برچسب: اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی

بازنگزی مدیریت ایزو 13485 پزشکی.بازنگزی مدیریت ایزو 13485 پزشکی.

هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي روش اجرايي بازنگري مديريت در  شركت مي‌باشد. دامنه روش اجرايي ایزو 13485 منظور اطمينان از كارايي ، كفايت و موثر بودن سيستم مديريت كيفيت توسط مديريت شركت، بازنگري مديريت در  شركت در هر سال يكبار صورت مي‌پذيرد. اين بازنگري بايد شامل ارزيابي فرصت‌هايي براي

اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی.اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی.

وفق آیین نامه تجهیزات پزشکی ، تجهیزات ( وسیله)  پزشکی به نحو ذیل تعریف شده است :ملزومات ، تجهیزات و دستگاه های پزشکی که به طور عام تجهیزات پزشکی نامیده می شوند شامل هر گونه کالا ، وسایل ، لوازم ، ماشین آلات ، کاشتنی ها ، مواد ، معرف