متن فارسی استاندارد IATF.

مهندس زهابی

مشاوره و اخذ استاندارد IATF

همراه : 09166970576

IATF مجموعه از 9 خودرو ساز بزرگ و 5 انجمن تجاری وابسته به آن هاست که مجموعه IATF را تشکیل میدهند.

خودروسازها شامل شرکت های زیر هستند:

BMW Group , chrysler Group Dimler AG, Fiat Group Automobil, Ford Motor company , General Motor company , PSA Peugeout Citroen Renault SA , Volkswagen AG,

5 انجمن تجاری هم شامل موارد زیر هستند:

Vehicle manufacturers respective trade associations –AIAG( U. S) , ANFIA (Italy , FIVE (France) , SMMT ( U. K), VDA (Germany)

iatf

سازمان IATF در سال 1996 تاسیس شد و هدف این گروه ارایه محصولات با کیفیت ارتقاء یافته به مشتریان می باشد. IATF می گوید اگر سازمانی الزامات بیان شده در استاندارد معرفی شده توسط این سازمان را رعایت نماید، می تواند محصولی با کیفیت مطلوب را ارائه نماید.

درسال 2015 پس از ویرایش استاندارد ایزو 9001، پس از بررسی ها و مساول مختلف، IATF بصورت جداگانه استاندارد ISO TS 16949:2009 را ویرایش کرد و با عنوان IATF 16949:2016 ارائه کرد. این استاندارد همچنان بر پایه ایزو 9001 ارائه شده است.



سازمان IATF استاندارد ISO TS 16949 را در سال 2002 با همکاری سازمان ایزو ارائه کرد و در سال 2009 ویرایش دوم استاندارد ارائه شد و هم اکنون آخرین ویرایش این استاندارد با عنوان IATF 16949:2016 در سال 2016 ارائه شد.

شایان ذکر است الزامات سیستم مدیریت کیفیت برای تولید کنندگان قطعات تولیدی و قطعات یدکی مرتبط در صنعت خودرو می باشد. یعنی استاندارد IATF 16949:2016 صرفاً برای سازمان هایی است که تولید کننده قطعات خودرو است و شرکت های دیگر و حتی خود خودروسازها هم نمی توانند این استاندارد را پیاده سازی کنند.

این استاندارد بر مبنای استاندارد ایزو 9001:2015 است، بگونه ای که مانند استاندارد 9001 شامل 10 بند بوده و تمام بندهای استاندارد 9001 در استاندارد IATF 16949:2016 نیز وجود دارد.

تفاوت در این است که بندهای تکمیلی در این استاندارد ارائه شده و همین بندهای تکمیلی است که استاندارد IATF 16949:2016 را پیچیده و سنگین می کند.

متن فارسی استاندارد IATF 16949:2016 به همراه استاندارد ISO 9001:2015

استانداردهای ایزوISO/TS 16949  بعد از گذشت ۷ سال از تاریخ انتشار بازنگری شد. پس از آنکه استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ذر سال ۲۰۱۵ مورد بازنگری قرار گرفت ایزو ۱۶۹۴۹ نیز در اکتبر سال ۲۰۱۶ استاندارد مورد بازنگری قرار گرفت و ویرایش جدید آن تحت عنوان IATF 16949:2016 منتشر گردید. ویرایش جدید استاندارد ۱۶۹۴۹ یعنی ایزو IATF 16949:2016 بدنبال ساختاری سطح بالاتر با دید کلان تربه سازمان و ذی نفعان و همچنین بدنبال استفاده آسانتر در رابطه باسایر استانداردهای سیستمهای مدیریتی است. استاندارد ایزو ۱۶۹۴۹ در ویرایش ۲۰۱۶ نگاهی ویژه به تهدیدات و فرصتها و ریسکهای کسب و کار دارد درحالیکه ISO/TS 16949:2009 بدان نپرداخته است. وقتی سازمان نیازمند نشان دادن تواناییهایش در ارائه یکنواخت محصولات و خدمات منطبق باالزامات مشتری و الزامات قانونی و مقرراتی کاربردی باشد، پیاده سازی استاندارد IATF 16949:2016 و الزاماتش پاسخگوی نیاز سازمان است. ارائه یکنواخت محصولات و خدمات یعنی سازمان به ذینفعان اطمینان می‌دهد کیفیت محصولات و خدماتش درآینده هیچگاه افول نخواهد کرد و سازمان دائمابه دنبال راه حل و ارائه خدمت یا محصولیست که خشنودی مشتری رابه همراه داشته باشد. تمام الزامات استاندارد IATF 16949:2016 مطابق با الزامات ISO 9001:2015 ایزو ۹۰۰۱ ویرایش  تغییر یافته است الزامات استاندارد ISO 9001:2015 عمومی هستند و جهت تمام سازمانها صرفنظر ازنوع، اندازه و محصول قابل استفاده اند. متن فارسی IATF 16949:2016 به همراه الزامات ISO9001:2015 در زیر آورده شده است.

