Generic selectors
همان کلمه
همان موضوع
همان محتوا
مهندس زهابی

Technical file چیست ؟

واژه انگلیسی <technical file> به معنی فایل فنی می باشد .

دانلود آخرین ویرایش تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی.

technical file یا فایل فنی و تکنیکال فایل ابتدا در کشورهای توسعه یافته جهت تولید محصولات با حساسیت بالا که با جان انسان سروکار داشتند اجباری شد.

هم اکنون اداره کل تجهیزات پزشکی ایران technical file یا تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی را سالهاست برای محصولات تجهیزات پزشکی اجباری کرده است.

technical file شامل اجزاء مختلفی است مثلا موارد زیر :

روش اجرایی ردیابی محصول

فرم های کنترل کیفی محصول

آنالیز ریسک تجهیزات پزشکی

و …

قوانین مختلفی برای نوشتن technical file در کشورهای مختلف وجود دارد .

در ایران technical file توسط اداره کل تجهیزات پزشکی قانونگذاری میشود.

مولف مهندس زهابی 09166970576

جهت آموزش، مشاوره، تهیه تکنیکال فایل ( technical file ) با ما تماس بگیرید.

 

دستورالعمل ردیابی محصول تجهیزات پزشکی

Identification and traceability Procedure

روش اجرايي شناسايي و رديابي محصول

 

 

 

 

 

 

فهرست مندرجات:

1…………………………… هدف رويه 4

2…………………………… دامنه رويه 4

3…………………………… مسئوليت ها 4

4…………………………… روش انجام كار 5

5…………………………… مستند سازي.. 5

6…………………………… مدارك ذيربط.. 6

 

 

  1. هدف رويه

هدف از تدوين اين رويه، حصول اطمينان از ارتباط صحيح محصول با مدارک فني جهت شناسايي و قابليت رديابي آنها در حين توليد، انبارداري، حمل و ارسال مي باشد.

  1. دامنه رويه

دامنه کاربرداين رويه شامل واحد تدارکات، توليد، کنترل کيفيت، انبار و فروش و بازاريابي مي باشد.

  1. مسئوليت ها
    • واحد تدارکات

واحد فوق مسئوليت ارائه اسناد و مدارک خريد جهت شناسايي هويت اقلام دريافتي از تامين کنندگان به واحد کنترل کيفيت را بعهده دارد.

اين واحد مسئوليت ارائه مدارک فني براي شناسايي قطعات قابل خريد را به واحد انبارها بعهده دارد.

مسئوليت شناسايي و کنترل مراحل توليد، از طريق صدور فرم  ” برگ سفارش ساخت در هفته …” را بعهده دارد.

مسئوليت شناسايي هويت اقلام دريافتي از تامين کنندگان را طبق اسناد و مدارک دريافتي از واحد تدارکات، شناسايي اقلام قابل قبول، و نامنطبق و همچنين ………

 

 

مولف : مهندس زهابی 09166970576

برای دانلود، آموزش و مشاوره فایل اصلی دستورالعمل ردیابی محصول تجهیزات پزشکی با ما تماس بگیرید.

آموزش تکنیکال فایل

Technical fileچیست

مستندات فنی (Technical file) چیست و شامل چه بخش هایی می گردد؟

مستندات فنی یا Technical file محتوی کلیه اسناد تولید یک محصول بوده که به طور کلی مشتمل بر بخش های: معرفی شرکت و مدارک همراه، الزامات اساسی و احراز انطباق محصول، شرح محصول، برچسب و مدارک همراه محصول، مواد اولیه، فرآیند تولید، بسته بندی و استریل، کنترل ویژگی ها، کنترل کیفیت، آنالیز ریسک، گواهی های مربوطه و فرم های ارزیابی می باشد.

جهت کسب اطلاعات بیشتر و دریافت مشاوره با شماره 09050913818 تماس حاصل نمایید.

تکنیکال فایل ماسک جراحی

ماسک پزشکی

ماسک پزشکی نوعی محافظ فیزیکی در برابر میکروب های عفونی و ویروسی بوده  و برای  افزایش ایمنی بدن و جلوگیری از انتقال میکروارگانیسم های موجود در هوا در اماکن پر تردد و شلوغ استفاده میشود. بدلیل  آلودگی بالا و وجود ویروس های همچون کرونا و سارس، استفاده از ماسک ضروری می باشد. تولید این ماسک پزشکی  ۳ لایه با تکنولوژی التراسونیک یا همان سیستم گرمایی و درجه ی حرارت حدود ۸۰ درجه ی سانتیگراد می باشد. بدلیل شیوع ویروس کرونا استفاده از ماسک خطر انتقال ویروس را کاهش داده ، اما ماسک انواع مختلف دارد مابین ماسک‌ها تفاوت در نوع و روش تولید و کاربری آن‌هاست.

 

انواع ماسک

ماسک‌ها به دو نوع فیلتردار و بدون فیلتر تقسیم‌بندی می‌شوند. ماسک‌های «پزشکی یا جراحی»، ماسک‌های «معمولی دو لایه کش‌دار» و ماسک‌های «جراحی سه لایه بنددار» جزء خانواده ماسک‌های بدون فیلتر محسوب می‌شوند و ماسک‌های سری FFP، سری N، سری P و سری R در دسته ماسک‌های فیلتردار قرار دارند.

ماسک صورت : این نمونه از ماسک ها از یک، دو یا سه لایه، از جنس کاغذ یا پنبه، جهت رعایت بهداشت شخصی تهیه می شوند. ماسک  صورت در برابر مایعات مقاومت ندارد، همچنین در زمینه ی پزشکی و برای جلوگیری از بیماری های عفونی مناسب نمی باشد.

ماسک جراحی : نوعی ماسک که در خط تولید ماسک پزشکی به تولید می رسد و یکبار مصرف به صورت سه لایه است. لایه ی داخلی هیدروفیل، نزدیک ترین لایه به صورت، که رطوبت را جذب می کند. لایه ی میانی و خارجی هیدروفوبیک، آب را دفع می نمایند.

ماسک جراحی از جنس پلی پروپیلن، حداقل ۸۰ درصد کارایی فیلتراسیون باکتریایی دارد.

