نحوه نوشتن تکنیکال فایل.

نحوه نوشتن تکنیکال فایل. post thumbnail image

نحوه ایجاد نوشتن تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی، به چه صورت می باشد؟

شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی فقط کافیه چک لیست تکنیکال فایلی که در وبسایت ما وجود دارد را دانلود کرده و از ابتدا تا انتهای این چک لیست را آماده کنند.

برای دستورالعمل های تکنیکال فایل، باید روش های متداول شرکت را در انجام یک کار مستند کنند.

کنترل کیفی های تکنیکال فایل، فرم های مربوطه را تهیه کنند.

تهیه بقیه موارد باید شرکت ها روشی که مورد تایید اداره کل هست انجام بدهند.

هرچند نحوه نوشتن تکنیکال فایل، متفاوت است ولی ما طبق تجربه ده ها ساله مان فایل مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی را به شما ارائه میدهیم.

ما با سابقه طولانی در مشاوره و آموزش تکنیکال فایل نوشتن این فایل فنی، را به بهترین راه ممکن به شما معرفی می کنیم.

جهت مشاوره رایگان با ما تماس بگیرید.

مهندس زهابی

09166970576 

مطالب مرتبط

اساسنامه شرکت تجهیزات پزشکی.اساسنامه شرکت تجهیزات پزشکی.

منظور از فعالیت های مرتبط با تجهیزات پزشکی،انجام امور مربوط به تجهیزات پزشکی به شرح ذیل می باشد:۱-تولید وسایل و تجهیزات پزشکی(مطابق ماده ۱۵ آیین نامه تجهیزات پزشکی)۲-واردات وسایل و تجهیزات پزشکی(مطابق ماده ۲۴ آیین نامه تجهیزات پزشکی)۳-صادرات وسایل و تجهیزات پزشکی(مطابق ماده ۴۱ آیین نامه تجهیزات پزشکی)۴-توزیع و عرضه

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.

وفق آیین نامه اخذ ایزو تجهیزات پزشکی ، تجهیزات ( وسیله)  پزشکی به نحو ذیل تعریف شده است :ملزومات ، تجهیزات و دستگاه های پزشکی که به طور عام تجهیزات پزشکی نامیده می شوند شامل هر گونه کالا ، وسایل ، لوازم ، ماشین آلات ، کاشتنی ها ، مواد

چگونه شرکت تجهیزات پزشکی بزنیم.چگونه شرکت تجهیزات پزشکی بزنیم.

یکی از اصلی ترین نیاز های جامعه در حال حاضر و با توجه به رشد و توسعه علم پزشکی تجهیزات و وسایل مورد استفاده در علوم پزشکی می باشد. امروزه در تمامی رشته های پزشکی وسایل و تجهیزاتی هستند که به عنوان مکمل پزشکی به بیمار برای پیدا کردن سلامتی 

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed.ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل درآمد بالای این صنعت طرفداران زیادی پیدا کرده است. در زمینه تجهیزات پزشکی شاهد پیشرفت های بسیار زیادی هستیم. رشد بالای این پیشرفت ها باعث شده بسیاری به فکر وارد کردن تجهیزات پزشکی و کار در این زمینه بیافتند همان طور که می دانید

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.

شرایط اخذ مجوز ثبت شرکت تجهیزات پزشکی برای اخذ مجوز ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل ارتباط مستقیمی که با سلامت افراد دارد گرفتن مجوز الزامی است که متقاضیان باید به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کرده و پس از گذراندن مراحل ایزو پزشکی و تکنیکال فایل مجوز را دریافت

ثبت محصول تجهیزات پزشکی.ثبت محصول تجهیزات پزشکی.

جدول زیر، ۴ كلاس تجهیزات پزشکی را نشان مي دهد. مثال ها صرفا جهت شفاف تر كردن كلاس ها است و سـازنده بايـد قـوانين طبقـه بندي را براي هر وسيله مطابق با كاربرد آن اجرا كند. فلوچارت ارزیابی کیفی ایزو تجهیزات پزشکی تولید داخل  و مراحل صدور پروانه ساخت (

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی.اخذ مجوز تجهیزات پزشکی.

تجهیزات پزشکی بادوام (DME) هرگونه تجهیزات است که به دلیل برخی بیماری ها و یا شرایط پزشکی مزایای درمانی را برای افراد نیازمند فراهم می کند. ارائه تجهیزات پزشکی با دوام یا تجهیزات پزشکی خانگی به نوع تجهیزات و همچنین صلاحیت آن بستگی دارد. با این اصطلاح DME که طیف