مشاوره ایزو13485

با خدمات مشاوره ایزو13485 ، به شما کمک می نماییم تا الزامات فنی مرتبط با محصول تجهیزات پزشکی را رعایت نموده و جهت کاهش ریسک های محصول آنها را برنامه ریزی نمایید

دانلود فایل ایزو 13485 ویرایش 2016

فقط در تارنمای استاندارد ما

download.zahabi-co.ir

اجرای سیستم مدیریت کیفیت ایزو13485 در بلندمدت منجر به افزایش رضایتمندی مشتری می شود .

مهندس زهابی 

پانزده سال تجربه در اخذ استانداردهای بین المللی

مشاوره و اخذ ایزو13485

پشتیبانی : 09166970576

مشاور ایزو13485 وظیفه دارد کارمندان شرکت الالخصوص نماینده مدیریت یا مسئول فنی تجهیزات پزشکی را کاملا برای انجام ممیزی توسط شرکت گواهی دهنده مورد تائید اداره کل تجهیزات پزشکی آماده کند .

تیم مشاوره ایزو13485  ، استاندارد ایزو13485 را در سازمان ها و صنایع مختلف استقرار نموده و بصورت حرفه ای با استاندارد های مدیریتی و کاربرد آن در صنایع مختلف آشنا می باشد .

شما با استفاده از خدمات مشاوره ایزو13485 ، می توانید در کمترین زمان سیستم مدیریت کیفیت ایزو13485 را متناسب با سازمان خود را استقرار نموده و گواهینامه ایزو13485 را اخذ نمایید .


مزایای انتخاب ما بعنوان مشاور ایزو13485 :

  • طراحی مستندات متناسب با اندازه سازمان ، کاهش بروکراسی اداری را در پی خواهد داشت .
  • تجربه زیاد تیم مشاوره مدیریت در استقرار سیستم های مدیریت .
  • آموزش عملی به کارکنان شما جهت نهادینه نمودن سیستم ها و مدل های مدیریت .
  •  

مهمترین مزایای ایزو13485 و اخذ گواهینامه ایزو13485 :

  • ورود به بازارهای جدیدی و جهانی .
  • بهبود کیفیت خدمات و محصولات تجهیزات پزشکی .
  • افزایش رضایتمندی در تحویل بموقع و برآورده سازی الزامات کیفی ، ایمنی و قانونی مرتبط با محصول

تیم مشاوره ایزو مهندس زهابی  خدمات مشاوره ایزو13485 را در محل سازمان ها تا دریافت گواهینامه ایزو13485 ارائه می نماید .

استاندارد ایزو13485 از الزامات ایزو 9001 ویرایش 2008 ، الزامات خاص سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی و رویکرد مدیریت ریسک توسعه و تحقق محصول تشکیل شده است .

در این استاندارد به الزامات کیفی ، ایمنی و  قانونی مرتبط با محصول یا خدمات و سیستم ردیابی جهت فراخوان تاکید شده است .

استاندارد ایزو13485 با سایر استاندارد های مدیریتی نظیر OHSAS 18001 ، ایزو 14001 و … سازگار می باشد و می توان بصورت یکپارچه سیستم مدیریت ایزو13485 را استقرار نمود .

قدم های استقرار سیستم مدیریت کیفیت ایزو13485

  • شناخت وضعیت موجود – Gap Analysis
  • آموزش سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی
  • شناسایی فرآیند های سازمان
  • مستندسازی سیستم مدیریت کیفیت ، طراحی مستندات
  • مستندسازی تکنیکال فایل
  • نظارت برا اجرای سیستم مدیریت ایزو 13485
  • ممیزی داخلی سیستم مدیریت
  • همراهی در ممیزی خارجی سیستم مدیریت ایزو13485

ایزو ۱۳۴۸۵ یک استاندارد سازمان بین‌المللی استاندارد سازی است که در سال ۲۰۰۳ میلادی منتشر شده است که نشان دهنده الزامات مورد نیاز برای سیستم مدیریت کیفیت برای تجهیزات پزشکی می باشد.استاندارد بین المللی کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485   تعیین کننده الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت برای سازمانی است که نیازمند اثبات توانایی خود در تامین یک تجهیز پزشکی و ارائه خدمات مربوطه منطبق بر نیازمندیهای مشتریان و قوانین مربوط به تجهیزات پزشکی و خدمات مربوط میباشد.استاندارد ISO 13485 به عنوان استاندارد وابسته بهISO 9001 ، الزامات سیستم مدیریت کیفیت را در طراحی، توسعه، تولید، مونتاژ و خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی بیان می دارد. این استاندارد کلیه خواسته هایGMP را به طور گسترده در این صنایع دارند را مورد توجه قرار میدهند.

جهت ثبت درخواست مشاوره ISO 13485 ، سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و اخذ گواهینامه ایزو 13485 با شماره تلفن زیر تماس بگیرید یا درخواست مشاوره ایزو  13485را از طریق زیر ارسال نمایید .

پشتیبانی

09166970576

برچسب‌ها: