Generic selectors
همان کلمه
همان موضوع
همان محتوا
مهندس زهابی

دانلود اصول حسابداری 1

کتاب اصول حسابداری 1 فنی و حرفه ای کتاب جامعی برای دانش آموزان رشته حسابداری می باشد . ولی متاسفانه ابهام در بعضی قسمت ها و نداشتن حل المسائل کاملی برای این کتاب روند آموزش حسابداری را در این کتاب دشوار کرده است.

مقاله در حال کامل شدن …

مولف مهندس زهابی

جهت مشاوره و آموزش حسابداری با ما تماس بگیرید.

09166970576

 

گزارشهای فصلی مالیاتی

اداره مالیات ایران بصورت فصلی اقدام به جمع اوری اطلاعات خرید و فروش شرکتها می کند.

در این روش که عمدتا بصورت اینترنتی انجام می شود شرکتها در قالب فایل اکسل اقدام به آپلود اطلاعات خود در سامانه اداره مالیات جمهوری اسلامی می کنند.

در حین ارسال فایل تمهیداتی برای جلوگیری از معامله شرکتها با شرکتهای خاطی در نظر گرفته شده.

 

 

مقاله در حال نگارش …

مولف مهندس زهابی 09166970576

حسابداری

انجام تمام خدمات حسابداری و مالیات، بیمه و دستمزد و … توسط تیم مهندس زهابی 09166970576

آشنایی با حسابداری :

در انجام حسابداری مهم ترین مورد سرعت و دقت حسابداری می باشد .

نرم افزارهای زیادی برای امور حسابداری و مالیات و … طراحی شده ولی قسمت مهم قضیه تسلط تیم حسابداری به این نرم افزارها و همچنین تسلط به دانش حسابداری میباشد.

در ایران تقریبا تمام مدیران مالی و تیم های حسابداری به هیچ وجه دانش کافی را در مورد نرم افزارها و دانش حسابداری ندارند به همین دلیل است که نرم افزارهای حسابداری خیلی بد طراحی میشوند.

و سازمانها مجبور به استفاده از محصولات شرکت های خارجی مثل مایکروسافت میشوند مثلا نرم افزار اکسل و …

مقاله در حال نگارش …

توسط مهندس زهابی 09166970576

با ما همراه باشید تا فنون و دانش حسابداری را بیاموزید .

 

 

کدینگ حسابداری

کدینگ حسابداری چیست؟

دانلود فایل pdf کدینگ حسابداری

مبانی و الزامات سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی

استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO 13485 بمنظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی و تدوین شده و حاوی الزاماتی است که سازمان ها را در طراحی، توسعه و تدارک خدمات مربوطه راهنمایی میکند .

مجموعه ای از فرآیندها،روشها و مستندات در حوزه تجهیزات پزشکی ، دندان پزشکی و آزمایشگاهی که با بکارگیری آنها در قالب یک نظام هدفمند می توان با دریافت اطلاعات بازار،جامعه،سازمان و سایر اطلاعات مورد نیاز و تحلیل آنها،به کیفیت مورد نظر برای محصولات و خدمات و رضایت مشتریان و ذینفعان مربوطه دست یافت وآنرا مورد پایش و اندازه گیری و بهبود مستمر قرار داد.

این استاندارد به دنبال اثبات توان مندی های سازمان هایی است که تجهیزات پزشکی و یا خدمات مرتبط به ان را ارائه می کنند . در استاندارد ISO 13485 علاوه بر الزامات استاندارد ، نیاز های مشتری و الزامات قانونی نیز به صورت موازی در نظر گرفته شده است تا سازمان ان ها را هم زمان براورده سازد .  این استاندارد مجموعه کاملی از فرایند ها ، روش ها و مستندات در حوزه های پزشکی از جمله دندان پزشکی و ازمایشگاهی می باشد ، که با پیاده سازی و بکار گیری انها در قالب یک نظام هدفمند می توان با دریافت اطلاعات بازار ، جامعه ، سازمان و دیگر اطلاعات مورد نیاز و هم چنین تحلیل و پایش اهداف کیفی در نظر گرفته شده ، به کیفیت مورد نظر برای محصولات و خدمات و هم چنین کسب رضایت بالای مشتریان و ذی نفعان دست یافت .