ماسک طبی N95 : یکی از انواع ماسک پزشکی با کارایی فیلتراسیون بالای ۹۵ درصد می باشد. با مصرف این ماسک، به هنگام قرار گرفتن در معرض آلودگی هوا و میکروب های ریز معلق در هوا، از استفاده کننده محافظت می کند. ماسک طبی در برابر نفوذ مایعات نیز مقاوم است.

ماسک‌های بدون فیلتر

ماسک‌های پزشکی یا جراحی: این نوع ماسک‌ها برای پوشاندن دهان و بینی در نظر گرفته شده است. آنها با موادی طراحی شده‌اند که می‌توانند ذرات بزرگ و ترشحات را مسدود کنند، ولی همچنان ذرات کوچک می‌توانند از ماسک پزشکی نفوذ کنند.

ماسک‌های معمولی دو لایه کش‌دار: این ماسک‌ها بینی و دهان را می‌پوشانند ولی به صورت نمی‌چسبد. استفاده از این ماسک‌ها برای محافظت یک‌طرفه و پیشگیری از خروج مایعات از دهان و ورود به هوا می‌توان بهره برد.

ماسک‌های معمولی دو لایه کش‌دار برای جلوگیری از سرفه و عطسه طراحی شده‌اند، ولی در برابر خون مقاوم نیستند.

 

ماسک‌های جراحی سه لایه بنددار: این ماسک‌ها در برابر خون، ترشحات و ۹۵ درصد ذرات باکتری‌ها مقاوم هستند.با توجه به این‌که این ماسک‌ها بیشتر از ماسک‌های معمولی به صورت می‌چسبند می‌توانند مانع از تماس‌های مکرر دست‌های ما با صورت به‌ویژه دهان و بینی شوند.

 

ماسک‌های فیلتردار

 

ماسک‌های فیلتردار سری R

ماسک R۹۵: حداقل ۹۵ درصد از ذرات موجود در هوا را فیلتر می‌کند و تا حدودی در برابر روغن مقاوم است.

ماسک R۹۹: ماسک مناسب برای ذرات بزرگتر از ۰,۳ میکرون با فیلتراسیون ۹۹ درصد و در برابر روغن مقاوم است.

 

ماسک R۱۰۰: ماسک مناسب برای ذرات بزرگتر از ۰,۳ میکرون با فیلتراسیون ۹۹.۹۷ درصد و در برابر روغن مقاوم است.

ماسک‌های فیلتردار سری P

ماسک P۹۵: حداقل ۹۵ درصد از ذرات موجود در هوا را فیلتر می‌کند و به شدت در برابر روغن مقاوم است.

ماسک P۹۹: حداقل ۹۹ درصد از ذرات موجود در هوا را فیلتر می‌کند و به شدت در برابر روغن مقاوم است.

ماسک P۱۰۰: حداقل ۹۹,۹۷٪ از ذرات موجود در هوا را فیلتر می کند. به شدت در برابر روغن مقاوم است.

 

ماسک‌های سری FFP

ماسک‌های FFP که با استاندارد اروپایی EN۱۴۹: ۲۰۰۱ به سه دسته FFP۲، FFP۱ و FFP۳ دسته‌بندی شده‌اند. ماسک فیلتردار FFP۱ مناسب برای ذرات بزرگ‌تر از پنج میکرون با فیلتراسیون ۸۰ درصد، ماسک فیلتردار FFP۲ مناسب برای ذرات بین دو تا پنج میکرون با فیلتراسیون ۹۴ درصد و نیز ماسک فیلتردار  FFP۳ مناسب برای ذرات کوچک‌تر از دو میکرون با فیلتراسیون ۹۹ درصد است.

 

ماسک‌های فیلتردار سری N 

ماسک N۹۵: حداقل ۹۵ درصد از ذرات موجود در هوا را فیلتر می‌کند، ولی در برابر روغن مقاوم نیست. نکته قابل توجه در استفاده از ماسک‌های فیلتردار عمر مفید آن است که می‌تواند تا هشت ساعت به‌صورت مداوم ادامه داشته باشد، البته در صورتی‌که ماسک قالب کاسه‌ای و شکل و فرم خود را از دست داده باشد و باعث نشت هوای بیرون به درون ماسک شود ماسک نیاز به تعویض خواهد داشت.

 

استفاده چهار ساعت مداوم از ماسک N۹۵ می‌تواند سبب بروز بیماری‌های جدی ریوی شود؛ بنابراین استفاده از این ماسک برای افرادی که علائم بیماری و یا ارتباط نزدیک با شخص بیمار را ندارند توصیه نمی‌شود.

ماسک N۹۹: حداقل ۹۹ درصد از ذرات موجود در هوا را فیلتر می‌کند، ولی در برابر روغن مقاوم نیست.

 

ماسک N۱۰۰: حداقل ۹۹,۹۷ درصد از ذرات موجود در هوا را فیلتر می کند و این نوع ماسک هم مانند ماسک N۹۵ و N۹۹ در برابر روغن مقاوم نیست.

 

از کدام ماسک استفاده کنیم؟

بنا به گفته کارشناسان بهداشتی و درمانی، استفاده از ماسک N۹۵ برای جلوگیری از ویروس کرونا کفایت می‌کند، البته به شرط اینکه شرایط استفاده و مدت زمان استفاده از آن که پیش از این مورد اشاره قرار گرفت، رعایت شود.

ماسک N۹۵ وسیله‌ای است که برای جلوگیری از ۹۵ درصد ذرات بسیار کوچک استفاده می‌شود. بر خلاف ماسک‌های پزشکی، ماسک N۹۵ با امنیت بیشتری روی صورت و پوست شما قرار می‌گیرد و قادر است ذرات موجود در هوا را فیلتر کند.

اما اگر علاقه‌مند به استفاده از ماسک‌های ایمن‌تر هستید تا در برابر ذرات بسیار ریز مقاوم باشد، ماسک‌های سری P و R توصیه می‌شود، اما به طور کلی ماسک N۹۵ ماسکی مقاوم در برابر ویروس کروناست؛ چون پزشکان و ویروس‌شناسان معتقدند کرونا جزء ویروس‌های درشت محسوب می‌شود.

