متن فارسی استاندارد ایزو 17025 ویرایش 2017

استاندارد ۱۷۰۲۵ چیست؟

استاندارد ۱۷۰۲۵ به‌عنوان یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) برای آزمایشگاه‌ها عمل می‌کند تا فرایند تسهیل تشخیص دقیق‌تر، درمان کارآمد و کاهش خطاها در فرایند آزمایشگاهی را بهبود ببخشد

فهرست مطالب استاندارد ۱۷۰۲۵ چیست؟

متن فارسی استاندارد ۱۷۰۲۵ ویرایش ۲۰۱۷ ( ISO 17025:2017 ) بخش ۱- دامنه استاندارد ۱۷۰۲۵ بخش ۲- مراجع الزامی استاندارد ۱۷۰۲۵ تفاوت بین ایزو ۹۰۰۱ و ایزو ۱۷۰۲۵ چیست؟ اهمیت استاندارد ۱۷۰۲۵ آیا ایزو ۱۷۰۲۵ اجباری است؟ الزامات ایزو ۱۷۰۲۵ مزایای اعتبارسنجی استاندارد ۱۷۰۲۵ آموزش ایزو ۱۷۰۲۵ چک‌لیست ISO 17025 چیست؟ ۵ گام عملی برای اخذ گواهینامه ایزو ۱۷۰۲۵ بندهای استاندارد ۱۷۰۲۵ از لینک زیر می توانید متن فارسی استاندارد ISO 17025 ویرایش ۲۰۱۷ ( ISO 17025:2017 ) را دانلود نمایید : نیاز به مشاوره دارید؟ با ما تماس بگیرید…