اهداف دوره

پس از اتمام موفقیت آمیز : تسلط کامل برنحوه پیاده سازی استاندارد ISO 13485:2016 توانایی استقرار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016 و آمادگی انجام ممیزی داخلی

مزایای دوره

استخدام دانشجویان در شرکت های تجهیزات پزشکی

آمادگی جهت شرکت در آزمون مسئول فنی غذا و دارو

ساختار دوره

این دوره شامل فعالیت های درون کلاسی جهت ارتقا دانش و مهارت عملی شرکت کنندگان ،همراه با تجربه و دانش مدرس به صورت کار گروهی برگزار می گردد.

محتوای دوره

آموزش نحوه مستندسازی استاندارد ISO 13485:2016 اصول و مراحل برنامه ريزي و اجرای ممیزی سيستم پيگيري اقدام اصلاحي، پيشگيرانه و اثر بخشی نتايج مميزي چگونگی استفاده بهتر و بهنیه از تجهیزات پزشکی بهبود مستمر در فرآیندهای پزشکی

توضیحات تکمیلی

دوره آموزشی ISO 13485 به بررسی الزامات قانونی در مراحل مختلف چرخه ی عمر محصول در صنایع پزشکی که بسیار سخت گیرانه است می پردازد . چرا که ایمنی و کیفیت در صنایع پزشکی بسیار حساس بوده و غیر قابل چشم پوشی است. دوره آموزشی ISO 13485 و آموزش 13485برای تمامی افرادی که در صنایع پزشکی یا در زنجیره تامین قطعات تجهیزات پزشکی مشغول به فعالیت هستند،‌ نیاز می باشد. دستگاه ها و تجهیزات پزشکی محصولاتی مانند ایمپلنت ها یا دیگر دستگاه های پزشکی است که در تشخیص، پیشگیری و درمان سایر بیماری ها کاربرد دارد. از سازمان های فعال در این صنعت انتظار می رود هر چه بیشتر به فرآیند های مدیریت کیفیت خود توجه کنند و بهترین کار را در همه ی امور انجام دهند.دوره 13485 طراحی شده است که توسط سازمان های درگیر در طراحی، تولید، نصب و تعمیر و نگهداری وسایل پزشکی و خدمات مرتبط با آن مورد استفاده قرار گیرد. دوره آموزشی ISO 13485 به شما نشان می دهد که چگونه یک سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 را اجرا کنید. برای این منظور شما باید روش های حسابرسی داخلی را بررسی کنید و یاد خواهید گرفت که چگونه اسناد مبتنی برفرایند ها را تهیه کنید. این شامل یک مرور کلی از اعتبار سنجی فرایند، مدیریت ریسک، حسابرسی داخلی و اقدامات اصلاحی است. این سیستم استاندارد در بر دارنده ی استاندارد ISO 9001 نیز می باشد. اخیرا با اطلاعیه جدید اداره تجهیزات پزشکی ، اخذ استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO13485:2016 و گواهینامه انطباق محصول اروپا CE برای تمامی تولید کنندگان الزامی می باشد. فلذا دوره آموزشی ISO 13485 و آموزش 13485 برای تمایم فعالان در این حوزه مناسب می باشد.

برگزارکنندگان

تیم مهنذس زهابی

تماس 09050913818

اصول اساسی ایزو 13485 چیست ؟

اصول اساسی ایزو 13485 چیست؟


سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 پزشکی مبتنی بر استانداردها و معیار خاصی است که توصیف می کند که چگونه تولید کنندگان دستگاه های پزشکی باید در مواردی مانند شرایط مورد نیاز قانونی، رضایت مشتری، افزایش بهره وری داخلی و تضمین قانونی علیه پرونده هایی که ممکن است مورد رسیدگی قرار گیرند، رفتار کنند.

