله میخوانید..... این مستندات شامل چه بخش هایی است؟مستنداتی که برای این استاندارد الزام شده است؟ دانلود روش اجرایی ایزو 13485 مربوط به ویرایش سال 2016 در وب سایت…
ایزو 13485 استاندارد ISO 13485 به عنوان استاندارد وابسته به ISO 9001 ، الزامات سیستم مدیریت کیفیت را در طراحی، توسعه، تولید، مونتاژ و خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی بیان می کند. این استاندارد کلیه خواسته های (Good Manufacturing Practices)GMP را به طور گسترده در صنایع تجهیزات پزشکی مورد توجه قرار می دهد. اجرای الزامات سیستم مدیریت…
ایزو 13485 ایزو 13485 چیست؟ دستگاه های پزشکی از لحاظ مصرف بیشتر با جان انسان سرو کاردارند. دستگاه های پزشکی چون که به صورت حساس باید آماده شوند و می توانند وضعیت بسیار خطرناکی را برای سلامت انسان ایجاد کنند. بنابراین، استانداردها و معیارهای خاصی برای چنین دستگاه هایی تهیه شده است.…
موسسه خیریه ونحوه ثبت آن موسسه خیریه و نحوه ثبت آن آنچه که باید از روند تاسیس موسسه خیریه بدانیم موسسه خیریه چیست؟ موسسات خیریه به نهادها و سازمان هایی غیرانتفاعی و عام المنفعه اطلاق می شود که به صورت دولتی یا خصوصی و مردم نهاد در عرصه مسایل اجتماعی، اقتصادی، فرهنگی ، آموزشی و…
Technical fileچیست مستندات فنی (Technical file) چیست و شامل چه بخش هایی می گردد؟ مستندات فنی یا Technical file محتوی کلیه اسناد تولید یک محصول بوده که به طور کلی مشتمل بر بخش های: معرفی شرکت و مدارک همراه، الزامات اساسی و احراز انطباق محصول، شرح محصول، برچسب و مدارک همراه محصول،…
تکنیکال فایل ماسک جراحی ماسک پزشکی ماسک پزشکی نوعی محافظ فیزیکی در برابر میکروب های عفونی و ویروسی بوده و برای افزایش ایمنی بدن و جلوگیری از انتقال میکروارگانیسم های موجود در هوا در اماکن پر تردد و شلوغ استفاده میشود. بدلیل آلودگی بالا و وجود ویروس های همچون کرونا و سارس، استفاده از…
دستورالعمل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی مقدمه: به استناد جزء ب از بند 11 ماده 1 قانون تشکیلات وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و سیاست های کلی نظام در حوزه تولید ملی، حمایت از کار و سرمایه ایرانی ابلاغی مورخ 19/ 11 /91 و تحقق بند 4 سیاست های کلی سلامت ابلاغی مورخ18 / 01…
ایزو 13485 استاندارد ایزو 13485 | گواهینامه ایزو 13485 | iso 13485 | ISO13485:2018 | سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی درباره ی استاندارد ISO 13485 یکی از مهارت های لازم برای ورود به بازار کار مهندسی صنایع آشنایی با الزامات و مفاهیم سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی میباشد. این استاندارد مبتنی بر ISO 9001 در…
دریافت ایزو 13485 ایزو 13485 چیست؟ دستگاه های پزشکی از لحاظ مصرف هر چه بیشتر و از کجا استفاده می شوند. دستگاه های پزشکی هنگامی که به صورت ناخودآگاه آماده می شوند و می توانند وضعیت بسیار خطرناکی را برای سلامت انسان ایجاد کنند. بنابراین، استانداردها و معیارهای خاصی برای چنین دستگاه هایی…
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل درآمد بالای این صنعت طرفداران زیادی پیدا کرده است. در زمینه تجهیزات پزشکی شاهد پیشرفت های بسیار زیادی هستیم. رشد بالای این پیشرفت ها باعث شده بسیاری به فکر وارد کردن تجهیزات پزشکی و کار در این زمینه بیافتند. همان طور که می دانید…
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل اینکه امروزه تجهیزات پزشکی پیشرفت چشمگیری را داشته است مورد نیاز بسیاری از واردکنندگان تجهیزات پزشکی می باشد. امروزه تقریبا برای همه ی بیماری ها تجهیزاتی ساخته شده که در جهت بهبود و درمان بیماری استفاده می شود به وسیله ی این تجهیزات جدید…
وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی ، نظارت بر تهیه تکنیکال فایل و فرآیندهای تولید و ارائه خدمات و اطمینان از رعایت مقررات و قوانین اداره تجهیزات پزشکی را بر عهده دارد. هر واحد تولیدی/وارد کننده/ توزیع کننده تجهیزات پزشکی به منظور انجام فعالیت‌های خویش موظف…
تبلیغات تبلیغات (به انگلیسی: advertising) (به فرانسوی: Publicité) ریشه در زندگی اجتماعی انسان‌ها دارد و عملی است که در آن فروشنده یا تولیدکننده با انجام امری سعی دارد که خریدار بالقوه را از تولید محصول موردنظر آگاه کند. تبلیغات، پیامی است که فرستنده‌اش برای دریافت پاسخ از گیرنده، با هدایت او در جهت پیشبرد اهدافی خاص، تلاش میکند. ما به وسیله‌ی یک مدل تبلیغاتی، از چگونگی…
نسبت های مالی درحسابداری آشنایی با انواع نسبت مالی در حسابداری فرمول نسبت های مالی در حسابداری یکی از مهمترین و اصلی‌ترین وظایف حسابداران، محاسبه و بررسی نسبت مالی شرکتها و ادارات است. تجزیه و تحلیل صورت‌های مالی، شیوه‌های مختلفی دارد و استفاده از نسبت‌های مالی در این تجزیه و تحلیل‌ها، از روشهای مطلوب…
بودجه نویسی تعریف و مفهوم بودجه چیست ؟ اصول بودجه نویسی چیست ؟ یکی از ایرادات اساسی موجود در سیستم های کنترلی و عملیات شرکت ها، فقدان یک نظام جامع بودجه ای می باشد. برنامه ریزی فعالیت های آینده امری بسیار حیاتی بوده و بدون چنین برنامه ریزی هایی ادامه فعالیت مستمر…
تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی نحوه تهیه پرونده فنی محصول(تکنیکال فایل – Technical File) برای اداره کل تجهیزات پزشکی جهت اخذ پروانه تولید پرونده فنی محصول(تکنیکال فایل- Technical File) ، یکی از مستنداتی است که شرکت های تولید کننده تجهیزات پزشکی می بایست به اداره کل تجهیزات پزشکی تحویل دهند. این موضوع از…
پیاده سازی iso 13485 چگونه ایزو ۱۳۴۸۵ را پیاده کنیم؟ پیاده سازی استاندارد بین المللی ایزو ۱۳۴۸۵ همراهی و مساعدت مستقیم مدیریت عامل شرکت را نیاز دارد. برای پیاده سازی صحیح استاندارد بین المللی ایزو ۱۳۴۸۵ در ابتدا بایستی یک نفر را به عنوان نماینده مدیریت معرفی نمایید. این فرد فارغ از سایر مسئولیت…
دریافت iso 13485 فرآیند صدور گواهینامه ایزو 13485 چیست؟ ایزو 13485 الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت را برای یک سازمان که باید توانایی ارائه دستگاه های پزشکی را تضمین کند و نیازهای مشتری و الزامات قانونی مربوط به خدمات دستگاه های پزشکی را مد نظر قرار دهد، پوشش می دهد. هدف اصلی این…
دانلود پکیج مستندات ایزو13485 2016 مستندات ایزو 13485 مستندات ایزو 13485 شامل مستندات و سوابق الزم شده در استاندارد ISO 13485:2016 جهت پیاده سازی ایزو 13485 یا انتقال سیستم مدیریتی به سیستم مدیریت کیفیت در تجیهزات پزشکی در این مطلب آمده است. استاندارد ISO 13485:206 بر اساس ISO 9001:2008 می باشد مستندسازی در این استاندارد بر…
فرم های ایزو 13485 فایلهای فرم ایزو 13485 فرم سوابق ارزيابي تامين كنندگان ایزو13485 سایز : 131.03 kb نوع فایل : pdf تعداد دانلود : 700 فرم پیگیری و ثبت اقدامات اصلاحی/پیشگیرانه /بهبود ایزو13485 سایز : 133.85 kb نوع فایل : pdf تعداد دانلود : 517 فرم شرح وظایف ایزو13485 سایز : 141.00 kb…
تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟ تکنیکال فایل کالای پزشکی تکنیکال فایل محصول پزشکی یا همان پرونده فنی ، این اصطلاح بیشتر از همه در اداره تجهیزات پزشکی ایران شنیده می شود . مطابق با قوانین ، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی موظف به دریافت پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی ایران می باشند. در این مرحله کارشناس پرونده از…
دوره تکنیکال فایل آشنایی با دوره آموزشی تدوین شناسنامه فنی محصولات پزشکی : تکنیکال فایل مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه می…
شرکت های تجهیزات پزشکی لیست اسامی شرکتهای تجهیزات پزشکی 1. شرکت توسعه تجارت درمان طب سینوهه فروش تجهیزات پزشکی ، فروش مصرفی بیمارستانی ، فروش تجهیزات آنژیوگرافی و آنژیوپلاستی شرکت توسعه تجارت درمان طب سینوهه دارای عضویت ( IMED ) توزیع کننده رسمی کلیه ی تجهیزات پزشکی، جراحی و مصرفی بیمارستانی از قبیل : ست سرم، آنژیوکت، سرنگ، چسب…
