مشاوره اخذ ایزو 13485.

مهندس زهابی

مشاوره در اخذ و نحوه گرفتن ایزو 13485

09166970576

دانلود مستندات ایزو 13485

ما با تیمی متخصص و با تجربه که همگی از ناظرین و کارشنان اداره کل تجهیزات پزشکی می باشند پانزده سال است که در حوزه مشاوره اخذ ایزو 13485 به شرکت های تجهیزات پزشکی مشاوره می دهیم.

مطالب مرتبط

دستورالعمل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.دستورالعمل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.

مقدمه به استناد جزء ب از بند 11 ماده 1 قانون تشکیلات وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و سیاست های کلی نظام در حوزه تولید ملی، حمایت از کار و سرمایه ایرانی ابلاغی مورخ 19/ 11 /91 و تحقق بند 4 سیاست های کلی سلامت ابلاغی مورخ18 / 01

بازنگزی مدیریت ایزو 13485 پزشکی.بازنگزی مدیریت ایزو 13485 پزشکی.

هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي روش اجرايي بازنگري مديريت در  شركت مي‌باشد. دامنه روش اجرايي ایزو 13485 منظور اطمينان از كارايي ، كفايت و موثر بودن سيستم مديريت كيفيت توسط مديريت شركت، بازنگري مديريت در  شركت در هر سال يكبار صورت مي‌پذيرد. اين بازنگري بايد شامل ارزيابي فرصت‌هايي براي

مراحل اخذ یک استاندارد 13485.مراحل اخذ یک استاندارد 13485.

مشاوره ایزو 13485 اخذ ایزو 13485 توسط تیم مهندس زهابی استاندارد ملی به‌صورت استاندارد اجباری و استاندارد تشویقی برای محصولات و خدمات کاربرد دارد موسسه استاندارد ایرانمأموریت تدوین و انتشار استاندار ملی محصولات و خدمات و نظارت بر اجرای آن را بر عهده دارد.در این مطلب، مقدمات موردنیاز و مراحل اخذ استاندارد ملیبه‌صورت خلاصه تشریح شده

ایزو 13485 چیست.ایزو 13485 چیست.

استاندارد تجهیزات پزشکی ISO 13485 بمنظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی و تدوین شده و حاوی الزاماتی است که سازمان ها را در طراحی، توسعه و تدارک خدمات مربوطه راهنمایی می کند. در واقع این استاندارد الزامات استاندارد

ایزو 13485.ایزو 13485.

فنی مهندسی زهابی تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ، ایزو 13485  09166970576 ایزو ۱۳۴۸۵ این استاندارد بین المللی الزامات را برای یک سیستم مدیریت کیفیت تعیین می کند که سازمان می تواند از آن برای طراحی و تکوین ، تولید ، نصب و ارایه خدمات وسایل پزشکی و طراحی ، تکوین