دانلود ایزو 13485

با استفاده از سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 تجهیزات پزشکی ، که مزایای بزرگی را برای مشاغل فعال در هر بخش از بخش تولید تجهیزات پزشکی فراهم می کند ، امکان افزایش کار برای تعیین و تأمین خواسته های مشتری وجود دارد و گواهینامه ISO 13485 ، که نشان دهنده یک استاندارد بین المللی است ، عملیاتی شرکتی است. شرکت های غالب را قادر می سازد تا خدمات انعطاف پذیرتر و مفیدتری را ارائه دهند.

سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی بر اساس ISO 9001 ساخته شده است. بنابراین ، سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی تمام اصول اساسی سیستم مدیریت کیفیت ISO و سایر سیستم های مدیریت مشابه را اتخاذ کرده است.

برای اتخاذ رویکرد فرآیندی ایزو 13485

هنگامی که رویکرد فرایندی ذکر شده است، انتظار می رود که همه پرسنل طبق فرآیندهای مشخص شده در تمام کارهایی که مسئول هستند، با در نظر گرفتن رویه ها، شرح شغل ها، جریان های کاری، شرح شغل و دستورالعمل های کاربردی تعیین شده توسط استاندارد عمل کنند. این برای استفاده کارآمد از منابع بسیار مهم است. خطرات احتمالی به موقع به رسمیت شناخته شده است، پاسخ به موقع به خطرات و به موقع می تواند اقدام برای جلوگیری از شرایط غیر منتظره انجام شود.

اقدام به مشتری گرای ایزو 13485

شرکت هایی که مشتری را در مرکز قرار داده اند همیشه یک قدم جلوتر هستند. بنابراین، ضروری است که نیازها و انتظارات مشتریان را تامین کنید. برای ایجاد رضایت مشتری و وابستگی، برای به دست آوردن جایگاه محترم و معتبر در بازار، برای رهبری در مبارزه با رقبا، ضروری است تا مشتریان را اهمیت دهیم.

تأمین مشارکت کارکنان ایزو 13485

مشارکت کارکنان، که یکی از مهمترین اصول است، براساس مشارکت و بالا بردن آگاهی از همه کارکنان است و این اصل یک اصل مشترک است که برای همه سیستم های مدیریت بسیار مهم است. اگر کارکنان ناتوان از کار گروهی باشند، هیچ کس مشکلات را به عهده نمی گیرد و هیچکس مسئول راه حل آن نیست. با این حال، کارمندان باید مسئول عملکرد خود باشند. کارکنانی که خود را بعنوان بخش مهمی از کسب و کار می بینند کارآمدتر و فعالتر می شوند.

برای اتخاذ رویکرد بهبود مستمر ایزو 13485

این اصل برای عملکرد دائمی شرکت بسیار مهم است. هر کارمند شرکت باید برای بهبود مستمر خدمات، فرایندها و سیستم ها تلاش کند. در غیر این صورت، انتظار نمی رود که این شرکت به انعطاف پذیری عمل کند و به سرعت به فرصت ها واکنش نشان دهد. این اصل که برای دیگر سیستم های مدیریت کیفیت رایج است، اصل اساسی استاندارد سیستم مدیریت کیفیت سیستم های پزشکی ISO 13845 است.

با در نظر گرفتن یک رویکرد واقع بینانه به تصمیم گیری ایزو 13485

انتظار می رود تصمیمی که توسط شرکت ها اتخاذ می شود بر مبنای داده ها و منطقی باشد. در غیر این صورت وضعیت غیر قابل پیش بینی ممکن است بوجود آید. بنابراین، برای اینکه یک شرکت بتواند تصمیمات صحیح و موثر را اتخاذ کند، لازم است از تمام داده های به دست آمده از فعالیت ها استفاده و تجزیه و تحلیل کند.

برای کسب اطلاعات بیشتر، می توانید از تیم های متخصص ما از آدرس های تماس و شماره های تلفن ما بهره مند شوید و شما می توانید پاسخ های خود را به تمام سوالات خود دریافت کنید.