مسئول فنی تولیدکننده و واردکننده مدرک ناظر فنی واردکننده تکنیکال فایل و ایزو ۱۳۴۸۵ با پانزده سال تجربه مشاوره اخذ مجوز به شرکت های تجهیزات پزشکی اخذ کد gtin و ایرانکد -اخذ پروانه تولید -اخذ کد irc -ثبت نمایندگی -ثبت کالای وارداتی -ثبت نشان تجاری و برند -مجوز ورود و ترخیص کالای پزشکی -آماده سازی…
مشاوره واردات و صادرات خدمات مشاوره صادرات و واردات چه کمکی به شما میکند؟ احتمالا برای شما هم سوالاتی در خصوص نحوه صادرات کالا، چگونگی واردات، صادرات کالا به کشورهای مختلف و مسائلی از این قبیل مطرح است. اما چون اطلاعات خاصی در این زمینه نداشته‌اید، بعد از مدتی از انجام آن کارها منصرف…
بند1 ایزو 13485 - کلیات ایزو 13485(ویرایش 2016 یا iso 13485:2016) 1-0 کلیات ایــن اســتاندارد بیــن المللــی الزاماتــی را بــرای سیســتم مدیریــت کیفیــت مشــخص مــی کنــد کــه مــی توانــد از ســوی یــک ســازمان فعــال در یــک یــا چنــد مرحلــه از چرخــه ی عمــر یــک تجهیــز پزشــکی شــامل طراحــی و تکویــن, تولیــد, انبــارش توزیــع ، نصــب یــا ارائــه خدمــات…
روش اجرایی شناسایی وردیابی محصول روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول روشی برای شناسایی و ردیابی محصولات اززمان ورود مواد اولیه ، انجام عملیات و فرایند برروی آنها تاحصول محصول نهایی و خروج ازسازمان و همچنین بعدازخروج تاتوزیع و رسیدن دست مصرف کننده است. حال هرسازمان ممکن است ازروشی…
ساختمان ساختمان چیست و هر آنچه درباره انواع ساختمان و مراحل ساخت آن باید بدانید در این مقاله انواع ساختمان و مراحل مختلف ساخت آن و همچنین اجزای مهم و اساسی در یک ساختمان مورد بررسی قرار گرفته شده است. در این صفحه با ساختمان چیست و هر آنچه درباره انواع…
آموزش سالیدورک آشنایی با محیط های مختلف نرم افزار سالیدورک(سالیدورکز) قابلیت های سالیدورکس Solidworks design capabilities نرم افزار سالیدورک (سالیدورکس) یکی از نرم افزار های پر کاربرد و پر طرفدار در حوزه طراحی، مدلسازی سه بعدی، مهندسی معکوس و شبیه سازی است. نرم افزار سالیدورکز - Solidworks جزو نرم افزارهای CAD - Computer Aided Design طبقه…
پیاده سازی ایزو 13485 گواهینامه ایزو ، گواهی نامه ایزو ، مدرک ISO ، مدرک معتبری میباشد کارفرمایان همچنین مدیران سازمانها ، موسسات خصوصی ، شرکتها حتی کسب وکار کوچک جهت پیشرفت امور کاری خود همچنین تقابل باهم صنفی بدنبال شرایطی هستند تابتوانند درمسیر پیشرفت قرارگرفته بتوانند خدمات بهتری نسبت به دیگران ارائه دهند…
آموزش اتوکد در اینجا ترفندهای را به شما آموزش خواهیم داد که برای کاربران اتوکد ضروری هستند. برخی از تنظیمات مهم در اتوکد به طور پیش فرض خاموش هستند، شما باید نحوه روشن کردن آنها را بیاموزید.مراحل زیر ممکن است با توجه به نسخه اتوکد شما کمی متفاوت باشند.در اینجا از نسخه…
آموزش تکنیکال فایل منظور از آموزش تکنیکال فایل چیست؟ آموزش تکنیکال فایل که مدارکی است به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه می شود. آموزش تکنیکال…
آموزش تکنیکال فایل مهندس زهابی از شرکت های صاحب سبک و پیشرو و رازدار در تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی Technical File for Medical Equipment می باشد. ما با تهیه تکنیکال فایل برای بیش از 108 تجهیز پزشکی تا سه ماه دوم سال 97 از خوشنام ترین مشاوران در زمینه تدوین و…
مشاوره واردات کالا برای واردات کالا چه باید کرد؟ واردات کالا اگرچه از سود خوبی برخودار بوده، اما معمولا دارای مراحل، فرایندها و نکات ریز و درشت زیادی است. همین موضوع اهمیت آموزش واردات را گوشزد میکند که ما در این مقاله سعی می‌کنیم به مهمترین نکات و مراحل واردات کالا به زبان…
بیزینس پلن دانلود بیزینس پلن دانلود-فرم-خام-بیزینس-پلن-طرح_توجیهی-business-plan یک سال پیش، من و 2 تا از همکارانم تصمیم گرفتیم که یک کسب‌وکار اینترنتی راه‌اندازی کنیم. اوایل، کارها هر چند کند، اما خوب پیش می‌رفت. سایت بالا آوردیم، محتوا نوشتیم و در شبکه‌های اجتماعی فعالیت کردیم. منتها ... به مرور مشکلات پیش‌بینی نشده یکی پس از دیگری…
وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی ، نظارت بر تهیه تکنیکال فایل و فرآیندهای تولید و ارائه خدمات و اطمینان از رعایت مقررات و قوانین اداره تجهیزات پزشکی را بر عهده دارد. هر واحد تولیدی،وارد کننده، توزیع کننده تجهیزات پزشکی به منظور انجام فعالیت‌های خویش موظف به معرفی مسئول فنی به…
مشاوره حسابداری تنظیم گزارش خرید و فروش فصلی مالیاتی ماموران مالیاتی برای تعیین درآمد مشمول مالیات علاوه بر دفاتر قانونی (روزنامه و کل) و دفاتر مشاغل (درامد و هزینه) به صورتحساب های مودی نیز اتکا میکنند ،که یکی از این صورتحساب ها گزارش خرید و فروش فصلی است… تنظیم و ارسال اظهار…
مهندس مُهَندِس کسی است که تلاش میکند یک ساختار عملیاتی و عملی از مفهومی را ایجاد کند و در یکی از رشته‌های مهندسی آموزش دیده باشد یا به‌طور حرفه‌ای در آن رشته مشغول بکار باشد. مهندسان از فناوری، ریاضیات، و دانش برای حل مسائل کاربردی استفاده میکنند. لذا در صنعت، بجز رشته‌هایی که در ارتباط با طراحی،…
سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی تجهیزات پزشکی و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی (IVDD) به سبب تاثیری که بر بهداشت و هزینه های سلامت هر کشور دارند بسیار با اهمیت هستند. محصولات مختلفی از جمله باندهای ساده، تجهیزات قابل کاشت در بدن ، تجهیزات نمایش تشخیص بیماری و شرایط سلامتی تا پیچیده…
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل اینکه امروزه تجهیزات پزشکی پیشرفت چشمگیری را داشته است مورد نیاز بسیاری از واردکنندگان تجهیزات پزشکی می باشد. امروزه تقریبا برای همه ی بیماری ها تجهیزاتی ساخته شده که در جهت بهبود و درمان بیماری استفاده می شود به وسیله ی…
آموزش سامانه جامع تجارت سامانه جامع تجارت چیست؟ سامانه جامع تجارت ایران مکانیسمی تسهیل کننده در حیطه امور بازرگانی با هدف ایجاد ارتباط بین تجار و بازرگانان با دستگاههای ذی ربط طراحی شده است. به گزارش گروه اقتصادی مهندس زهابی، بالاخره با دستور رئیس جمهور سامانه جامع تجارت راه اندازی شد؛ سامانه‌ای که قرار است…
ثبت محصول تجهیزات پزشکی جدول زیر، 4 كلاس تجهیزات پزشکی را نشان مي دهد. مثال ها صرفا جهت شفاف تر كردن كلاس ها است و سـازنده بايـد قـوانين طبقـه بندي را براي هر وسيله مطابق با كاربرد آن اجرا كند. فلوچارت ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل و مراحل صدور پروانه ساخت ( کلاس…
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی وفق آیین نامه تجهیزات پزشکی ، تجهیزات ( وسیله) پزشکی به نحو ذیل تعریف شده است : ملزومات ، تجهیزات و دستگاه های پزشکی که به طور عام تجهیزات پزشکی نامیده می شوند شامل هر گونه کالا ، وسایل ، لوازم ، ماشین آلات ، کاشتنی ها ، مواد ،…
تکنیکال فایل تکنیکال فایل کالای پزشکی تکنیکال فایل محصول پزشکی یا همان پرونده فنی محصول ، که مختص تحویل به اداره کل تجهیزات پزشکی است. مطابق با قوانین نوشتن تکنیکال فایل، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی موظف به دریافت پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی می باشند. در مرحله ثبت محصول کارشناس پرونده…
پرونده فنی محصول تکنیکال فایل محصول پزشکی، یا همان پرونده فنی ، این اصطلاح بیشتر از همه در اداره تجهیزات پزشکی ایران شنیده می شود . مطابق با قوانین ، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی موظف به دریافت پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی ایران می باشند. در این مرحله کارشناس پرونده از تولید کننده تجهیز…
آموزش طراحی وب سایت آموزش ریسپانسیو کردن وب سایت وردپرس. برای ریسپانسیو کردن وب سایت وردپرسی تان کد زیر را بین <head> و <head/> در فایل هدر قرار دهید. <meta name="viewport" content="width=device-width, initial-scale=1" /> مولف مهندس زهابی برای سفارش طراحی وب سایت با ما تماس بگیرید. 09166970576 - 09050913818