ISO/IEC 17025:2017 را سازمان بین‌المللی استاندارد (ISO) به همراه کمیسیون بین‌المللی الکتروتکنیکی (IEC) ایجاد کرده‌اند. مشتریان آزمایشگاه، مقامات اعتباربخشی و سازمان‌ها از الزامات این استاندارد برای تأیید شایستگی، بی‌طرفی و عملکرد ثابت آزمایشگاه‌ها در فرایندهای آزمایش و کالیبراسیون استفاده می‌کنند. متن فارسی استاندارد ۱۷۰۲۵ ویرایش ۲۰۱۷ ( ISO 17025:2017 ) بخش ۱- دامنه استاندارد ۱۷۰۲۵ استاندارد ۱۷۰۲۵ الزامات عمومی برای صلاحیت، بی‌طرفی و انسجام عملیات آزمایشگاه ها را مشخص می کند. این استاندارد برای همه سازمان هایی که فعالیت آزمایشگاهی دارند، صرف نظر از تعداد کارکنان آن ها قابل اجرا است. مشتریان آزمایشگاهی، مراجعه نظارتی، سازمان ها و طرح های ارزیابی هم ترازی، مراکز تایید صلاحیت و دیگران می توانید از این استاندارد بین المللی برای تایید یا شناسایی صلاحیت آزمایشگاه استفاده کنید. بخش ۲- مراجع الزامی استاندارد ۱۷۰۲۵ استاندارد ارجاع شده در زیر به گونه‌ای است که برخی یا همه محتوای آنها الزامات این استاندارد را تشکیل می دهند. در مورد مدارکی که با ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع می‌شود فقط ویرایش قید شده آن مدرک معتبر است. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع می شود، آخرین ویرایش مدارک ارجاع شده (از جمله هرگونه اصلاحیه های آن) معتبر است. ISO/IEC Guide 99-1: واژگان بین المللی اندازه شناسی – مفاهیم پایه و عمومی و عبارات مرتبط ISO/IEC 17000: ارزیابی انطباق – واژگان و اصول عمومی تفاوت بین ایزو ۹۰۰۱ و ایزو ۱۷۰۲۵ چیست؟ هر دو ایزو ۱۷۰۲۵ و ایزو ۹۰۰۱ را برای QMS در نظر گرفته‌اند. اما چیزی که آن‌ها را متمایز می‌کند دامنه و الزامات است. الزامات ISO 17025 فقط مختص آزمایشگاه‌های آزمایش و کالیبراسیون است. این در حالی است که ISO 9001 برای سازمان‌ها در تمام صنایع اعمال می‌شود. اهمیت استاندارد ۱۷۰۲۵ در سراسر صنایع، ایجاد یک QMS که به بهترین وجه با نیازهای یک سازمان مطابقت دارد، بسیار مؤثر است. این استاندارد برای کمک به بهبود کیفیت و کارایی شیوه‌ها، فرایندها و سیستم‌های ایمنی آزمایشگاهی است و با ISO 15189:2012 (استاندارد آزمایشگاه‌های پزشکی خاص)، همراه است. نسخه فعلی استاندارد که ISO 17025:2017 است، کلید ایجاد دستورالعمل‌ها و پروتکل‌هایی است که با رویه‌های آزمایشگاهی خوب (GLP) همسو هستند. در نهایت، حفظ انطباق با الزامات ایزو ۱۷۰۲۵ می‌تواند منجر به ایجاد فرایندهای تست و کالیبراسیون قابل‌تکرار شود و در نتیجه نیاز به آزمایش مجدد را از بین ببرد. آیا ایزو ۱۷۰۲۵ اجباری است؟ اخذ ISO 17025 الزامی نیست؛ اما مزایای متعددی به همراه دارد. پیروی از استانداردهای بین‌المللی به رسمیت شناخته شده به سازمان‌ها اجازه می‌دهد تا با آنچه در صنعت شایسته و قابل‌اعتماد در نظر گرفته می‌شوند، هم‌تراز شوند. ازاین‌رو، این به افزایش قابل‌توجه سطح اعتماد عمومی و اعتماد همکاران به کار آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند. الزامات ایزو ۱۷۰۲۵ برای سازمان‌ها مهم است که از الزامات مختلف استاندارد ۱۷۰۲۵ آگاه باشند تا بتوانند پروتکل‌های انطباق لازم را در سراسر جهان ایجاد کنند. برای شروع، تغییرات قابل‌توجهی در نسخه ۲۰۱۷ نسبت به نسخه قبلی ۲۰۰۵ ارائه شده است. برخی از این موارد عبارت‌اند از: الزامات مدیریتی و الزامات فنی نسخه ۲۰۰۵ با الزامات عمومی و ساختاری جایگزین شد. بندهای ۶ تا ۸ جزئیات منابع، فرایند و الزامات سیستم مدیریت اضافه شد. نسخه ۲۰۱۷ اکنون الزامات کلی موردنیاز برای هدایت آزمایشگاه‌ها در عملیات آن‌ها را مشخص می‌کند؛ به‌ویژه در مورد اطمینان از صلاحیت و بی‌طرفی آن‌ها. مزایای اعتبارسنجی استاندارد ۱۷۰۲۵ حتی اگر استانداردها و الزامات توسط ISO و IEC منتشر شود، سازمان‌های اجرایی شخص ثالث مسئول اجرا و نظارت بر انطباق هستند. آن‌ها ممیزی را انجام می‌دهند تا بررسی کنند QMS یک سازمان دررابطه‌با آزمایش و کالیبراسیون آزمایشگاهی چه مقدار با استانداردهای صنعت تعیین شده در استاندارد ISO 17025 مطابقت دارد. کسب گواهینامه ISO 17025 و تأیید اعتبارسنجی مزایای زیر را به همراه می‌آورد: فرهنگ فعال ایمنی مدیریت کیفیت بهینه اعتبار تثبیت شده بهبود اعتماد مشتری آموزش ایزو ۱۷۰۲۵ اطمینان از اینکه کارگران، مدیران و رهبران شما در زمینه ایمنی و شیوه‌های کیفی آزمایشگاهی آگاه و ماهر هستند، کلید ایجاد یک سیستم پایدار از فرایندهای استاندارد صنعت است. برنامه‌های آموزشی فراوانی ارائه دهید تا اقدامات مطابق با استاندارد ۱۷۰۲۵ را بتوان بهبود بخشید، اجرا کنید و در راستای حفظ آن‌ها تلاش کنید. در طول مسیر، کارکنان را تشویق کنید که همیشه ایمنی مصرف‌کننده و تعهدات قانونی را در ذهن و در قلب کاری که انجام می‌دهند، تمرین کنند. چک‌لیست ISO 17025 چیست؟ چک‌لیست ایزو ۱۷۰۲۵ ابزاری است که توسط مدیران آزمایشگاه یا مترولوژیست‌ها استفاده می‌شود. از این ابزار استفاده می‌کنند تا تعیین کنند آیا آزمایشگاه دارای صلاحیت‌های لازم برای آزمایش و کالیبراسیون تعیین شده استاندارد است یا خیر. این استاندارد شامل ۵ بخش اصلی الزامات استاندارد است: الزامات عمومی، ساختاری، منابع، فرایند و سیستم مدیریت. ۵ گام عملی برای اخذ گواهینامه ایزو ۱۷۰۲۵ برای اطمینان از اینکه یک آزمایشگاه برای صدور گواهینامه ISO 17025:2017 آماده شده است، یک تلاش هماهنگ در داخل سازمان موردنیاز است. در اینجا ۵ مرحله آماده‌سازی برای صدور گواهینامه وجود دارد: برای آشنایی کامل با الزامات ایزو ۱۷۰۲۵ دوره‌های آموزشی برگزار کنید. برای تعیین شکاف‌ها و کشف زمینه‌های بهبود، یک ممیزی داخلی انجام دهید. از تجزیه‌وتحلیل نتایج برای آموزش کارکنان و همسو کردن فرایندها با استاندارد استفاده کنید. اطمینان حاصل کنید که نتایج ممیزی و تغییرات فرایندها به‌خوبی مستند شده است. با یک حسابرس شخص ثالث شناخته شده تماس بگیرید و جهت اخذ گواهینامه اقدام کنید. بندهای استاندارد ۱۷۰۲۵ استاندارد ISO 17025 از بندها و عناصر زیر تشکیل شده است: محدوده مراجع هنجاری اصطلاحات و تعاریف الزامات عمومی الزامات ساختاری نیازهای منابع الزامات فرایند الزامات سیستم مدیریت مستندات سیستم مدیریت کنترل اسناد سیستم مدیریت کنترل سوابق اقداماتی برای رسیدگی به ریسک‌ها و فرصت‌ها بهبود اقدامات اصلاحی ممیزی‌های داخلی بررسی‌های مدیریت از لینک زیر می توانید متن فارسی استاندارد ISO 17025 ویرایش ۲۰۱۷ ( ISO 17025:2017 ) را دانلود نمایید : نیاز به مشاوره دارید؟ با ما تماس بگیرید…