برچسب: ایزو تجهیزات پزشکی

شرکت های گواهی دهنده مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی برای اخذ گواهینامه ایزو 13485و CE.شرکت های گواهی دهنده مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی برای اخذ گواهینامه ایزو 13485و CE.

ایزو تجهیزات پزشکی تولید کنندگان و وارد کنندگان تجهیزات پزشکی، آیا می دانستید جهت اخذ گواهینامه معتبر ایزو 13485 و CE، که لازمه ی گرفتن مجوز ساخت از اداره تجهیزات پزشکی می باشند چه شرکت هایی می باشند؟ جهت شناخت با شرکت های گواهی دهنده معتبر (CB) و (NB)  به

ایزو 13485

استانداردهای ایزو تجهیزات پزشکی.استانداردهای ایزو تجهیزات پزشکی.

ویژه ایزو تجهیزات پزشکی این استاندارد ها به شرح ذیل مختص تولید کنندگان تجهیزات پزشکی می باشد : –         استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 13485 –         استاندارد مدیریت ریسک در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 14971:2007 –         استاندارد استریلیزه کردن دستگاههای پزشکی : ISO 17664:2004