چک لیست الزامات اساسی تجهیزات پزشکی چک لیست الزامات اساسی تجهیزات پزشکی چیست؟ این سوال عمدتا برای شرکتهای تجهیزات پزشکی بوجود خواهد آمد. که یک سند درون سازمانی میباشد که اداره کل تجهیزات پزشکی داشتن آنرا برای شرکتها الزام می داند. اما واقعا الزامات اساسی یعنی چه . طبق استاندارد شرکت ها برای اینکه نشان دهند…
تکنیکال فایل تکنیکال فایل یا فایل فنی شامل مجموعه مستندات، فرم ها و دستورالعمل ها یی می باشد که نشان دهنده فرایند تولید محصول از طراحی تا اسقاط است این تکنیکال فایل فنی ممکن است برای هر محصولی استفاده شود . اداره کل تجهیزات پزشکی ایران به خاطر اهمیت و حساس بودن…
نقشه کشی نقشه کشی ساختمان «نقشه کشی با اتوکد» برای شروع یک پروژه ساختمانی پس از مطالعات اولیه نیاز به نقشه ساختمان است امر نقشه کشی آن قدر حائز اهمیت است که سابقه چند هزار ساله در معماری ایران و جهان دارد در گذشته های دور ایرانیان برای ساخت شهر و خانه…
مشاوره ایزو مشاوره ایزو چگونه انجام می شود ؟ در خصوص نیاز سازمان ها به مشاوران سیستم های مدیریت (ISO)، میتوان گفت، اگرچه که فدراسیون جهانی ایزو الزامات خود را برای هر استاندارد منتشر نموده اما این الزامات مانند یک کتاب قانون هستند ، که سازمان های مختلف برای استفاده درست و بهینه…
تکنیکال فایل تکنیکال فایل یا همان پرونده فنی چیست؟ تکنیکال فایل یک اصطلاح بین المللی است که اداره کل تجهیزات پزشکی ایران هم برای شرکت های تولیدکننده ایرانی الزام کرده است. مطابق با قوانین ، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی موظف به دریافت پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی می باشند. در این مرحله…
نگهداری و تعمیرات درایزو 13485 1. هدف هدف از نگارش این دستورالعمل تشریح نحوه نگهداری و تعمیرات ماشین آلات و تجهیزات موجود در شرکت می باشد. 2. دامنه کاربرد دامنه کاربرد این دستورالعمل شامل نگهداری و تعمیرات کلیه ماشین آلات تولیدی می باشد. 3. مسئوليت ها 3-1- واحد تولید ( نگهداری و تعمیرات) مسئولیت تهیه…
تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟ تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟ 25% تخفیف تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی، مهندس زهابی انجام تمامی امور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی آدرس : تهران ، سبلان جنوبی همراه : 09166970576 ، 09050913818 تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی، : شرکتهای تولیدکننده و وارد کننده تجهیزات و یا وسایل پزشکی، موظف هستند…
اخذمجوز تجهیزات پزشکی تجهیزات پزشکی بادوام (DME) هرگونه تجهیزات است که به دلیل برخی بیماری ها و یا شرایط پزشکی مزایای درمانی را برای افراد نیازمند فراهم می کند. ارائه تجهیزات پزشکی با دوام یا تجهیزات پزشکی خانگی به نوع تجهیزات و همچنین صلاحیت آن بستگی دارد. با این اصطلاح DME که طیف…
دستورالعمل برنامه ریزی تولیدایزو13485 1. هدف هدف از نگارش اين دستورالعمل تشريح نحوه برنامه ريزي توليد بصورت هفتگي مي باشد. 2. دامنه کاربرد دامنه کاربرد اين دستورالعمل شامل مديريت عامل، توليد، انبار و فروش، بازاريابي مي باشد. 3. مسئوليت ها مديريت عامل مديريت عامل مسئوليت تصويب برنامه توليد شرکت را به عهده دارد. واحد…
ارزیابی تامین کنندگان درایزو 13485 نحوه مستند سازی ارزیابی تامین کنندگان در ممیزی ایزو 13485 1. هدف رويه هدف از تدوین این رویه تشریح نحوه ارزیابی و انتخاب تامین کنندگان اقلام مورد نیازشرکت به منظور حصول اطمینان از کارائی آنان در برآورده ساختن خواسته های کیفی از پیش تعیین شده می باشد. 2. دامنه رويه…
ایزو 13485 ایزو 13485 چیست؟ ایزو 13485 در حقیقت نوعی استاندارد بین المللی است که توسط سازمان بین المللی استاندارد سازی در سال 2003 میلادی انتشار یافته است. ایزو 13485 الزامات استاندارد و مورد نیاز را برای تجهیزات پزشکی تعیین می نماید تا این تجهیزات از کیفیت بالایی برخوردار شود. «پیاده…
دانلود فرم های میتینگ ایزو 13485 در پیاده سازی ایزو 13485 نیاز به طراحی فرم هایی جهت قرار ملاقات های ایزو 13485 در هنگام ممیزی و موارد دیگر است. ما این فرم ها را برای شما تهیه کردیم. جهت دانلود و آموزش آن با ما تمای بگیرید.
آموزش طراحی قالب (theme) وب سایت وردپرسی توابع وردپرس و کدهای لازم برای طراحی قالب وردپرس حرفه ای و استاندارد برای کدنویسی یا طراحی قالب وردپرس باید زبان های برنامه نویسی html و css به همراه توابع وردپرس را آموخت. در واقع بعد از تبدیل طرح رابط کاربری (که با فرمت psd است) به برگه های html باید توابع…
دانلود دستورالعمل شناسایی و ردیابی محصول 1- هدف : کسب اطمينان از اينکه مواد و قطعاتي که از انبار در خط توليد قرار مي گيرند و در کليه مراحل ابتدا، انتهاي توليد و بسته بندي و تحويل به مشتري مورد شناسايي قرار گرفته و در صورت بروز هر گونه عدم تطابق امکان بررسي بر روي علل…
ایزو13485 ایزو13485 سیستم های مدیریت کیفیت الزامات مربوط به مقررات مربوط به استاندارد سازمان بین المللی استاندارد (ISO) است که برای اولین بار در سال 1996 منتشر شده است. این بیانگر الزامات یک سیستم جامع مدیریت کیفیت برای طراحی و ساخت وسایل پزشکی است. این استاندارد از اسناد قبلی مانند EN…
طراحی وب چیست طراحی وب چیست؟ طراحی وب به طراحی وب سایتهایی که در اینترنت نمایش داده می شوند اشاره دارد. این امر معمولاً به جنبه های تجربه کاربر در توسعه وب سایت و نه توسعه نرم افزار اشاره دارد. طراحی وب متمرکز بر طراحی وب سایت برای مرورگرهای دسک تاپ بود. با…
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در سراسر جهان ، بازار تجهیزات پزشکی (MD) طی یک دهه گذشته به سرعت در حال رشد است. چارچوب نظارتی برای داروها و دستگاهها تفاوتهای اساسی دارند. مقامات نظارتی در مناطق مختلف جهان ، طبقات مختلف دستگاههای پزشکی (MD) را بر اساس پیچیدگی طراحی ، ویژگی های استفاده و…
مکالمه و ترجمه متون بین المللی همیشه انتخاب یک فرد یا موسسه برای سپردن سفارشات تایپ و ترجمه یکی از دغدغه‌های اصلی کاربران بوده است؛ چرا که الان با جستجویی کوتاه در گوگل، دیوار، شیپور و سایر شبکه‌های اجتماعی با انبوهی از افراد و موسسات مواجه میشویم که خدمات تایپ و ترجمه رو ارائه میدهند و…
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی منظور از ثبت تجهیزات پزشکی چیست؟ هر گونه وسایل، تجهیزات، ابزار، لوازم، ماشین آلات، وسایل کاشتنی، مواد، معرف ها یا کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها که توسط تولیدکننده برای انسان به تنهایی یا در تلفیق با سایر وسایل، ارائه می گردد را تجهیزات پزشکی می نامند. • اهداف تجهیزات پزشکی…
طراحی وب سایت طراحی وب سایت – طراحی سایت لطفا از جدول محتوایی زیر برای مطلب مورد نظر خود استفاده کنید: همه اطلاعات لازم در مورد طراحی وب برای سفارش طراحی وب سایت کلیک کنید جدول محتوا طراحی وب سایت توضیحات اولیه در مورد طراحی وب: طراحی وب سایت خوب + طراحی وب…
طراحی وبسایت مهندس زهابی با بیش از پانزده سال سابقه طراحی وبسایت و سئو رنکینگ صفحه اول گوگل و ارئه خدمات به شرکت ها و اصناف و افراد مختلف جهت ارائه خدمات خود به جامعه ، کیفیت و سرعت خدمات رسانی خود را اثبات نموده . .. جهت مشاوره رایگان با تلفن…
انواع روشهای تولید تجهیزات پزشکی آیین نامه تجهیزات پزشکی- فصل چهارم فصل چهارم "تولید" ماده 14) به هر فرد حقیقی یا حقوقی که پس از اخذ مجوزهای لازم به منظور تاسیس و راه اندازی واحد تولیدی (از وزارت صنایع، تعاون، مجامع امور صنفی و ...) نسبت به تولید تجهیزات پزشکی با رعایت مفاد این آیین…
چگونه شرکت تجهیزات پزشکی بزنیم یکی از اصلی ترین نیاز های جامعه در حال حاضر و با توجه به رشد و توسعه علم پزشکی تجهیزات و وسایل مورد استفاده در علوم پزشکی می باشد. امروزه در تمامی رشته های پزشکی وسایل و تجهیزاتی هستند که به عنوان مکمل پزشکی به بیمار برای پیدا کردن سلامتی …
اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی وفق آیین نامه تجهیزات پزشکی ، تجهیزات ( وسیله) پزشکی به نحو ذیل تعریف شده است : ملزومات ، تجهیزات و دستگاه های پزشکی که به طور عام تجهیزات پزشکی نامیده می شوند شامل هر گونه کالا ، وسایل ، لوازم ، ماشین آلات ، کاشتنی ها ، مواد ،…
اساسنامه شرکت تجهیزات پزشکی منظور از فعالیت های مرتبط با تجهیزات پزشکی،انجام امور مربوط به تجهیزات پزشکی به شرح ذیل می باشد: 1-تولید وسایل و تجهیزات پزشکی(مطابق ماده 15 آیین نامه تجهیزات پزشکی) 2-واردات وسایل و تجهیزات پزشکی(مطابق ماده 24 آیین نامه تجهیزات پزشکی) 3-صادرات وسایل و تجهیزات پزشکی(مطابق ماده 41 آیین نامه تجهیزات…
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی شرایط اخذ مجوز ثبت شرکت تجهیزات پزشکی برای اخذ مجوز ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل ارتباط مستقیمی که با سلامت افراد دارد گرفتن مجوز الزامی است که متقاضیان باید به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کرده و پس از گذراندن مراحل مجوز را دریافت کنند. مدارکی که باید برای…
منظوراز فعالیت های مرتبط با اخذ مجوز تجهیزات پزشکی منظور از فعالیت های مرتبط با اخذ مجوز تجهیزات پزشکی،انجام امور مربوط به تجهیزات پزشکی به شرح ذیل می باشد: 1-تولید وسایل و تجهیزات پزشکی(مطابق ماده 15 آیین نامه تجهیزات پزشکی) 2-واردات وسایل و تجهیزات پزشکی(مطابق ماده 24 آیین نامه تجهیزات پزشکی) 3-صادرات وسایل و تجهیزات پزشکی(مطابق ماده 41 آیین…
آنالیز ریسک تجهیزات پزشکی کاربرد مدیریت ریسک در وسایل پزشکی آشنایی با مؤسسۀ استاندارد کمیسیون فنی تدوین استاندارد پیش گفتار مقدمه هدف و دامنه کاربرد مراجع الزامی اصطلاحات و تعاریف الزامات عمومی برای مدیریت ریسک تحلیل ریسک سنجش ریسک کنترل ریسک سنجش قابل قبول بودن ریسک باقیمانده نهایی گزارش مدیریت ریسک اطلاعات تولید و…
طراحی وبسایت .طراحی سایت با php یا ASP.NET در این نوشته به بررسی مزایا، معایب و ویژگی‌های لازم برایبرنامه‌نویسی و طراحی وب سایت با زبان‌های php و ASP.NET می‌پردازیم. php پی اچ پی یک زبان برنامه‌نویسی است که به طور خاص برای توسعه‌ی نرم‌افزارهای اینترنتی و طراحی سایت ایجاد شده است. php متن‌باز و رایگان است در…
ایزو 13485 مهندس زهابی مشاوره ایزو 13485 09050913818 و 09166970576 آدرس : تهران ، سبلان جنوبی ایزو 13485 چیست ؟ استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO 13485 به منظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی و تدوین شده و…
طراحی وب سایت طراحی وب سایت سالها تجربه در زمینه طراحی سایت و تجارت الکترونیک در کنار بکار گیری نیروهای متخصص،مکمل ما در تحقق آنچه که یک وب سایت کامل و بدون نقص نیاز دارد بوده است، ما معتقدیم موارد زیر شیرازه ی یک طراحی بدون نقص توسط زهابی را رقم می زنند…
طراحی وب سایت طراحی وب سایت سالها تجربه در زمینه طراحی سایت و تجارت الکترونیک در کنار بکار گیری نیروهای متخصص،مکمل ما در تحقق آنچه که یک وب سایت کامل و بدون نقص نیاز دارد بوده است، ما معتقدیم موارد زیر شیرازه ی یک طراحی بدون نقص توسط مهندس زهابی را رقم می…
شفاف سازی مفاهیم ایزو 13485 مهندس زهابی مشاوره و اخذ ایزو 13485 09050913818 و 09166970576 شفاف سازی مفاهیم ایزو 13485 شفاف سازی مفاهیم در متــن ایــن اســتاندارد بیــن المللــی، واژگان یــا عباراتــی کــه در زیــر توصیــف شــده انــد ، مــورد اســتفاده قــرار مــی گیرنــد. هنگامــی کــه الزامــی از طریــق عبــارت «در مــوارد مقتضــی» مطــرح مــی…
تهیه تکنیکال فایل تهیه تکنیکال فایل مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه تکنیکال فایل انجام می شود تهیه تکنیکال فایل محصول همان…
مشاوره ایزو 13485 شما می توانید با مشاوره مهندس زهابی، در کمترین زمان ممکن گواهینامه ایزو را دریافت نمایید. آیا می دانید چرا در برخی از سازمان سیستم مدیریتی ایزو اثربخش نبوده است ؟ آیا می دانید مشاور ایزو با تجربه، می تواند سیستم مدیریتی متناسب با سازمان شما را طراحی نماید؟ آیا…
استاندارد 13485 چیست مهندس زهابی مشاوره ، آموزش ، اخذ ایزو 13485 فارسی 09050913818 و 09166970576 استاندارد 13485 چیست ایــن اســتاندارد بیــن المللــی الزاماتــی را بــرای سیســتم مدیریــت کیفیــت مشــخص مــی کنــد کــه مــی توانــد از ســوی یــک ســازمان فعــال در یــک یــا چنــد مرحلــه از چرخــه ی عمــر یــک تجهیــز پزشــکی شــامل…
آموزش ایزو 13485 مهندس زهابی آموزش ایزو 13485 در سریع ترین زمان با قیمت باور نکردنی 09166970576 و 09050913818 آدرس : تهران ، سبلان جنوبی 0-1-کلیات ایــن اســتاندارد بیــن المللــی الزاماتــی را بــرای سیســتم مدیریــت کیفیــت مشــخص مــی کنــد کــه مــی توانــد از ســوی یــک ســازمان فعــال در یــک یــا چنــد مرحلــه از…
ایزو 13485 مهندس زهابی اخذ ، مشاوره ، آموزش ایزو 13485 کوتاه ترین زمان 09050913818 - 09166970576 مقدمه : فهرست عناوین مستندات ایزو 13485 مقدمه کلیات 01 توضیح مفاهیم 02 رویکرد فرایندی 03 ارتباط با iso 9001 04 سازگاری با سایر سیستم های مدیریتی 05 دامنه 1 منابع اصلی 2 واژگان وتعاریف…
طراحی وب سایت مهندس زهابی طراحی وبسایت ارزان شرکتی 09166970576 و 09050913818 همانطور که میدانید رابط کاربری گوگل بسیار است. فقط یک لوگو، نواری برای جستوجو، تعداد کمی buttonو صفحهای برای نمایش نتایج جستوجو در آن مشاهده میشود. زمانیکه عبارتی برای جستوجو نوشته شود، کاربر در کمتر از یک ثانیه به نزدیکترین دانش…
طراحی وب سایت مهندس زهابی طراحی وب سایت برای شرکت ها پائین ترین قیمت 09166970576 , 09050913818 در سال 1981 گروهی از مهندسان کامپیوتر با طراحی کامپیوتر شخصی xerox parc رابط گرافیکی کاربر را به دنیا معرفی کردند که از پنجرهها، آیکونها، منوهای drop down , radio button و checkbox ها استفاده میکرد.…
طراحی وب سایت مهندس زهابی 15 سال سابقه در طراحی وب سایت و سئو صفحه اول گوگل 09050913818 و 09166970576 دو اصطلاح ux ,ui در طراحی سابت و اپلیکیشنها بسیار مطرح و شنیده میشوند اما متاسفانه بارها به اشتباه به جای یکدیگر مورد استفاده قرار میگیرند! در این مقاله قصد داریم تا تفاوت…
پیاده سازی ایزو13485 مهندس زهابی اخذ ایزو 13485 کمترین زمان پایین ترین قیمت مشاوره : 09050913818 12 امر مهم در زمینه پیاده سازی ایزو 13485 به منظور پیاده سازی موفق استاندارد ایزو 13485 دوازده مورد مهم را باید در نظر گرفت. برای پروژه پیاده سازی ایزو 13485 شما از یک ابزار برنامه ریزی که مناسب…
مستندات ایزو13485 مستندات ایزو 13485 شامل مستندات و سوابق الزم شده در استاندارد ISO 13485:2016 جهت پیاده سازی ایزو 13485 یا انتقال سیستم مدیریتی به سیستم مدیریت کیفیت در تجیهزات پزشکی در این مطلب آمده است. استاندارد ISO 13485:206 بر اساس ISO 9001:2008 می باشد مستندسازی در این استاندارد بر اساس ویرایش قبلی…
فرایند ثبت وصدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی جدول زیر، 4 كلاس تجهیزات پزشکی را نشان مي دهد. مثال ها صرفا جهت شفاف تر كردن كلاس ها است و سـازنده بايـد قـوانين طبقـه بندي را براي هر وسيله مطابق با كاربرد آن اجرا كند. فلوچارت ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل با کلاس خطر A و مراحل صدور پروانه ساخت…
مشاوره ایزو13485 مهندس زهابی مشاوره و اخذ ایزو 13485 09050913818 و 09166970576 خدمات مشاوره ایزو 13485 ، به شما کمک می نماید تا الزامات فنی مرتبط با محصول را رعایت نموده و جهت کاهش ریسک های محصول برنامه ریزی نمایید. اجرای سیستم مدیریت کیفیت ایزو 13485 در بلندمدت منجر به افزایش رضایتمندی…
بندهای ایزو13485 جهت مشاوره ایزو 13485، آموزش ایزو 13485، دانلود ایزو 13485 با ما تماس بگیرید. ایزو 13485 یکی از استانداردهای اجباری صنایع در ایران می باشد که مختص تجهیزات پزشکی است. شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی موظف به اخذ ایزو 13485 یا تعهدنامه اخذ ایزو 13485 هستند. مستندات ایزو 13485 شامل…