مهندس زهابی 09166970576

 روش اجرائي كنترل آلودگي محيط در ایزو 13485

 روش اجرائي كنترل آلودگي محيط

 

 

 اینجا محل درج جداول ویرایش ورژن های مستندات ایزو 13485

 

*   امضا جدول فوق، به معني دريافت، پذيرش و لازم الاجرا بودن اين سند و فرمهاي مربوطه مي باشد

 

هدف از تدوين اين روش اجرائي پاكيزگي محيط كار و پايش آن مي باشد و دامنه شمول آن كليه واحدهاي توليد و مرتبط باساخت محصولات شركت مي باشد  .

 

 

مواردي كه بايستي در رابطه با پاكيزگي محيط كار در شركت تحت کنترل قرار داده شود به شرح زير مي باشد :

 

1- 4  :       دستگاه ها

 

1-1 -4 : تميزي زير دستگاهها و …

 

مولف مهندس زهابی 09166970576

جهت آموزش، مشاوره و پیاده سازی ایزو 13485 تماس بگیرید.

Technical file چیست ؟

واژه انگلیسی <technical file> به معنی فایل فنی می باشد .

دانلود آخرین ویرایش تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی.

technical file یا فایل فنی و تکنیکال فایل ابتدا در کشورهای توسعه یافته جهت تولید محصولات با حساسیت بالا که با جان انسان سروکار داشتند اجباری شد.

هم اکنون اداره کل تجهیزات پزشکی ایران technical file یا تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی را سالهاست برای محصولات تجهیزات پزشکی اجباری کرده است.

technical file شامل اجزاء مختلفی است مثلا موارد زیر :

روش اجرایی ردیابی محصول

فرم های کنترل کیفی محصول

آنالیز ریسک تجهیزات پزشکی

و …

قوانین مختلفی برای نوشتن technical file در کشورهای مختلف وجود دارد .

در ایران technical file توسط اداره کل تجهیزات پزشکی قانونگذاری میشود.

مولف مهندس زهابی 09166970576

جهت آموزش، مشاوره، تهیه تکنیکال فایل ( technical file ) با ما تماس بگیرید.

 

دستورالعمل ردیابی محصول تجهیزات پزشکی

Identification and traceability Procedure

روش اجرايي شناسايي و رديابي محصول

 

 

 

 

 

 

فهرست مندرجات:

1…………………………… هدف رويه 4

2…………………………… دامنه رويه 4

3…………………………… مسئوليت ها 4

4…………………………… روش انجام كار 5

5…………………………… مستند سازي.. 5

6…………………………… مدارك ذيربط.. 6

 

 

  1. هدف رويه

هدف از تدوين اين رويه، حصول اطمينان از ارتباط صحيح محصول با مدارک فني جهت شناسايي و قابليت رديابي آنها در حين توليد، انبارداري، حمل و ارسال مي باشد.

  1. دامنه رويه

دامنه کاربرداين رويه شامل واحد تدارکات، توليد، کنترل کيفيت، انبار و فروش و بازاريابي مي باشد.

  1. مسئوليت ها
    • واحد تدارکات

واحد فوق مسئوليت ارائه اسناد و مدارک خريد جهت شناسايي هويت اقلام دريافتي از تامين کنندگان به واحد کنترل کيفيت را بعهده دارد.

اين واحد مسئوليت ارائه مدارک فني براي شناسايي قطعات قابل خريد را به واحد انبارها بعهده دارد.

مسئوليت شناسايي و کنترل مراحل توليد، از طريق صدور فرم  ” برگ سفارش ساخت در هفته …” را بعهده دارد.

مسئوليت شناسايي هويت اقلام دريافتي از تامين کنندگان را طبق اسناد و مدارک دريافتي از واحد تدارکات، شناسايي اقلام قابل قبول، و نامنطبق و همچنين ………

 

 

مولف : مهندس زهابی 09166970576

برای دانلود، آموزش و مشاوره فایل اصلی دستورالعمل ردیابی محصول تجهیزات پزشکی با ما تماس بگیرید.

آموزش تکنیکال فایل