ویژگی های ماسک تولیدی سه لایه

 

تجهیزات اصلی و یدکی مورد نیاز خط تولید ماسک پزشکی معمولی

 

 

دانلود طرح توجیهی دستکش یکبار مصرف – کلیک نمایید

 

خط تولید مکانیزه ماسک سه لایه کش دار یک بار مصرف پزشکی

دارای دو مدل تمام اتوماتیک و نیمه اتوماتیک
سیستم برق تک فاز به جای سه فاز با مصرف انرژی فوق العاده کم به نسبت نمونه های خارجی
نیاز به فضای کم ۷۰ تا ۲۰۰ متر مربع
سیستم دوخت التراسونیک داخلی
خط تولید فوق شامل یک دستگاه بدنه دوز و یک دستگاه بند دوز ، با ظرفیت خروجی حداقل ۵۰ عدد در دقیقه روی سرعت متوسط و تا ۱۲۰ عدد در دقیقه قابل ارتقاء
یک سال گارانتی ، ده سال خدمات پس از فروش
با آموزش ، نصب و راه اندازی در محل خریدار

دستورالعمل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

مقدمه

به استناد جزء ب از بند 11 ماده 1 قانون تشکیلات وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و سیاست های کلی نظام در حوزه تولید ملی، حمایت از کار و سرمایه ایرانی ابلاغی مورخ 19/ 11 /91 و تحقق بند 4 سیاست های کلی سلامت ابلاغی مورخ18 / 01 / 93 مقام معظم رهبری، تولید کنندگان تجهیزات پزشکی باید نسبت به ارتقاء سطح کیفی محصولات خود اقدام کرده و محصولی که قابلیت رقابت با محصول مشابه خارجی با کیفیت را داشته باشد تولید کنند.

حیطه کاربرد:
این دستورالعمل برای تجهیزات پزشکی تولید داخل که موفق به اخذ گواهی تطابق با الزامات اتحادیه اروپا شده اند، کاربرد دارد.

الزامات ثبت :
به منظور تسهیل و تسریع فرآیند صدور پروانه ساخت، تولید کنندگانی که گواهی تطابق با الزامات را از نهادهای ممیزی مورد تایید اداره کل دریافت نموده اند، پروانه ساخت آنها صرفا با ارائه مستندات ذیل و در صورت تطابق اسناد، ظرف مدت 3 روز کاری تا زمان اعتبار گواهی CE صادر خواهد شد.

مستندات لازم در ثبت اطلاعات محصول در سامانه IMED شامل:

1) فهرست مواد اولیه و قطعات ساخت و معرفی تولید کننده آن (BOM)
2) فلوچارت فرآیند تولید تا محصول نهایی (OPC)
3) برچسب محصول
4) اظهار نامه تطابق (D0C)
5) گواهی استقرار سیستم مدیریت کیفیت (ISO13485)
6) ارائه گواهی CE معتبر

– لازم بذکر است تولید کنندگان دارای گواهی CE که پروانه ساخت دریافت نموده اند، پیوسته ملزم به ارائه گزارشات ذیل به اداره کل می باشند:

1)کلیه گزارشاتی که مطابق با الزامات اتحادیه اروپا به نهادهای ممیزی ارسال می نمایند (نظير تغییرات انجام شده در فرآیند تولید، مواد اولیه، قطعات ساخت، نرم افزار، سخت افزار و … ، گزارش حوادث ناگوار (Adverse Event Report و …)

الزامات تجهیزات پزشکی

الزامات تجهیزات پزشکی چیست و چطور می توانیم آنها را دریافت کنیم؟

در پاسخ به این سوال به بررسی الزاماتی که در خصوص کسب و کارهای مربوط به تجهیزات پزشکی باید دریافت کنید، می پردازیم.

چک لیست الزامات اساسی برای تجهیزات پزشکی

این چک لیست مجموعه ای از الزامات است که به منظور ارزیابی ایمنی و عملکرد وسایل پزشکی تهیه شده است.
این چک لیست از دو بند الزامات عمومی و الزامات خاص تجهیز پزشکی تشکیل شده است که برای ممیزی این چک لیست نیاز به اطلاعاتی است تا بتوان ثابت کرد تجهیز پزشکی مربوطه با این الزامات اساسی تطابق دارد سوال پیش امده در این مرحله این است که این امر چگونه اثبات میشود ؟
تمامی این الزامات با استفاده از استاندارد ها , آزمون ها , یا شرایط شبیه سازی شده قابل اثبات میباشند که میبایست قبل از آن الزامات قانونی مرتبط با آنها رعایت شود تا مورد تایید و اعتبار باشند که به طور خلاصه میتوان موارد زیر را مورد بررسی قرار داد
1- الزام قانونی برای اخذ استاندارد بین المللی ISO13485:2016 برای سیستم مدیریت کیفیت حوزه تجهیزات پزشکی
2- الزامات قانونی برای اخذ استانداردهای مرتبط با محصولات حوزه تجهیزات پزشکی

نحوه استخراج استاندارد ها و الزامات تجهیزات پزشکی

همه ی محصولات برای اثبات ایمنی و عملکرد خود دارای استانداردهای گوناگونی هستند.این استاندارد ها به طور کلی به سه گروه زیر تقسیم می شوند:
استاندارد های بین المللی
استاندارد های ملی
استاندارد های منطقه ای
حال برخی از مراجع معتبر برای استخراج الزامات قانونی تجهیزات پزشکی را بررسی می کنیم.

اداره کل تجهیزات پزشکی ایران

اولین و معتبرترین مرجع برای تجهیزات پزشکی , الزامات قانونی ادره کل تجهیزات پزشکی میباشد که در این مورد طی دو دستورالعمل زیر این الزامات اجباری برای تجهیزات پزشکی را ارائه کرده است :
– حداقل الزامات اجباری جهت آزمون های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی-اطلاعیه شماره 11
– استانداردهای الزامی و الزامات فنی

سازمان ملی استاندارد ایران

سازمان ملی استاندارد ایران یکی دیگر از مراجع معتبر است که لیستی از استاندارد های ملی اجباری محصولات را به طور کلی ارائه کرده است که میتوان با جستجوی نام کالای پزشکی در بخش لیست استانداردهای ملی ، استاندارد مرتبط با کالای پزشکی را به دست آورد.