متن فارسی استانداردIATF مهندس زهابی مشاوره و اخذ استاندارد IATF همراه : 09166970576-09050913818 IATF مجموعه از 9 خودرو ساز بزرگ و 5 انجمن تجاری وابسته به آن هاست که مجموعه IATF را تشکیل میدهند. خودروسازها شامل شرکت های زیر هستند: BMW Group , chrysler Group Dimler AG, Fiat Group Automobil, Ford Motor company…
استاندارد IEC 17025چیست بی تردید حصول اطمینان از کیفیت محصول و خدمات یکی از عوامل شکل دهنده چرخه تولید و خدمات می باشد. استاندارد ISO/IEC 17025 حاصل تلاش مشترک دو مرجع بین المللی ISO و IEC است. نسخه قبلی این استاندارد در سال 2005 انتشار یافته بود که در سال 2017 مورد بازنگری…
شرکت های گواهی دهنده مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی برای اخذ گواهینامه ایزو 13485و CE تولید کنندگان و وارد کنندگان تجهیزات پزشکی، آیا می دانستید جهت اخذ گواهینامه معتبر ایزو 13485 و CE، که لازمه ی گرفتن مجوز ساخت از اداره تجهیزات پزشکی می باشند چه شرکت هایی می باشند؟ جهت شناخت با شرکت های گواهی دهنده معتبر (CB) و (NB) به سایت Imed.ir مراجعه…
مشاوره ایزو 13485 معیارهای ارزیابی صلاحیت یک شرکت مشاوره ایزو مهندس زهابی به عنوان یک مشاور مدیریت فعالیت می کند و آمادگی ارائه خدمات را در زمینه استقرار الزامات انواع استانداردها و مدل های مدیریتی مختلف دارد. مهندس زهابی گام های زیر را برای مشاوره ایزو و ارتقا سیستم مدیریت کیفیت عملیاتی می…
شناسه کالا ، کد IRC و کد GTIN چیست شناسه کالا چیست؟ شناسه کالا، شناسه‌ای است که به مجموعه‌ای از خصوصیات کالا شامل فیلدهای توصیفی نظیر نوع، جنس، مدل، نام تجاری و نوع کاربری که در شرح تجاری کالا مؤثر است، نسبت داده شده و با ثبت فیلدهای توصیفی در سامانه شناسه کالا توسط کاربر، به عنوان زبان مشترک…
اساسنامه شرکت تجهیزات پزشکی چگونه شرکت تجهیزات پزشکی بزنیم ؟ اگر میخواهید برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی اقدام کنید، به دلیل ارتباط این تجهیزات با سلامت انسان، باید از مراجع ذیصلاح مجوز لازم را اخذ نمایید. ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دو صورت شرکت بازرگانی سهامی خاص و شرکت بازرگانی با مسئولیت محدود انجام…
نحوه گرفتن ایزو 13485 اخذ ایزو 13485 در کمترین زمان ممکن با کمترین هزینه پشتیبانی : 09050913818 و 09166970576 مزایای اخذ ایزو 13485 برای آن دسته از تولید کنندگان تجهیزات پزشکی که قصد تهیه ابزار ایمن و کابردی را دارند نیاز به اجرای یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) است که قادر به انطباق با…
طراحی و نقشه کشی باسالیدورک SolidWorks سالیدورکس یک نرم افزار یبسیار پیشرفته مهندسی طراحی به منظور طراحی سازه های صنعتی به صورت سه بعدی به کمک رایانه است که بر روی سیستم عامل ویندوز اجرا میشود و توسط شرکت فرانسوی داسو سیستمز ساخته شده و همچنان توسعه داده میشود. در حال حاضر نرم‌افزار سالید ورکس…
طراحی و نقشه کشی با نرم افزار کتیا نرم افزار CATIA «کتیا» یک از قویترین نرم افزارهای طراحی،تولید و تحلیل به کمک کامپیوتر یا CAD/CAM/CAE در جهان مبیاشد که اکنون به عنوان یهترین نرم افزارهای CAD/CAM/CAE در سطح جهانی به صورت وسیع مورد استفاده قرار میگیرد. CATIA مخفف جمله computer Graphic Three-Dimension Interactive Application می باشد ، که…
طراحی وب سایت اولین قدم در طراحی وب سایت انتخاب و بررسی خواسته های مشتری است که از یک وبسایت انتظار دارد . با توجه به هزینه های سرسام آور طراحی و نگهداری یک وب سایت ، مشتری باید بررسی کند که چقدر میخواهد هزینه کند و تا چه اندازه ای وبسایتش برای…
بیزینس پلن بیزینس پلن چیست مهندس زهابی با تهیه یک بیزینس پلن حرفه ای شما را به سرمایه گذارتان نزدیک خواهد کرد. بیزینس پلن یا طرح کسب و کار و طرح تجاری نوشته ای رسمی است که اهداف کسب و کار را تعیین، دلایل امکان تحقق اهداف را ذکر و برنامه هایی…
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی مهندس زهابی با پانزده سال سابقه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی آماده همکاری با افراد برای تولید ایده و پیاده سازی آن می باشد. پایین ترین قیمت ها را از ما بخواهید برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی اولین اقدام شبیه تمام شرکت ها انجام مراحل ابتدای ثبت می باشد. در لیست…
طراحی وب سایت اختصاصی طراحی وب سایت اختصاصی یک هنر است که اکثر شرکت های طراحی وب سایت از این امر بی نصیب هستند . ترکیب رنگ ها ، فونت ها و ... استفاده از کادرها ، اشکال و ... همگی مواردی است که باید در طراحی وب سایت رعایت شود . سئو یا…
آموزش طراحی وب سایت آموزش طراحی وب سایت (وبسایت) یک خلاقیت انسانی است که در گذر زمان به همت برنامه نویسان تحت وب زمینه سازی شده و در گذر زمان مداوم بهینه شده است . گروه زد یونیورس با توجه به تاریخچه این دانش و تجربه گرانبها جهانیان خلاقیت گذشتگان این دانش را مطالعه…
ایزو ۱۳۴۸۵ 25% تخفیف مشاوره ایزو ۱۳۴۸۵ مهندس زهابی انجام تمامی امور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی آدرس : تهران ، سبلان جنوبی همراه : 09166970576 ، 09050913818 موضوع مقاله : سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی مؤلف : مهندس زهابی الزامات اهداف نظارتی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی وقتی که یک سازمان نیاز…
تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی پرونده فنی CE اروپا یا پرونده طراحی تلفیقی برای تجهیزات پزشکی همه دراین مقاله بررسی می شود پرونده فنی اروپایی یا پرونده طراحی چیست ؟ کدام کلاس از تجهیزات نیاز دارند به تکنیکال فایل ؟ فرمت مناسب برای تکنیکال فایل کدام است ؟ چگونه مقررات MDR 2017/745 تغییر می…
طراحی سایت اینترنتی ما با سابقه طولانی در کدنویسی وب سایت و طراحی سایت اینترنتی نشان داده ایم که تجربه در خدمات رسانی در حوزه های مختلف وب تنها اعتبار یک شرکت طراح می باشد مهندس زهابی با به خدمت گرفتن افراد با تجربه برگ برنده ای دارد که رقبای دیگر از آن بی…
طراحی وبسایت گروه مهندس زهابی با تجریه فراوان در طراحی وب سایت برای شرکت ها و سازمانهای دولتی و خصوصی خدمت رسانی با کیفیت خود را در حوزه طراحی وبسایت یه صورتی نشان داده که نام این برند بصورت جهشی در حوزه طراحی وب سایت در حال پیشرفت است . تنها هدف…
طراحی وب سایت شرکت طراحی وب سایت شرکت چیست با رشد روز افزون استفاده از اینترنت و جامعه مجازی می توان گفت که اینترنت یکی از اعضای خانواده برای کاربران ان شده است ولی برای بهره مند شدن از فواید این جامعه مجازی نیاز به تولید وب سایت و طراحی وب سایت است .در این مقاله…
قیمت طراحی وب سایت قیمت طراحی وب سایت کدام ارزانتر است ؟ asp یا php جواب : php ای‌اس‌پی‌دات‌نت (به انگلیسی: ASP.NET) یک چارچوب کاربردی Web است که توسط شرکت مایکروسافت عرضه گردیده تا برنامه نویسان بتوانند برای ساخت سایت‌های Web و برنامه‌های Web پویا وسرویس‌های Web پویا وسرویس‌های Web XML از آن استفاده کنند این بخشی از زیر ساخت.NET مایکروسافت و جانشینی برای تکنولوژی صفحات سرویس دهنده فعال (ASP)…
طراحی تخصصی وب سایت طراحی تخصصی وب سایت در فنی مهندسی زهابی : طراحی وب سایت طراحی وب به مهارت ساخت و راه‌اندازی صفحات وبگفته میشود. تیم برنرز لی، مخترع وب، با برپایی یک سایت وب در اوت ۱۹۹۱، نام خود را به عنوان نخستین سازندهٔ وب در تاریخ نگاشت. او در نخستین وب سایتش، از اَبَرمتن و پیوندی برای ایمیل…
طراحی وب سایت طراحی وبسایت مهندس زهابی طراحی سایت نمایشگاه مبلمان طراحی سایت رباتیک طراحی سایت مشاغل خانگی و آزاد طراحی سایت کتاب فروشی ارتباط محتوا و سئو سایت در طراحی سایت طراحی سایت سینما طراحی سایت فروشگاه اینترنتی لوازم خانگی طراحی سایت آرایشی و بهداشتی افتخارات ما بیش از ۱۷ سال سابقه…
