چک لیست ممیزی داخلی ایزو 13485:2016.

چک لیست ممیزی داخلی ایزو 13485:2016 به این صورت است که اعضای شرکت که غالبا از مدیرعامل و ناظرفنی و مدیران اصلی مرتبط در شرکت می باشند در تهیه چک لیست ایزو 13485 نقش دارند.

مهندس زهابی

تنظیم چک لیست ممیزی برای سازمان ها در کوتاه ترین زمان

مشاوره 09166970576

برای تهیه چک لیست ممیزی داخلی ایزو 13485 تشکیل جلسه می دهند و سرفصل های مسائل زیر را بررسی میکنند.

1- عدم انطباق های ایزو 13485 2016

2-علل و اشتباهات فردی

3-بازخوردهای مشتریان

4-وضعیت و نتایج اهداف کیفیت

5-نیازهای مربوط به آموزش ایزو 13485  و موارد دیگر سازمان

مقاله در حال نگارش …

توسط مهندس زهابی

چک لیست ممیزی ایزو 13485 توسط مهندس زهابی تهیه شده .

برای دانلود چک لیست با ما تماس بگیرید.

چک لیست ممیزی ایزو 13485. بصورت سالانه بازنگری میشود تا اهداف شرکت برای رسیدن به طرح کیفیت با انجام ممیزی ایزو 13485 بروزرسانی شود.

برای دانلود رایگان چک لیست ممیزی ایزو 13485:2016 به دانلود استاندارد زهابی مراجعه کنید .

مطالب مرتبط

ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.

ایزو ۱۳۴۸۵ یک راه حل موثر برای دستیابی به سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی و یک استاندارد کاربردی در سازمان ها برای دستیابی به مقررات و نمایش تعهد مسئولیت در ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی می باشد.ایزو ۱۳۴۸۵ با مدل مبتنی با فرآیندی ایزو ۹۰۰۱ ، چرخه دمینگ شامل برنامه ،

شرکت های گواهی دهنده مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی برای اخذ گواهینامه ایزو 13485و CE.شرکت های گواهی دهنده مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی برای اخذ گواهینامه ایزو 13485و CE.

ایزو تجهیزات پزشکی تولید کنندگان و وارد کنندگان تجهیزات پزشکی، آیا می دانستید جهت اخذ گواهینامه معتبر ایزو 13485 و CE، که لازمه ی گرفتن مجوز ساخت از اداره تجهیزات پزشکی می باشند چه شرکت هایی می باشند؟ جهت شناخت با شرکت های گواهی دهنده معتبر (CB) و (NB)  به

بند1 ایزو 13485.بند1 ایزو 13485.

برای دانلود ایزو 13485 ویرایش 2016 کلیک کنید. بند1 ایزو 13485 کلیات ایزو 13485 (ویرایش 2016 یا iso 13485:2016) 1-0 کلیات ایــن اســتاندارد بیــن المللــی الزاماتــی را بــرای سیســتم مدیریــت کیفیــت مشــخص مــی کنــد کــه مــی توانــد از ســوی یــک ســازمان فعــال در یــک یــا چنــد مرحلــه از چرخــه ی

اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 تجهیزات پزشکی.

اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 هدف روش اجرايي هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي روش اجرايي اقدام اصلاحي در شركت مي‌باشد. دامنه روش اجرايي اين روش اجرايي براي انجام اقدام اصلاحي و پيشگيرانه  در محصول نهايي كاربرد دارد . چنانچه هر يک از شکايات مشتري توسط اقدام اصلاحي و

ایزو 13485.ایزو 13485.

استانداردایرو ۱۳۴۸۵ سیستم مدیریت کیفیت مستقلی است که از سیستم ,مدیریت کیفیت بین المللی سری ایزو ۹۰۰۰ که برای همگان شناخته شده است گرفته شده است. ایزو ۱۳۴۸۵ برای محیط تولیدی دستگاه های پزشکی با ایزو ۹۰۰۱ که مبتنی بر فرایند است سازگار می باشد ISO 13485 شامل الزاماتی است

روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول.روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول.

روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول روشی برای شناسایی و ردیابی محصولات اززمان ورود مواد اولیه ، انجام عملیات و فرایند برروی آنها تاحصول محصول نهایی و خروج ازسازمان و همچنین بعدازخروج تاتوزیع و رسیدن دست مصرف کننده است. حال هرسازمان ممکن است ازروشی خاص برای شناسایی و ردیابی محصولات