– استاندارد بین المللی IEC

این استاندارد ,استانداردهای بین‌المللی کلیهٔ فن‌آوری های مرتبط با الکترونیک و الکتریسیته را تهیه و منتشر می‌کند که برای تجهیزات پزشکی الکتریکی میتواند یک مرجع مورد تایید باشد .

– استاندارد های بین المللی ISO

این استاندارد بین المللی علاوه بر سیستم های مدیر کیفیت میتواند مرجع خوبی برای تمامی محصولات از جمله تجهیزات پزشکی نیز باشد به عنوان مثال :
برای تست حساسیت زدایی میتوان به ISO10993-10 رجوع کرد و یا برای آزمون سمیت سلولی میتوان مرجع معتبر را ISO10993-5 قرار داد .
لازم به ذکر است تمامی گزارش آزمون ها برای اثبات ادعای استانداردهای اخذ شده تجهیز پزشکی مربوطه میبایست توسط آزمایشگا های همکار مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی ( برای همان حیطه کاربرد scope ) انجام شود.

– سایر استاندارد های منطقه ای و ملی در جهان

در بعضی از مواقع با تایید کارشناس اداره کل تجهیزات پزشکی میتوان از دیگر استاندارد های جهانی برای تایید ایمنی و عملکرد محصول خود استفاده کنیم مثلا
استاندارد ملی آمریکا ASTM
استاندارد منطقه های EN
استاندارد مرکز تخصصی AAPM

اگر محصول ما دارای هیچ یک از استانداردهای ذکر شده درمطالب بالا نبود طی یک روند خود اظهاری و اعلام به اداره کل تجهیزات پزشکی و نظر کارشناس مربوطه میتوان روش های دیگری را جهت اثبات اصول ایمنی و عملکرد محصول خود انتخاب کرد . به عنوان مثال ارزیابی های بالینی و یا تدوین استاندارد های کارخانه.

جهت کسب اطلاعات بیشتر و دریافت مشاوره با شماره 09166970576 مهندس زهابی تماس حاصل نمایید.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

به دلیل درآمد بالای این صنعت طرفداران زیادی پیدا کرده است. در زمینه تجهیزات پزشکی شاهد پیشرفت های بسیار زیادی هستیم. رشد بالای این پیشرفت ها باعث شده بسیاری به فکر وارد کردن تجهیزات پزشکی و کار در این زمینه بیافتند.

همان طور که می دانید برای فعالیت حرفه ای در بسیاری از زمینه ها نیاز به داشتن شرکت می باشد. ثبت شرکت تجهیزات پزشکی از کارهایی است که برای فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی باید انجام دهید، و آموزش تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی در سامانه imed در کم ترین زمان.

قبل از این که بدانیم تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی و تحریر اساسنامه شرکت های تجهیزات پزشکی چگونه انجام می شود خوب است بدانیم به چه تجهیزاتی، تجهیزات پزشکی می گوییم.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل درآمد بالای این صنعت طرفداران زیادی پیدا کرده است. در زمینه تجهیزات پزشکی شاهد پیشرفت های بسیار زیادی هستیم. رشد بالای این پیشرفت ها باعث شده بسیاری به فکر وارد کردن تجهیزات پزشکی و کار در این زمینه بیافتند. همان طور که می دانید برای فعالیت حرفه ای در بسیاری از زمینه ها نیاز به داشتن شخصیت حقوقی می باشد. ثبت شرکت تجهیزات پزشکی از کارهایی است که برای فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی باید انجام دهید.

قبل از این که بدانیم تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی و تحریر اساسنامه شرکت های تجهیزات پزشکی چگونه انجام می شود خوب است بدانیم به چه تجهیزاتی، تجهیزات پزشکی می گوییم.

راه اندازی فروشگاه تجهیزات پزشکی

شما برای راه اندازی فروشگاه تجهیزات پزشکی می توانید به دو صورت اقدام کنید.

در اولین روش باید خودتان برای این کار اقدام کنید. همان طور که می دانید انجام امور اداری با فراز ونشیب های زیادی همراه است. دانش کم و عدم تجربه می تواند مسیر تاسیس و راه اندازی شرکتهای تجهیزات پزشکی را پیچیده تر کند. گاها عدم اطلاع از قوانین موجود باعث می شود زمان شما تلف شده و مجبور به پرداخت هزینه های اضافه نیز بشوید.

راه دوم این است که انجام این کار خود را به ما بسپارید. کارشناسان ما در ثبتینو با اطلاع از کلیه قوانین و تجربه در این زمینه، در اسرع وقت شرکت مد نظر شما را ثبت نموده و مدارک آن را به شما تحویل می دهند.

شرکت تجهیزات پزشکی چیست؟

طبق آن چه در کشور ما تعریف شده به تجهیزاتی که برای تشخیص، نظارت و یا درمان بیماری های پزشکی طراحی و ساخته می شود، تجهیزات پزشکی می گوییم.

این تجهیزات عبارتند از :

  • تجهیزات تشخیصی به دستگاه های تصویربرداری پزشکی می گوییم که در امر تشخیص کمک رسان هستند. به عنوان مثال دستگاه های اشعه ایکس و بسیاری اسکنرها از جمله تجهیزات تشخیصی هستند.
  • تجهیزاتی که برای درمان استفاده می شوند مانند دستگاه های جراحی، پمپ تزریق و لیزرهای پزشکی
  • تجهیزاتی که نقش نگه داری در جهت کمک به عملکرد بهتر بدن را دارند. این تجهیزات شامل انکوباتور، دستگاه مخصوص پزشکی، فن های مختلف، دستگاه مخصوص دیالیز، دستگاه های مربوط به قلب و ریه و… می باشند.
  • مانیتورهای پزشکی جهت ارزیابی وضعیت بیماران مورد استفاده قرار می گیرند. مانیتورها کمک می کنند تا کادر درمان از وضعیت بیماران مانند علائم حیاتی و پارامترهای EEG و ECG آگاه شوند.
  • دستگاه های فیزیوتراپی دستگاه هایی هستند که برای انجام امور مربوط به فیزیوتراپی استفاده می شوند.