مطالب مرتبط

استاندارد IEC 17025 چیست.استاندارد IEC 17025 چیست.

بی تردید حصول اطمینان از کیفیت محصول و خدمات یکی از عوامل شکل دهنده چرخه تولید و خدمات می باشد. استاندارد ISO/IEC 17025 حاصل تلاش مشترک دو مرجع بین المللی ISO  و IEC  است. نسخه قبلی این استاندارد در سال 2005 انتشار یافته بود که در سال 2017 مورد بازنگری

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed.ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل درآمد بالای این صنعت طرفداران زیادی پیدا کرده است. در زمینه تجهیزات پزشکی شاهد پیشرفت های بسیار زیادی هستیم. رشد بالای این پیشرفت ها باعث شده بسیاری به فکر وارد کردن تجهیزات پزشکی و کار در این زمینه بیافتند همان طور که می دانید

منظوراز فعالیت های مرتبط با اخذ مجوز تجهیزات پزشکی.منظوراز فعالیت های مرتبط با اخذ مجوز تجهیزات پزشکی.

منظور از فعالیت های مرتبط با اخذ مجوز تجهیزات پزشکی،انجام امور مربوط به تجهیزات پزشکی به شرح ذیل می باشد:1-تولید وسایل و تجهیزات پزشکی(مطابق ماده 15 آیین نامه تجهیزات پزشکی)2-واردات وسایل و تجهیزات پزشکی(مطابق ماده 24 آیین نامه تجهیزات پزشکی)3-صادرات وسایل و تجهیزات پزشکی(مطابق ماده 41 آیین نامه تجهیزات پزشکی)4-توزیع

ثبت شرکت تجهیزات پزشکیثبت شرکت تجهیزات پزشکی

  ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل اینکه امروزه تجهیزات پزشکی پیشرفت چشمگیری را داشته است مورد نیاز بسیاری از واردکنندگان تجهیزات پزشکی می باشد. امروزه تقریبا برای همه ی بیماری ها تجهیزاتی ساخته شده که در جهت بهبود و درمان بیماری استفاده می شود به وسیله

ایزو 9001:2015.ایزو 9001:2015.

استاندارد ISO 9001:2015 ساختار استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵  از ده بخش تشکیل شده است که عناصر استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ و هر یک از بخش‌های آن در زیر آمده است.جهت دانلود فایل ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ ترجمه شده به انتهای مطلب مراجعه نمایید. استاندارد ISO 9001:2015 ، توسط تیم بین المللی مهندس زهابی تائید شده

روش اجرايي كنتـرل مستندات و سوابق تکنیکال فایل.روش اجرايي كنتـرل مستندات و سوابق تکنیکال فایل.

روش اجرايي كنتـرل مستندات و سوابق روش كد گذاري مستندات و سوابق تکنیکال فایل دامنه اين روش، كليه مستندات موجود در شركت مي‌باشد. كدينگ مستندات شركت از تركيبي از 13 حرف و عدد به شرح زير مي باشد 16 الی 18 14 الي 15 11 الي 12 10 9 8