طراحی وبسایت پایین ترین قیمت سایت و بازاریابی اینترنتی تیم مهندس زهابی یکی از تخصصی ترین شرکت هایطراحی سایت در ایران است که خدمات طراحی سایت، بهینه سازی سایت و بازاریابی اینترنتی را همگام با تکنولوژی روز دنیا ارائه می نماید. این شرکت با سابقه ای طولانی و تمرکز بر ارتقاء مداوم جایگاه فنی خود به یکی از شرکتهای برجسته طراحی…
ایزو ۱۳۴۸۵ فنی مهندسی زهابی تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ، ایزو 13485 09050913818 و 09166970576 ایزو ۱۳۴۸۵ این استانداردبین المللی الزامات را برای یک سیستم مدیریت کیفیت تعیین می نماید که سازمان می تواند از آن برای طراحی و تکوین ، تولید ، نصب و ارایه خدمات وسایل پزشکی و طراحی ، تکوین و…
نحوه نوشتن تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی 25% تخفیف آموزش و تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی و مشاوره ایزو 13485 مهندس زهابی انجام تمامی امور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی آدرس : تهران ، سبلان جنوبی همراه : 09166970576 ، 09050913818 تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه…
تهیه تکنیکال فایل تهیه تکنیکال فایل : تکنیکال فایل مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه می شود. تکنیکال فایل محصول همان طرح کیفیت محصول…
ایزو ۱۳۴۸۵ مهندس زهابی ایزو 13485 ، تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی 09050913818 و 09166970576 استاندارد ISO13485 بوسیلۀ کمیتۀ فنی ۲۱۰ ISO/TC با عنوان مدیریت کیفیت و وضعیت عمومی و ظاهری تجهیزات پزشکی تهیه و تدوین شده است که اولین ویرایش آن در سال ۱۹۹۶ و دومین ویرایش آن در سال ۲۰۰۳…
آموزش تکنیکال فایل آموزش تکنیکال فایل توسط تیم مهندس زهابی به روش معکوس چگونه است؟ بهترین روش اخذ ایزو 13485:2016 و مشاوره ایزو 13485 رزومه مهندس زهابی : همکاری با صدها شرکت تجهیزات پزشکی جهت اخذ مجوز و پروانه ساخت تجهیزات پزشکی دارای مدرک مسئول فنی تولید،واردات،توزیع دارای گواهی امضاء از قوه قضائیه…
آموزش طراحی وبسایت طراحی وبسایت ( تگ های html ) html tag ردیف نام تگ توضیح ۱ < > برای ایجاد یک لنگر ۲ < > برای ایجاد یک مخفف برای یک عبارت بزرگتر ۳ < acronym > برای ایجاد یک مخفف برای یک عبارت بزرگتر ۴ < address > برای…
طراحی وب سایت با وردپرس طراحی وب سایت در فنی مهندسی زهابی پایین ترین قیمت ، بالاترین کیفیت و خدمات آدرس دفتر : تهران ، سبلان جنوبی همراه : 09166970576 و 09050913818 «وردپرس» محبوب ترین سیستم مدیریت محتوا برای طراحی وبسایت می باشد که به صورت رایگان عرضه می گردد،این سیستم به شما امکان پیاده…
نقشه کشی با اتوکد اموزش تنظیمات کتیا : استراتژی نرم‌افزار CATIA به عنوان یک نرم‌افزار پیشرو در طراحی سه‌بعدی، همواره بر User Friendly (کاربر پسند) بودن محیط نرم‌افزار و استفاده آسان از امکانات آن است در واقع، این مهم مزیت اصلی نرم‌افزار کتیا و وجه تمایز آن با سایر نرم‌افزارهای طراحی سه‌بعدی CAD است…
الزامات ایزو الزامات ایزو ۹۰۰۱ : استاندارد ایزو ۹۰۰۱ دارای ۵ قسمت مجزا میباشد ۱ سیستم مدیریت کیفی. نیازمندی های مستند سازی. نظامنامه کیفیت. کنترل مستندات. کنترل سوابق. ۲مسئولیت مدیریت. تعهد مدیریت. تمرکز بر مشتری. خط مشی کیفیت. طرح ریزی مسئولیت، اختیار و ارتباطات بازنگری مدیریت. ۳ مدیریت منابع تامین منابع.…
تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی شروع طرح تخفیف تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی مهندس زهابی انجام تمامی امور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی آدرس : تهران ، سبلان جنوبی همراه : 09166970576 ، 09050913818 تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟ نحوه ایجاد یک تکنیکال فایل ابزار پزشکی چطوره؟ تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی مدرکی است که به منظور تمدید…
ایزو ۱۳۴۸۵ ایزو ۱۳۴۸۵ سیستمی است که الزاماتی برای سیستم مدیریت کیفیت مخصوص صنعت تجهیزات پزشکی فراهم کرده است این استاندارد بین المللی در سال ۲۰۱۶ مورد ویرایش مجدد قرار گرفت در نسخه ی جدید این استاندارد همخوانی بسیار زیادی با ایزو ۹۰۰۱:۲۰۱۵ وجود دارد. اهم تغیرات در ویرایش جدید رویکرد مبتنی بر…
تکنیکال فایل توضیح برای تکنیکال فایل برای دریافت گواهی CE اساسی ترین مرحله ، مرحله تشکیل تکنیکال فایل است در مقاله های بعد مراحل اصلی برای دریافت CE توضیخ داده میشود . تیم مهندس زهابی از سال ۱۳۷۲ در حوزه مشاوره مدیریت و مهندسی تکنیکال فایل از جمله گواهینامه های ایزو…
طراحی وب سایت با وردپرس طراحی وب سایت وردپرس سایتی کم هزینه تر را تجربه کنید اشخاص و یا شرکت ها یی که میخواهند هزینه کمتری بابت طراحی وبسایت انجام دهند از سیستم مدیریت ورد پرس استفاده کنند. در پایین با وردپرس بیشتر آشنا میشویم وردپرس یک سیستم مدیریت محتوا برای وبسایت‌ها و وبلاگ ها…
طراحی وب سایت طراحی سایت با وردپرس برای طراحی سایت ارزان و کارامد گزینه های زیادی برای انتخاب ما وجود دارد یکی از این گزینه ها طراحی سایت با وردپرس می باشد استفاده از سیستم مدیریت محتوای وردپرس امکانات و قابلیت های زیادی در اختیار صاحبا و دارندگان سایت قرار می دهد که…
طراحی وب سایت اگر شما به دنبال یک راهنمای کامل طراحی وب سایت رایگان برای خود هستید این مقاله را دنبال کنید. این یک آموزش گام به گام و ساده ی طراحی وبسایت است که پس از خواندن آن میتوانید طراحی وب سایت با وردپرس را از پایه در کمتر از ۲ ساعت…
طراحی وب سایت وردپرس محبوب ترین سیستم مدیریت محتوا برای راه اندازی وب سایت می باشد که به صورت رایگان عرضه می گردد این سیستم به شما امکان پیاده سازی هر نوع سایتی از ساده تا پیشرفته را می دهد و حتی در صورتی که کد نویس PHP هستید امکان افزودن به قابلیت…
طراحی وب سایت داشتن وبسایت یک ضرورت برای توسعه کسب و کار شماست . شاید فکر کنید داشتن یه کانال تلگرام یا صفحه اینستگرام برای معرفی شما کافیست اما با داشتن یک وبسایت می توانید در مورد موتورهای جستجو برای همه شناخته شوید کسب و کار خودتان را در همه ساعات روز در…
مشاوره ایزو معیارهای ارزیابی صلاحیت یک شرکت مشاوره ایزو گروه مشاوران زد یونیورس به عنوان یک شرکت مشاوره مدیریت فعالیت می کند و آمادگی ارائه خدمات را در زمینه استقرار الزامات انواع استانداردها و مدل های مدیریتی مختلف دارد گروه مشاوران زد یونیورس گام های زیر را برای مشاوره ایزو و ارتقا…
اهداف ایزو ۱۳۴۸۵ هدف از استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵. هدف و دامنه کاربرد تمامی الزامات این ایزو بین المللی به صورت ویژه برای سازمان های فراهم کننده تجهیزات پزشکی، صرف نظر از نوع، اندازه و محصول مربوطه میباشد. این ایزو بین المللی الزاماتی را برای سیستم مدیریت کیفیت مشخص میکند که می تواند از…
مشاوره ایزو معروف ترین و محبوب ترین استاندارد های سازمان بین المللی ایزو ( ISO) ISO 9001 استاندارد مدیریت کیفیت ISO14001 استاندارد کیفیت محیط زیست ISO/TS16949 استاندارد تضمین کیفیت صنایع خودرو سازی ISO17799 استاندارد مدیریت امنیت اطلاعات OHSAS18001 استاندارد مدیریت ایمنی بهداشت کار OHSAS 1001 : 2007 استاندارد سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO 10002 : 2004 استاندارد سیستم…
آخرین تغییرات ایزو ۱۳۴۸۵ در سال ۲۰۱۶ آخرین ویرایش ایزو ۱۳۴۸۵ در سال ۲۰۱۶ انجام شده : برخی از بزرگترین تغییرات در نسخه های سال های ۲۰۰۳ و ۲۰۱۶ عبارتند از : • استفاده از رویکردهای مبتنی بر ریسک خطر در نظر گرفته شده در ایمنی و عملکرد دستگاه پزشکی با توجه به الزامات قانونی آن. •…
مشاوره ایزو مهندس زهابی با سالها سابقه در مشاوره انواع ایزو در تهران و شهرستانهای کشور امادگی خود را برای خدمات مشاوره ایزو با بالاترین کیفیت و پائین ترین قیمت اعلام می کند. برای راهنمایی بیشتر با شماره های موجود تماس بگیرید. 09050913818-09166970576
مشاوره ایزو تیم مهندس زهابی با سالها سابقه در مشاوره انواع ایزو در تهران و شهرستانهای کشور امادگی خود را برای خدمات مشاوره ایزو با بالاترین کیفیت و پائین ترین قیمت اعلام می کند. برای راهنمایی بیشتر با شماره های موجود در وبسایت ما تماس بگیرید.
ایزو ۱۳۴۸۵ فنی مهندسی زهابی مشاوره و اخذ ایزو 13485 ، تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی تهران ، سبلان جنوبی 09050913818 و 09166970576 استاندارد ۱۳۴۸۵ سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ایزو ۱۳۴۸۵ سیستم مدیریت کیفیت برای تجهیزات پزشکی ایزو ۱۳۴۸۵ در حقیقت مبناهای سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می کند. که در…
ایزو ۱۳۴۸۵ مهندس زهابی آموزش ، مشاوره و اخذ ایزو 13485 در کمترین زمان 09050913818 و 09166970576 در صنعت تجهیزات پزشکی ایمنی و کیفیت بی شک دو عامل حیاتی می باشند الزامات قانونی در هر مرحله از چرخه تولید از جمله خدمات و تحویل به طور فزاینده ای دقیق می شوند هر…
ایزو ۱۳۴۸۵ فنی مهندسی زهابی آموزش ، مشاوره و اخذ ایزو 13485 ، تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی 09050913818 و 09166970576 این استانداردبین المللی الزامات برای یک سیستم مدیریت کیفیت را تعیین می نماید که سازمان می توا ند ازآن برای طراحی و تکوین تولید نصب و ارایه خدمات وسایل پزشکی و طراحی، تکوین و…
مشاوره ایزو ۱۳۴۸۵ ایزو ۱۳۴۸۵ سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و یک استاندارد کاربردی در ارگان های پزشکی میباشد که اخذ آن برای دستیابی به مقررات و نمایش تعهد مسئولیت در ایمنی و سطح کیفیت تجهیزات پزشکی مجموعه خواهد برای توضیح بیشتر و مثال برای درک بهتر این گواهینامه، از گواهینامه مشابه آن میتوانیم نام…
مزایای اخذ ایزو ۱۳۴۸۵ مزایای اخذ ایزو :۱۳۴۸۵ برای آن دسته از تولید کنندگان تجهیزات پزشکی که قصد تهیه ابزار ایمن و کابردی را دارند نیاز به اجرای یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) است که قادر به انطباق با لزامات باشد از سال ۲۰۰۳ زمانی که ایزو ۱۳۴۸۵ اولین بار توسط کارگروه همسان سازی جهانی (GHTF)…
استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ تجهیزات پزشکی این استانداردبین المللی الزامات برای یک سیستم مدیریت کیفیت را تعیین می نماید که سازمان می توا ند ازآن برای طراحی و تکوین ، تولید ، نصب و ارایه خدمات وسایل پزشکی و طراحی، تکوین و فراهم کردن خدمات وابسته به آن استفاده کند .این استاندارد می تواند توسط طرف های درون…
ایزو ۱۳۴۸۵ ایزو ۱۳۴۸۵ یک استاندارد از سازمان بین‌المللی استاندارد سازی است که در سال ۲۰۰۳ میلادی منتشر شده است که نشان دهنده الزامات مورد نیاز برای سیستم مدیریت کیفیت برای تجهیزات پزشکی می باشد.استاندارد بین المللی کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485 تعیین کننده الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت برای سازمانی است…
ایزو ۱۳۴۸۵ استاندارد ISO 9001 الزامات عمومی سیستم های مدیریت کیفیت صرف نظر از نوع فعالیت سازمان را تشریح می نماید. استاندارد ISO 13485 به عنوان استاندارد وابسته به ISO 9001 ،الزامات سیستم مدیریت کیفیت را در طراحی،توسعه،تولید، منتاژو خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی بیان میدارد. این استاندارد کلیه خواسته…
ایزو ۱۳۴۸۵ فنی مهندسی زهابی آموزش اخذ مشاوره ایزو 13485 ، تکنیکال فایل 09166970576 و 09050913818 ایزو ۱۳۴۸۵ سیستم مدیریت کیفیت برای تجهیزات پزشکی: ایزو ۱۳۴۸۵ در حقیقت مبناهای سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می کند که در آن سیستم سازمان مربوطه نیاز به ارائه مدارک و نشان دادن توانایی خود در…
ایزو سازمان بین‌المللی استاندارد ISO در یک نگاه این سازمان ابتدا با نام ISA) International standard association) در سال ۱۹۲۶ با شرکت ۲۰ کشور دنیا تاسیس شد و بعد ها درسال ۱۹۴۲ تعطیل شد سازمان بین‌المللی استاندارد ISO که مقر آن در ژنو میباشد در ۲۴ فوریه ۱۹۴۷ به منظور یکپارچه…
استانداردهای تجهیزات پزشکی ویژه شرکت تجهیزات پزشکی این استاندارد ها به شرح ذیل مختص تولید کنندگان تجهیزات پزشکی می باشد : - استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 13485 - استاندارد مدیریت ریسک در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 14971:2007 - استاندارد استریلیزه کردن دستگاههای پزشکی : ISO 17664:2004
طراحی وب سایت ویرایش سریع کدهای قالب و افزونه وردپرس : افزونه‌ای که قصد معرفی آن را دارم با نام String locator در مخزن وردپرس به ثبت رسیده است و تاکنون توانسته است تا بیش از ۱۰.۰۰۰ نصب فعال و کسب امتیاز ۴.۷ را ازآن خود نماید پس از نصب و فعال کردن این…
طراحی وب سایت #C نیز یکی از زبان های برنامه نویسی برای طراحی وب سایت است که بر پایه ساختار زبان C و برای برنامه نویسی در محیط .Net طراحی شده است. یک وب سایت Asp.Net معمولا از کدی که بوسیله زبان Vb.Net یا C# ( بخوانید سی شارپ) نوشته شده تشکیل یافته است. وقتی که یک سایت را با زبان Vb.Net یا C#…
سئو SEO یا بهینه سازی موتورهای جستجو سئو چیست؟ سئو یا SEO که مخفف عبارت Search Engine Optimization به معنای بهینه سازی موتورهای جستجو می باشد به عملیات بالا آوردن وب سایت در موتورهای جستجو برای عبارت های کلیدی مربوط به زمینه فعالیت شرکت ها گفته می شود. بودن در صفحه اول موتورهای جستجو که مهمترین آنها…
تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟ به‌منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت، گواهی ایزو و CE برای تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی، تهیه و ارائه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی بر اساس استانداردهای موجود الزامی است. در .ادامه فهرستی از عناوین مطالب موجود در تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی آورده شده است: الزامات…
تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی جهت تمدید پروانه ساخت وزارت بهداشت لازم است تولید کنندگان و وارد کنندگان تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی که حاوی اطلاعات : - شرح وسیله (معرفی محصول و مواد اولیه) - فرآیند تولید - ریسک آانالیز - طرح کنترل و تصدیق محصول - چک لیست الزامات اساسی اداره کل - لیبل…
ایزو ۱۳۴۸۵ تجهیزات پزشکی و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی (IVDD) به سبب تاثیری که بر بهداشت و هزینه های سلامت هر کشور دارند بسیار با اهمیت هستند. محصولات مختلفی از جمله باندهای ساده، تجهیزات قابل کاشت در بدن ، تجهیزات نمایش تشخیص بیماری و شرایط سلامتی تا پیچیده ترین تجهیزات تصویر برداری پزشکی…
تکنیکال فایل مورد تائید اتحادیه اروپا تیم بین المللی مهندس زهابی با بیش از پانزده سال سابقه در تکنیکال فایل برای اداره کل تجهیزات پزشکی و اتحادیه اروپا مفتخر است تکنیکال فایل و مشاوره اخذ ایزو ۱۳۴۸۵ را با رعایت تمام موازین بین المللی به تولید کنندگان محترم تجهیزات پزشکی ارائه کند. در همین راستا ترجمه…
تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی به‌منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت، گواهی ایزو و CE برای تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی، تهیه و ارائه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی بر اساس استانداردهای موجود الزامی است. در ادامه فهرستی از عناوین مطالب موجود در تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی آورده شده است: ۱- الزامات اساسی تکنیکال فایل تجهیزات…
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی وفق آیین نامه اخذ تجهیزات پزشکی ، تجهیزات ( وسیله) پزشکی به نحو ذیل تعریف شده است : ملزومات ، تجهیزات و دستگاه های پزشکی که به طور عام تجهیزات پزشکی نامیده می شوند شامل هر گونه کالا ، وسایل ، لوازم ، ماشین آلات ، کاشتنی ها ، مواد…
ایزو ۱۳۴۸۵چیست 25% تخفیف مشاوره ایزو ۱۳۴۸۵ مهندس زهابی انجام تمامی امور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی آدرس : تهران ، سبلان جنوبی همراه : 09166970576 ، 09050913818 استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO 13485 بمنظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه…
ISO 13485استاندارد استاندارد مدیریت کیفیت ایزو ۱۳۴۸۵ در صنایع پزشکی iso 13485 این استاندارد کاملا با استاندارد مدیریت کیفیت هماهنگ و الزامات خاص تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در آن دیده شده است. : برای چه سازمان هایی کاربرد دارد ٫ شرکت هایی که مشغول تولید و توزیع تجهیزات پزشکی می باشند و…
ایزو ۱۳۴۸۵ استاندارد ISO 13485 به عنوان استاندارد وابسته به ISO 9001 الزامات سیستم مدیریت کیفیت را در طراحی،توسعه،تولید، منتاژ و خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی بیان میدارد.این استاندارد کلیه خواسته های Good Manufacturing Practices)GMP) را به طور گسترده در این صنایع دارند.را مورد توجه قرار میدهند. فرایند…
معرفی ایزو ۱۳۴۸۵ معرفی استاندارد بین المللی ایزو ۱۳۴۸۵ تجهیزات پزشکی : ۱۳۴۸۵ استاندارد سیستم مدیریت کیفیت مستقلی است که از سیستم مدیریت کیفیت بین المللی سری ایزو ۹۰۰۰ که برای همگان شناخته شده است گرفته شده است. ایزو ۱۳۴۸۵ برای محیط تولیدی دستگاه های پزشکی با ایزو ۹۰۰۱ که مبتنی بر فرایند…
گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ (ISO 13485) استاندارد مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی و خدمات علم پزشکی در قرن ۲۰ و۲۱ پیشرفت فوق العاده داشته, قسمت عمده این پیشرفت به علت پیشرفت سریع تکنولوژی و اختراع تجهیزات پزشکی پیشرفته می باشد تجهیزات پزشکی جزو حساس ترین ابزارهایی می باشند که جان و…
استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی یا ایزو13485 استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO 13485 تمرکز بر یک سیستم مدیریت کیفیت در طراحی، توسعه، تولید، مونتاژ، خدمات پس از فروش و توزیع انواع تجهیزات پزشکی به منظور تسهیل دریافت نشان افزایش کیفیت محصولات وکاهش هزینه ها دارد.این استاندارد الزامات استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ را برای صنعت تجهیزات…
ایزو ۱۳۴۸۵ تجهیزات پزشکی ایزو ۱۳۴۸۵ یک راه حل موثر برای دستیابی به سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و یک استاندارد کاربردی در سازمان ها برای دستیابی به مقررات و نمایش تعهد مسئولیت در ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی می باشد. ایزو ۱۳۴۸۵ با مدل مبتنی با فرآیندی ایزو ۹۰۰۱ ، چرخه دمینگ شامل…
اخذ نمایندگی ازشرکت خارجی روش اخذ نمایندگی شرکتهای خارجی در ایران در شرکتهای ثبتی جهت اخذ نمایندگی شرکتهای خارجی نیاز به گذراندن مراحل مشخص شده و تهیه مدارک مربوطه می باشد. در این مقاله اطلاعات لازم به عنوان راهنما شرح داده شده است .اولین گام برای این منظور مکاتبه با شخص حقوقی خارجی می…
ایزو ۱۳۴۸۵ استانداردایرو ۱۳۴۸۵ سیستم مدیریت کیفیت مستقلی است که از سیستم ,مدیریت کیفیت بین المللی سری ایزو ۹۰۰۰ که برای همگان شناخته شده است گرفته شده است. ایزو ۱۳۴۸۵ برای محیط تولیدی دستگاه های پزشکی با ایزو ۹۰۰۱ که مبتنی بر فرایند است سازگار می باشد ISO 13485 شامل الزاماتی است…
ایزو ۱۳۴۸۵ ۱۳۴۸۵ استاندارد سیستم مدیریت کیفیت مستقلی است که از سیستم مدیریت کیفیت بین المللی سری ایزو ۹۰۰۰ که برای همگان شناخته شده است گرفته شده است. ایزو ۱۳۴۸۵ برای محیط تولیدی دستگاه های پزشکی با ایزو ۹۰۰۱ که مبتنی بر فرایند است سازگار می باشد ISO 13485 شامل الزاماتی است که تولید کنندگان تجهیزات پزشکی در سیستم مدیریتی…
ایزو ۱۳۴۸۵ http://zahabi-co.ir ۱- موضوع: مشاوره، آموزش و استقرار استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵, توضیح: بهترین راه تشریح دامنه این استاندارد مراجعه به بند ۱ آن می باشد که دامنه کاربرد خود را اینگونه توصیف می نماید هدف و دامنه کاربرد تمامی الزامات این استاندارد بین المللی به صورت ویژه برای سازمان های فراهم کننده…
ایزو ۱۳۴۸۵ چیست استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO ۱۳۴۸۵ بمنظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی و تدوین شده و حاوی الزاماتی است که سازمان ها را در طراحی، توسعه و تدارک خدمات مربوطه راهنمایی می کند. در واقع این استاندارد الزامات استاندارد ایزو ۹۰۰۱ را تکمیل می کند. فرایند…
ایزو ۱۳۴۸۵ استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO ۱۳۴۸۵ بمنظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی و تدوین شده و حاوی الزاماتی است که سازمان ها را در طراحی، توسعه و تدارک خدمات مربوطه راهنمایی می کند. در واقع این استاندارد الزامات استاندارد ایزو ۹۰۰۱ را تکمیل می کند. فرایند…
ایزو ۱۳۴۸۵ ISO 13485. استاندارد ISO 9001 الزامات عمومی سیستم های مدیریت کیفیت-صرف نظر از نوع فعالیت سازمان –را تشریح می نماید. استاندارد ISO 13485 به عنوان استاندارد وابسته به ISO 9001 ،الزامات سیستم مدیریت کیفیت را در طراحی،توسعه،تولید، منتاژو خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی بیان میدارد.این استاندارد کلیه خواسته…
ایزو ۱۳۴۸۵ ۱- موضوع: مشاوره، آموزش و استقرار استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵. توضیح: بهترین راه تشریح دامنه این استاندارد مراجعه به بند ۱ آن می باشد که دامنه کاربرد خود را اینگونه توصیف می نماید: هدف و دامنه کاربرد تمامی الزامات این استاندارد بین المللی به صورت ویژه برای سازمان های فراهم کننده تجهیزات پزشکی،…
ایزو ۱۳۴۸۵ .http://zahabi-iso.blogfa.com ۱- موضوع: مشاوره، آموزش و استقرار استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ توضیح: بهترین راه تشریح دامنه این استاندارد مراجعه به بند ۱ آن می باشد که دامنه کاربرد خود را اینگونه توصیف می نماید: هدف و دامنه کاربرد تمامی الزامات این استاندارد بین المللی به صورت ویژه برای سازمان های فراهم کننده تجهیزات…
اخذایزو ۱۳۴۸۵ ISO 13485 استاندارد ISO 9001 الزامات عمومی سیستم های مدیریت کیفیت صرف نظر از نوع فعالیت سازمان را تشریح می نماید. استاندارد ISO 13485 به عنوان استاندارد وابسته به ISO 9001 ، الزامات سیستم مدیریت کیفیت را در طراحی ، توسعه ، تولید ، مونتاژ و خدمات پس از فروش…
طراحی صنعتی طراحی صنعتی ، (به انگلیسی: Industrial design) حرفه‌ای است که با خلق مفاهیم جدید در حوزه‌های مختلف زندگی انسانی سروکار دارد. طراحی برابرنهاده یا معادلی است که برای واژه Design انگلیسی بکار رفته‌است، در حالی که Industrial design یکی از زیرشاخه‌های Design است. تاریخچه[ویرایش] حرفه طراحی صنعتی، در پی انقلاب صنعتی در اروپا و بر اساهای مصنوع مورد استفاده…
انواع استانداردهای ایزو انواع استانداردهای مورد نیاز شرکتها ۹۰۰۱ ISO : سیستم مدیریت کیفیت ۱۴۰۰۱ ISO : سیستم مدیریت کیفیت زیست محیطی ۱۸۰۰۱ OHSAS : سیستم مدیریت ایمنی شغلی ۲۲۰۰۰ ISO : سیستم مدیریت کیفیت بهداشت و ایمنی مواد غذایی ۲۷۰۰۱ ISO : سیستم مدیریت امنیت اطالعات ۱۰۰۰۲ ISO : سیستم مدیریت بازخورد…
مدت اعتبار گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ استاندارد های ایزو چه نوع استانداردهایی هستند؟ با توجه به رقابت بالایی که در بین شرکت های مختلف دنیا به وجود آمده و هر کدام بنا بر ادعایی اذعان برتری نسبت به دیگر شرکت ها را از نظر ارائه محصولات خود دارد نیاز به ابزاری احساس شد تا بتواند با…
ایزو ۱۳۴۸۵ سیتم مدیریت تجهیزات پزشکی. ایزو ۱۳۴۸۵:۲۰۰۳ سیستم مدیریت .کیفیت در تجهیزات پزشکی صدور ایزو صنعت تجهیزات پزشکی تحت تاثیر مجموعه پیچیده ای از سیستم های قانونی، استانداردهای ملی و بین المللی و الزامات دیگر است. تولید کنندگان تجهیزات پزشکی مسئول هستند همواره محصولاتی ایمن و موثر فراهم کنند. ایزو ۱۳۴۸۵…
مراحل اخذ یک استاندارد .استاندارد ملی به‌صورت استاندارد اجباری و استاندارد تشویقی برای محصولات و خدمات کاربرد دارد موسسه استاندارد ایرانمأموریت تدوین و انتشار استاندار ملی محصولات و خدمات و نظارت بر اجرای آن را بر عهده دارد. در این مطلب، مقدمات موردنیاز و مراحل اخذ استاندارد ملیبه‌صورت خلاصه تشریح شده است. استاندارد (Standard) به معنی نظم و قاعده, قانون…
طراحی وب سایت باوردپرس وردپرس نرم‌افزاری تحت وب است که میتوانید از آن برای ساختن سرویس وبلاگدهی، وبسایت یا وبلاگی زیبا و قدرتمند استفاده کنید. مایلیم با افتخار اعلام کنیم که وردپرس باارزش و مجانی است. هسته‌ی نرم‌افزاری وردپرس توسط هزاران داوطلب نوشته شده و گستردگیافزودنی‌ها، پوسته‌ها، مستندات و پشتیبانی این سامانه مدیریت سایت در آن حد است که…
طراحی وب سایت با php php یکی از قدرتمندترین زبان های اسکریپت نویسی تحت وب سایت است ،با php می توان همه نوع وب سایت را در هر سطحی پیاده سازی وطراحی نمود
ایزو ۹۰۰۱ پکیج استانداردهای ایزو ۹۰۰۱ ، ایزو ۱۰۰۰۴ ، ایزو ۱۰۰۰۲ هدف از تدوین استانداردها در حوزه مدیریت کیفیت و مشتری مداری، به وجود آوردن الگویی بین المللی برای پیاده سازی و استقرار سیستمهای مدیریت و تضمین کیفیت بوده و سیستمهای مدیریت کیفیت به منظور ثبات سطح کیفیت تعریف شده و…
موارد مهم اخذ ایزو ۱۳۴۸۵ به منظور پیاده سازی موفق استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ دوازده مورد مهم را باید در نظر گرفت برای پروژه پیاده سازی ایزو ۱۳۴۸۵ شما از یک ابزار برنامه ریزی که مناسب شماست استفاده کنید (مثلا نرم افزار کاپیوتری). برنامه شما باید موارد زیر را در بر گیرد: الف) شناسایی تک تک وظایف ب) تعیین زمان…
طراحی وب سایت چرا طراحی سایت زهابی شرکت زهابی تیم متشکل ۲۰ نفراز توسعه دهنگان و طراحان وب سایت است که توجه ویژه ای بر جنبه های توسعه UX دارند سایت زد یونیورس در سال ۷۸ بصورت منسجم کار خود را در تهران و شهرستان ها آغاز نمود. خوشبختانه در این زمان اندک وب…
طراحی وب سایت ساخت سایت برای هر نیازی : مهم نیست برای چه کاری نیاز به یک وب سایت دارید؟ معرفی کسب و کار خود، نمایش نمونه کارهایتان یا فروش آنلاین محصولات خودتان. گروه زد یونیورس صدها قالب ارائه می دهد که هر نیازی را پوشش می دهد همچنین تمامی قالب های ساخته شده…
طراحی وبسایت طراحی وبسایت ما وب سایت شما را طراحی، توسعه و راه‌اندازی می‌کنیم و مراقب هستیم که وب سایت شما از نظر طراحی با بالاترین استانداردهای وب به خوبی کار کند. همچنین اساس کار ما، سیستم مدیریت محتوای وردپرس است که بسته به نیاز مشتری آن را توسعه می‌دهیم و در…
.png "ثبت محصول تجهیزات پزشکی")
Persian
Arabic
Chinese (Simplified)
Dutch
English
French
German
Italian
Portuguese
Russian
Spanish