همه تجهیزات پزشکی باید توسط مهندسی بالینی بررسی شوند و برچسب گذاری گردند.

چه برچسب هایی روی کالای پزشکی زده می شود؟

  • برچسب بارکد سفید با نوار قرمز ( شبیه به علامت های مربط به بیمارستان) این برچسب ها نشان دهنده این است که دستگاه توسط بیمارستان خریده شده و نیز مهندسی بالینی آن را تایید کرده است.
  • برچسب سفید با نوار آبی. این برچسب نشان دهنده این است که دستگاه توسط بیمارستان خریداری نشده است اما توسط مهندسی بالینی چک شده است. این دستگاه ها می تواند بر وام بلند مدت بیمارستان اثر بگذارد.
  • برچسب نقره ای ساده. این برچسب نشان می دهد که دستگاه به صورت دوره ای مورد نگه داری قرار می گیرد.
  • برچسب آبی. این برچسب نشان دهنده این است که دستگاه به عنوان نسخه نمایشی و از تجهیزات متعلق به بیمار می باشد.
  • برچسب زرد نشان دهنده این است که دستگاه به صورت روزانه تعمیر و نگه داری نمی شود.

اساسنامه شرکت های تجهیزات پزشکی

  • ماده ی 15 می گوید این شرکت ها می توانند در زمینه تولید وسایل و تجهیزات پزشکی فعالیت کنند.
  • طبق قانون این شرکت ها می توانند به واردات وسایل و تجهیزات پزشکی بپردازند.
  • طبق ماده 32 شرکت های تجهیزات پزشکی می توانند در حوزه وسایل و تجهیزات پزشکی به ارائه خدمات بپردازند.
  • ماده 41 می گوید این شرکت ها می توانند وسایل و تجهیزات پزشکی را صادر نمایند.
  • بر اساس ماده 49 شرکت های تجهیزات پزشکی می توانند در عرصه توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی فعالیت کنند.
  • انجام خدمات در زمینه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی مربوطه
  • ارائه مشاوره به موسسات پزشکی مختلف و نیز ارائه تجهیزات به آن ها
  • انجام خدمات ارزیابی و ممیزی
  • انجام خدمات در زمینه مشاوره فنی برای تجهیزات پزشکی
  • تولید در زمینه وسایل و تجهیزات پزشکی

اهمیت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی به صورت مستقیم با سلامتی جامعه در ارتباط است. مسلم است که باید نظارت بسیار دقیقی بر این حوزه حاکم باشد. به همین دلیل متقاضیان ثبت این نوع شرکت ها باید به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کنند و مراحل لازم برای اخذ مجوز را طی نمایند.

چه مدارکی برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی لازم است؟

  • کپی کارت ملی و شناسنامه تمامی موسسان شرکت باید ارائه گردد.
  • مدرک تحصیلی حداقل لیسانس در رشته هایی مانند مهندسی پزشکی، پیراپزشکی و … مورد نیاز است.
  • داشتن معرفی نامه از شورای اصناف تجهیزات پزشکی الزامی است.

مجوز مغازه تجهیزات پزشکی

  • مدارک لازم را تحویل می دهید.
  • کارشناسان به بررسی مدارک شما می پردازند.
  • در صورتی که در مدارک و شرایط نقص و ایرادی وجود نداشته باشد، کدی برای شما در نظر گرفته می شود.
  • فرمی برای شرکت تولید کننده خارجی به شما تحویل داده می شود که در صورت لزوم باید آن را کامل کنید.

پس از اخذ مجوز چه باید کرد؟

هنگامی که مجوز را با موفقیت دریافت کنید، می توانید برای ثبت شرکت اقدام نمایید. در قانون قالب های گوناگونی برای داشتن شخصیت حقوقی آمده است. در کشور ما بیشتر افراد به دو صورت سهامی خاص و با مسئولیت محدود اقدام می کنند. دلیل گرایش به این دو نوع شرکت این است که انجام مراحل ثبت برای این دو روش آسان تر و سریع تر است.

در ادامه به بررسی این 2 نوع شرکت می پردازیم.

1) ثبت شرکت تجهیزات پزشکی مسئولیت محدود

این شرکت برای امور تجاری تشکیل می شود. مسئولیت افراد در این شرکت به ثبتینو سرمایه آن ها می باشد.

شرایط لازم برای شرکت مسئولیت محدود تجهیزات پزشکی چیست؟

  • حداقل دو عضو باید حضور داشته باشند.
  • سرمایه اولیه به ثبتینو صد هزار تومان مورد نیاز است.
  • نیاز به تعهدی برای پرداخت کل سرمایه می باشد.

چه مدارکی برای تاسیس شرکت با مسئولیت محدود لازم است؟

  • کپی کارت ملی و شناسنامه برای تمامی افراد لازم است.
  • باید گواهی سوء پیشینه ارائه دهید.
  • از اقرارنامه کپی بگیرید و کپی آن را ارائه دهید. دقت کنید که اقرارنامه باید به امضای سهامداران رسیده باشد.
  • فرم تقاضانامه را آماده کرده و به امضاء سهام داران برسانید. دو نسخه از این فرم را باید ارائه دهید.
  • فرم اساسنامه را آماده کرده و به امضاء سهام داران برسانید. دو نسخه از این فرم را باید ارائه دهید.
  • در صورتی که نیاز به اخذ مجوز باشد، باید مراحل آن را طی کنید.

2) ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص

در ثبت شرکت سهامی خاص سرمایه شرکاء به سهام تقسیم می شود. مسئولیت هر کدام از شرکا به اندازه سهم شان می باشد. دقت کنید که قبل یا بعد از نام شرکت حتما باید کلمه سهامی خاص بدون فاصله ذکر گردد.

شرایط لازم برای ثبت شرکت سهامی خاص چیست؟

  • حضور حداقل 3 عضو الزامی است.
  • 2 بازرس باید وجود داشته باشند. بازرس ها نمی توانند جزء سهام داران باشند و نیز نباید با مدیر عامل نسبت فامیلی داشته باشند.
  • 35 درصد از سرمایه شرکت باید در ابتدا پرداخت گردد.
  • حداقل سرمایه صد هزار تومان می باشد.

