پرونده های الکترونیک ایزو 13485.

پرونده های الکترونیک ایزو 13485

دست کم شامل 16 فایل است که شرکت ها می بایست در هنگام ممیزی به عنوان مستدات ایزو 13485 ارئه بدهند.

جهت دانلود پرونده های الکترونیک ایزو 13485 با ما تماس بگیرید.

مطالب مرتبط

ایزو 13485.ایزو 13485.

استاندارد ISO 13485  به عنوان استاندارد وابسته به ISO 9001 الزامات سیستم مدیریت کیفیت را در طراحی،توسعه،تولید، مونتاژ و خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی بیان میکند. این استاندارد کلیه خواسته های Good Manufacturing Practices)GMP) را به طور تمام و کمال و بیشتر مورد توجه قرار میدهند. فرایند ممیزی

مشاوره ایزو 13485.مشاوره ایزو 13485.

ایزو ۱۳۴۸۵ سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و یک استاندارد کاربردی در ارگان های پزشکی می‌باشد که اخذ آن برای دستیابی به مقررات و نمایش تعهد مسئولیت در ایمنی و سطح کیفیت تجهیزات پزشکی مجموعه خواهد شد. دانلود مستندات ایزو ۱۳۴۸۵ برای توضیح بیشتر و مثال برای درک بهتر این

دستورالعمل کنترل کیفی مواد اولیه تجهیزات پزشکی در ایزو 13485.دستورالعمل کنترل کیفی مواد اولیه تجهیزات پزشکی در ایزو 13485.

1.  هدف هدف از تدوين دستورالعمل کنترل کیفی مواد اولیه ایزو 13485 نحوه پايش و اندازه گيري اقلام ورودي به منظور حصول اطمينان از تطابق کيفيت آنها با مشخصات تعيين شده و درخواست شده مي باشد. 2.    دامنه کاربرد 3.    مسئوليت ها انبار واحد کنترل کيفيت سفارشات واحد توليد 4.   

ایزو 13485.ایزو 13485.

استاندارد ۱۳۴۸۵  سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ایزو ۱۳۴۸۵ سیستم  مدیریت کیفیت برای تجهیزات پزشکی. ایزو ۱۳۴۸۵ در حقیقت مبناهای سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می کند. که در آن سیستم سازمان مربوطه نیاز به ارائه مدارک و  نشان دادن توانایی خود در ارائه تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط

ایزو 13485.ایزو 13485.

استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO ۱۳۴۸۵ بمنظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی و تدوین شده و حاوی الزاماتی است که سازمان ها را در طراحی، توسعه و تدارک خدمات مربوطه راهنمایی می کند. در واقع این استاندارد الزامات استاندارد ایزو ۹۰۰۱  را تکمیل می کند. فرایند