برو به پیشخوان > نمایش > فهرست ها و یک فهرست برای وبلاگ ایجاد نمایید

دستورالعمل ردیابی محصول تجهیزات پزشکی

روش اجرايي شناسايي و رديابي محصول

  1. هدف رويه

هدف از تدوين اين رويه، حصول اطمينان از ارتباط صحيح محصول با مدارک فني جهت شناسايي و قابليت رديابي آنها در حين توليد، انبارداري، حمل و ارسال مي باشد.

  1. دامنه رويه

دامنه کاربرداين رويه شامل واحد تدارکات، توليد، کنترل کيفيت، انبار و فروش و بازاريابي مي باشد.

  1. مسئوليت ها
    • واحد تدارکات

واحد فوق مسئوليت ارائه اسناد و مدارک خريد جهت شناسايي هويت اقلام دريافتي از تامين کنندگان به واحد کنترل کيفيت را بعهده دارد.

  • واحد توليد

اين واحد مسئوليت ارائه مدارک فني براي شناسايي قطعات قابل خريد را به واحد انبارها بعهده دارد.

  • مسئول توليد

مسئوليت شناسايي و کنترل مراحل توليد، از طريق صدور فرم  ” برگ سفارش ساخت در هفته …” را بعهده دارد.

  • واحد کنترل کيفيت

مسئوليت شناسايي هويت اقلام دريافتي از تامين کنندگان را طبق اسناد و مدارک دريافتي از واحد تدارکات، شناسايي اقلام قابل قبول، و نامنطبق و همچنين …

برای دانلود، آموزش و مشاوره فایل اصلی دستورالعمل ردیابی محصول تجهیزات پزشکی با ما تماس بگیرید.

ISO 13485

0
0 بازدید ۱۴۰۲/۱۲/۲۱
گروه استاندارد زهابی