چه مدارکی برای ثبت شرکت سهامی خاص لازم است؟

  • کپی شناسنامه و کارت ملی تمامی اعضای مشغول فعالیت باید ارائه گردد.
  • اقرارنامه را آماده کنید و به امضای همه سهامداران برسانید سپس تحویل دهید.
  • باید گواهی عدم سوء پیشینه ارائه دهید.
  • هنگامی که نیاز به اخذ مجوز باشد باید مراحل آن را طی نمایید.
  • هنگامی که وکیل در حال پیگیری امور است ارائه وکالتنامه ضروری است.

اداره کل تجهیزات پزشکی و لزوم صدور مجوز

اداره کل تجهیزات پزشکی با هدف ایجاد اصلاحاتی در روند کارشناسی و نیز داشتن یک بانک اطلاعاتی جامع و اطلاع رسانی گسترده، اقداماتی کرده است. بانک اطلاعاتی گفته شده شامل اطلاعات وسایل، تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و دندانپزشکی می باشد که برای ورود به کشور مجوز دارند. اقدامات در دست اجرا در زمینه صدور مجوز باعث می شود کارشناسی ها با دقت بیشتری انجام شوند.

برای صدور مجوزشرکت های تجهیزات پزشکی، اداره کل تجهیزات پزشکی به مشخص کردن نیازها و اولویت بندی هامی پردازد. بر اساس اولیت بندی های انجام شده، صدور مجوز برای فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی اجباری اعلام شده است.

در مراحل انجام کار، بررسی های کارشناسانه انجام شده و گزارش کارشناسی در کمیته مخصوص مطرح می گردد. در صورتی که کمیته مورد نظر همه چیز را تایید کند، دیگر مراحل اخذ مجوز انجام خواهد شد.

چه زمانی مجوز واردات صادر می گردد؟

اگر محصولات و تجهیزات تولیدی یا نمایندگی، با شرایط دریافت گواهی در زمان ثبت وسیله مورد نظر مغایرتی داشته باشد، مجوز واردات صادر نمی شود.

تنها در صورتی این مجوز صادر می شود که گزارشی مبنی بر وجود مغایرت گفته شده وجود نداشته باشد در غیر این صورت صدور مجوز مشکلات زیادی خواهد داشت.

شرایط اخذ پروانه کسب تجهیزات پزشکی

  • شرکت تجهیزات پزشکی باید در اداره کل ثبت شود

برای گرفتن شناسنامه شرکت تجهیزات پزشکی باید به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کنید. دفترچه راهنما را از اداره مهندسی و نگه داری تحویل بگیرید.

  • دریافت کد مخصوص تجهیزات پزشکی

سیستم کدگذاری تجهیزات پزشکی، مجموعه ای است از عنوان هر یک از تجهیزات و نیزهای کدهای منحصر به فرد آن ها. این مجموعه میان شرکت ها، سازمان ها و مراکز مرتبط با تجهیزات پزشکی برای کسب اطلاعات به اشتراک گذاشته می شود.

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی- وزارت علوم، تحقیقات و فناوری – مراکز درمان – تولید کننده های ایرانی یا خارجی – افرادی که به واردات مشغول هستند، وزارت بازرگانی، قوه قضائیه، وزارت  علوم و… از جمله مجموعه هایی هستند که از این سیستم کد گذاری استفاده می کنند.

  • واحدهای تولیدی که در خارج از ایران مشغول فعالیت هستند، شرکت نماینده آن ها باید برای تعیین کد تجهیزات اقدام کند. هنگام انجام عملیاتی مانند توزیع، ترخیص و واردات و… این کدها مورد استفاده قرار می گیرند.
  • برای تجهیزات پزشکی، کلاس خطر مشخص می شود. بر اساس اصول 16 گانه که در جزوه راهنمای طبقه بندی وسایل پزشکی مشخص شده است، تجهیزات دسته بندی می شوند.
  • فرم ثبت تجهیزات پزشکی برای شرکت خارجی هم باید تکمیل شود. هدف مهم از ثبت تجهیزات پزشکی این است که کارشناسی های دقیقی انجام شود، ارزیابی های مشخصی از جهت ایمنی و اثر بخشی باید انجام شود و بانک اطلاعاتی کاملی از تجهیزات مجاز به ورود، ایجاد گردد تا بتوان ان ها را به صورت قانونی مدیریت کرد.

نکات مهم در تکمیل فرم اخذ مجوز شرکت

  • فرم درخواست مجوز تجهیزات پزشکی و جدول مشخصات، را با دقت مطالعه نمایید. در صورتی که این فرم ها نقص داشته باشد، پرونده بازگشت خواهد خورد و مدت زمان بیشتری برای اخذ مجوز صرف خواهد شد.
  • اصل یا کپی پروفرما را به همراه 6 نسخه کپی از آن باید ارائه دهید. در سربرگ باید آدرس محل کار، تلفن، فکس و نام شرکت فروشنده ذکر شود. هم چنین اطلاعاتی مانند نام خریدار، تاریخ صدور و انقضا و نیز شماره پروفرما هم باید ذکر شود.
  • اگر متقاضی به جز شرکت نمایندگی کار واردات تجهیزات پزشکی را انجام می دهد باید یک نسخه معرفی نامه از طرف نمایندگی ارائه شود که متقاضی را با اشاره به شماره پروفرما و یا فاکتور پیوست، تایید نماید.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی را کجا انجام دهیم؟

کارشناسان ما روزانه ده ها پرونده را پیگیری کرده و به نتیجه می رسانند. تجربه بالا و اگاهی از قوانین باعث می شود ما بتوانیم به سادگی و در اسرع وقت، شرکت مد نظر شما را ثبت نماییم.

این در حالی است که افراد وقتی شخصا برای این کار مراجعه می کنند با مشکلات زیادی رو به رو می شوند. یکی از مشکلات همیشگی روند اداری پر از پیچ و خمی است که متاسفانه در کشور ما همیشه وجود دارد. علاوه بر آن عدم اطلاع از قوانین باعث می شود وقت و هزینه شما در مراحل متعددی هدر برود.

