دسته: ایزو 13485

دریافت ایزو 13485دریافت ایزو 13485

20:35

حساسیت اهمیت دریافت ایزو 13485 دستگاه های پزشکی چون از لحاظ مصرف با حساسیت بالایی استفاده می شوند.و همچنین چون با جان انسان ها سروکار دارند. و در شرایطی که دستگاه های پزشکی هنگامی که به صورت نامنطبق آماده می شوند و می توانند وضعیت بسیار خطرناکی را برای سلامت انسان ایجاد کنند. بنابراین، استانداردها […]

اخذ ایزو 13485اخذ ایزو 13485

20:34

گواهینامه ایزو، مدرک  ISO، مدرک معتبری میباشد کارفرمایان همچنین مدیران سازمانها، موسسات خصوصی، شرکتها حتی کسب وکار کوچک جهت پیشرفت امور کاری خود همچنین تقابل باهم صنفی بدنبال شرایطی هستند تابتوانند درمسیر پیشرفت قرارگرفته بتوانند خدمات بهتری نسبت ب دیگران ارائه دهند بنابراین امروزه مدیران همچنین کارفرمایان بنابه درخواست بازار هدف همچنین مشتریان بدنبال بالابردن […]

فرم های ایزو 13485فرم های ایزو 13485

20:34

در روش اجرای ی ایزو ۱۳۴۸۵ ابتدا دستورالعمل ها، روش های اجرایی و فرم های مربوطه طراحی می گردد. از جمله این روش های اجرایی می توان به روش اجرایی کنترل مدارک و سوابق در شرکت، روش اجرایی تولید محصول، روش اجرایی آموزش، نحوه کالیبراسیون تجهیزات و سایر روشهای اجرایی اشاره نمود. متناسب با هر […]

بند 3 ایزو 13485 ویرایش 2016بند 3 ایزو 13485 ویرایش 2016

20:28

0-3 رویکرد فرایندی. ایــن اســتاندارد بیــن المللــی مبتنــی بــر رویکــرد فراینــدی در مدیریــت کیفیــت مــی باشــد. هرفعالیتــی کــه درونــدادی را بــه برونــدادی تبدیــل نمایــد ، مــی توانــد بــه عنــوان یــک فراینــد درنظــر گرفتــه شــود. غالبــاً ، بروندادهــای یــک فراینــد مســتقیما دروندادهــای فراینــد بعــدی را تشــکیل مــی دهنــد. بــرای اینکــه ســازمان موثــر عمــل نمایــد , نیــاز […]

بند 2 ایزو 13485 ویرایش 2016 شفاف سازی مفاهیم (iso 13485:2016)بند 2 ایزو 13485 ویرایش 2016 شفاف سازی مفاهیم (iso 13485:2016)

20:27

بند ۲-۰ شفاف سازی مفاهیم در متــن ایــن اســتاندارد بیــن المللــی، واژگان یــا عباراتــی کــه در زیــر توصیــف شــده انــد ، مــورد اســتفاده قــرار مــی گیرنــد. در ایــن اســتاندارد بیــن المللــی، عناویــن لفظــی زیــر اســتفاده مــی شــود: اســت. اطلاعاتــی کــه بعنــوان «یــادآوری » مشــخص شــده اســت، یــک راهنمــا جهــت درک یــا شــفاف ســازی الــزام مربوطــه مــی باشــد.

بند1 ایزو 13485بند1 ایزو 13485

20:27

بند1 ایزو 13485 کلیات ایزو 13485 (ویرایش 2016 یا iso 13485:2016) 1-0 کلیات ایــن اســتاندارد بیــن المللــی الزاماتــی را بــرای سیســتم مدیریــت کیفیــت مشــخص مــی کنــد کــه مــی توانــد از ســوی یــک ســازمان فعــال در یــک یــا چنــد مرحلــه از چرخــه ی عمــر یــک تجهیــز پزشــکی شــامل طراحــی و تکویــن, تولیــد, انبــارش چندیــن حــوزه قانونــی […]

روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصولروش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول

20:26

روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول روشی برای شناسایی و ردیابی محصولات اززمان ورود مواد اولیه ، انجام عملیات و فرایند برروی آنها تاحصول محصول نهایی و خروج ازسازمان و همچنین بعدازخروج تاتوزیع و رسیدن دست مصرف کننده است. حال هرسازمان ممکن است ازروشی خاص برای شناسایی و ردیابی محصولات خود استفاده کند اماواضح و […]

پیاده سازی ایزو 13485پیاده سازی ایزو 13485

20:26

گواهینامه ایزو ، گواهی نامه ایزو ، مدرک  ISO  ، مدرک معتبری میباشد کارفرمایان همچنین مدیران سازمانها ، موسسات خصوصی ، شرکتها حتی کسب وکار کوچک جهت پیشرفت امور کاری خود همچنین تقابل باهم صنفی بدنبال شرایطی هستند تا بتوانند درمسیر پیشرفت قرارگرفته بتوانند خدمات بهتری نسبت به دیگران ارائه دهند بنابراین امروزه مدیران همچنین […]