سوالات متداول شرکت تجهیزات پزشکی

چگونه شرکت تجهیزات پزشکی ثبت کنیم؟

برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی باید به صورت سهامی خاص و یا مسئولیت محدود که بر اساس هدف و نیاز شما این نکته مشخص می شود باید اقدام کنید. حتما قبل از اقدام مطمئن شوید که کدام شرکت برای شما مناسب تر است.

آیا ثبت شرکت تجهیزات پزشکی نیاز به مجوز دارد؟

خیر، شما در ابتدای کار و راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی نیاز به مجوز خاصی ندارید و ما در کمترین زمان این کار را برای شما انجام می دهیم.

شرایط تاسیس فروشگاه تجهیزات پزشکی چگونه است؟

شما ربرای راه اندازی فروشگاه تجهیزات پزشکی باید شرایط اخذ پروانه کسب تجهیزات پزشکی را داشته باشید و با پروانه کسب معتبر اقدام به فعالیت کنید.

راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی چقدر طول می کشد؟

شما پس از تکمیل مدارک و از زمانی که مدارک خود را کامل می کنید باید حدود 14 روز کاری تا ثبت نهایی زمان در نظر بگیرید. البته به شرطی که مشکلی از سمت اداره وجود نداشته باشد.

شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی #

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

به دلیل اینکه امروزه تجهیزات پزشکی پیشرفت چشمگیری را داشته است مورد نیاز بسیاری از واردکنندگان تجهیزات پزشکی می باشد. امروزه تقریبا برای همه ی بیماری ها تجهیزاتی ساخته شده که در جهت بهبود و درمان بیماری استفاده می شود به وسیله ی این تجهیزات جدید پزشکی تشخیص و درمان بیماری بسیار آسان تر شده است.

در ایران اینگونه به تعریف تجهیزات پزشکی پرداخته اند به تجهیزات پزشکی که برای کمک به تشخیص، نظارت و یا درمان بیماری های پزشکی طراحی شده گفته می شود.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

تمام تجهیزات پزشکی با برچسب بارکد توسط مهندسی بالینی ایمن بررسی و برچسب گذاری می شوند که این برچسب ها عبارتند از:
برچسب بارکد سفید با نوار قرمز در بالای صفحه ( شبیه به علائم بیمارستان ) این نشان می دهد که این مورد توسط بیمارستان دانشگاه خریداری شده و توسط مهندسی بالینی تهیه شده است.
نوار سفید برچسب سفید با نوار آبی در بالا صفحه این مورد توسط مهندسی بالینی دنبال می شود، اما متعلق به بیمارستان نیست. چنین اقلام ممکن است در وام بلند مدت بیمارستان تاثیرگذار باشد.
برچسب های نقره ای ساده این دستگاه تحت برنامه نگهداری دوره ای است.
برچسب آبی رنگ آشکار برای نسخه ی نمایشی و تجهیزات متعلق به بیمار
برچسب زرد ساده این تجهیزات تعمیر و نگهداری روزمره نیست.

موضع فعالیت شرکت تجهیزات پزشکی

-طبق ماده 15 در زمینه ی تولید وسایل و تجهیزات پزشکی
-طبق ماده 24 می توان وسایل و تجهیزات پزشکی را وارد کنند.
-طبق ماده 32 ارائه خدمات پس از فروش در حوزه وسایل و تجهیزات پزشکی
-طبق ماده 41 می توان وسایل و تجهیزات پزشکی را صادر کنند.
-طبق ماده 49 می توان وسایل و تجهیزات پزشکی را توزیع و عرضه کنند.
-ارائه خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
-ارائه تجهیز و مشاوره تجهیزات پزشکی به موسسات پزشکی
-ارائه خدمات ممیزی و ارزیابی
-ارائه خدمات مشاوره فنی تجهیزات پزشکی
-ثبت شرکت تولیدی وسایل و تجهیزات پزشکی

شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل ارتباط مستقیمی که با سلامت افراد دارد گرفتن مجوز الزامی است که متقاضیان باید به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کرده و پس از گذراندن مراحل مجوز را دریافت کنند.

مدارکی که باید برای اخذ مجوز تهیه نمود عبارتند از:

-ارائه کپی شناسنامه و کارت ملی موسسان شرکت
-ارائه مدرک تحصیلی حداقل لیسانس در یکی از زمینه های مهندسی پزشکی رشته‎ها‎ی پزشکی پیراپزشکی
-ارائه معرفی نامه از سوی شورای اصناف تجهیزات پزشکی
مراحلی که باید برای اخذ مجوز گذراند به شرح زیر است:
-پس از تحویل مدارک کارشناسان به بررسی آن می پردازند.
-پس از تاییدیه کارشناسان برای تجهیزات پزشکی کدی را ارائه می دهند.
-فرم مربوطه برای شرکت تولید کننده خارجی را دریافت نموده و آن را کامل کنند.

پس از اخذ مجوز متقاضیان می توانند طبق قوانین برای ثبت شرکت از قالب های گوناگونی که قانون ذکر کرده است اقدام کنند ولی بیشترین افراد در ایران به دو صورت ثبت سهامی خاص و با مسئولیت محدود که گذراندن مراحل آن آسان تر و قانونی می باشد اقدام می کنند در زیر به بررسی هر یک از این دو می پردازیم.
ثبت شرکت در قالب مسئولیت محدود: شرکتی است که برای امور تجاری تشکیل می شود و سرمایه هر یک به سهام تبدیل نشده و مسئولیت هر یک به میزان سرمایشان می باشد.

شرایط لازم برای ثبت شرکت با مسئولیت محدود به شرح زیر است:

-حداقل از دو عضو تشکیل شده باشد.
-دارای سرمایه اولیه به مبلغ یک میلیون ریال باشد.
-برای پرداخت کل سرمایه باید تعهد دهد.

مدارک لازم برای ثبت شرکت با مسئولیت محدود به شرح زیر است

-کپی شناسنامه و کارت ملی برای تمامی اعضاء که در حال فعالیت می باشند.
-کپی اقرارنامه به همراه امضا سهامداران
-دو نسخه فرم تقاضانامه به همراه امضا سهامداران
-دو نسخه فرم اساسنامه به همراه امضا سهامداران
-اخذ مجوز، زمانی که عنوان مربوطه نیاز به اخذ مجوز را داشته باشد.

ثبت شرکت در قالب سهامی خاص

سرمایه شرکا به سهام تقسیم شده و میزان مسئولیت شرکا به مبلغ سهامشان در شرکت بستگی دارد حتما باید کلمه سهامی خاص قبل و یا بعد نام شرکت بدون فاصله قید شود.

شرایط لازم برای ثبت شرکت سهامی خاص به شرح زیر است

-حداقل از سه عضو تشکیل شود.
-دارای دو بازرس باشد (باید جزو سهامداران نباشد و با مدیر عامل نسبت فامیلی نداشته باشد)
-در ابتدا 35 درصد از سرمایه اولیه شرکت باید پرداخت شود.
-حداقل سرمایه یک میلیون ریال است.
مدارک لازم برای ثبت شرکت سهامی خاص به شرح زیر است :
-کپی شناسنامه و کارت ملی برای تمامی اعضا که در حال فعالیت می باشند.
-کپی اقرارنامه به همراه امضا سهامداران
-اخذ مجوز، زمانی که عنوان مربوطه نیاز به اخذ مجوز را داشته باشد.
-زمانی که امور توسط وکیل انجام می شود باید وکالتنامه ای را تنظیم نمایند.

وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی #

وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی

وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی ، نظارت بر تهیه تکنیکال فایل و فرآیندهای تولید و ارائه خدمات و اطمینان از رعایت مقررات و قوانین اداره تجهیزات پزشکی را بر عهده دارد.

هر واحد تولیدی/وارد کننده/ توزیع کننده تجهیزات پزشکی به منظور انجام فعالیت‌های خویش موظف به معرفی مسئول فنی به اداره کل تجهیزات پزشکی است که این نفر باید دارای تحصیلات مرتبط با گروه کالا را داشته باشد که معمولا رشته مهندسی پزشکی در تمام گروه کالاهای تعریف شده توسط اداره تجهیزات پزشکی دارای شرایط احراز لازم می‎باشد.

وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی

تعریف شغل

مسئول فنی: به اشخاص حقیقی دارای تخصص مرتبط اطلاق می‌گردد که دوره‌های آموزشی مسئولین فنی را طی نموده و صلاحیتشان توسط اداره کل تجهیزات پزشکی بر اساس مقررات تایید می‌شود و در واحدهای تولیدکننده، واردکننده و توزیع کننده تجهیزات پزشکی، به صورت تمام وقت در هر شیفت کاری مشغول به فعالیت می‌باشند.

شرایط احراز مسئول فنی تجهیزات پزشکی

  • مدرک تحصیلی مطابق با دستوالعمل مسئولین فنی تجهیزات پزشکی
  • سابقه کار حداقل 2 سال

آموزش‌های مورد نیاز

  • دوره آموزشی مسئول فنی در اداره تجهیزات پزشکی
  • آشنایی به مستندسازی فرآیندها
  • آشنا به تدوین تکنیکال فایل
  • استاندارد ایزو 13485
  • مدیریت ریسک

مهارت‌های مورد نیاز

  • مهارت مستندسازی
  • ارتباط عمومی

شرح وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی

  • به‌روزآوری الزامات و مقررات قوانین مرتبط با محصول و خدمات.
  • رعایت کلیه قوانین و مقررات مربوطه، کلیه اطلاعیه و دستورالعمل‌های اداره کل تجهیزات پزشکی در مورد تولید محصولات.
  • نظارت بر روند تولید (شامل مراحل ساخت، کنترل کیفیت، تضمین کیفیت، استریل، بسته بندی، نگهداری و… )بر اساس پرونده فنی هر محصول.
  • نظارت بر اجرای سیستم مدیریت کیفیت بر اساس ایزو 13485 در شرکت.
  • بررسی درخواست تغییر یا اصلاح در فرآیند تولید که تاثیر در ایمنی و عملکرد محصول دارد و صدور مجوز آن با هماهنگی با مدیر عامل و ارائه اطلاعات به اداره کل تجهیزات پزشکی.
  • مشارکت در برنامه‌ریزی به منظور اصلاح و بهبود مداوم محصول و فرآیندهای تولید.
  • نظارت بر اجرای سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی.
  • نظارت بر شرایط حمل و انبارش محصولات.
  • نظارت بر تهیه و به‌روز رسانی پرونده محصول (شامل شرح محصول، برچسب‌گذاری، بررسی‌های بالینی، مدیریت ریسک، آنالیز ریسک و…) بر اساس دستورالعمل اداره کل تجهیزات پزشکی و ثبت و حفظ سوابق مربوطه.
  • نظارت بر اجرای فرآیند رسیدگی به شکایت مشتری و مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی و حفظ و نگهداری سوابق آن.
  • اطلاع‌رسانی فراخوان تجهیزات پزشکی دارای اشکال و انجام اقدام اصلاحی مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی.
  • پاسخگویی به کارشناسان و بازرسان اداره کل تجهیزات پزشکی.
  • ارتباط با مراکز و موسسات در خصوص مسائل مرتبط با محصول و خدمات.
  • پیگیری اخذ مجوزهای مرتبط با محصولات و خدمات.
  • نظارت بر فرآیند رسیدگی به شکایت مشتری و پاسخگویی به مشتریان بر اساس مقررات و قوانین مرتبط با محصولات و خدمات.
  • نظارت بر شرایط مناسب مستندسازی و ثبت سوابق و مستندات خرید و فروش تجهیزات پزشکی.
  • پیگیری مکاتبات شرکت با اداره کل تجهیزات پزشکی.
  • بررسی و تکمیل مدارک ورود و ترخیص محموله‌های تجهیزات پزشکی و نگهداری ان ( در صورت وارد نمودن تجهیزات پزشکی).

جهت ثبت آگهی آماده به کار مسئول فنی تجهیزات پزشکی وارد سایت شوید یا جهت آموزش با ما تماس بگیرید