هدف از تدوين اين روش اجرائي پاكيزگي محيط كار و پايش آن مي باشد و دامنه شمول آن كليه واحدهاي توليد و مرتبط باساخت محصولات شركت مي باشد .
—
—
مواردي كه بايستي در رابطه با پاكيزگي محيط كار در شركت تحت کنترل قرار داده شود به شرح زير مي باشد :
1- 4 : دستگاه ها
1-1 -4 : تميزي زير دستگاهها و …..
برای دانلود ، آموزش یا پیاده سازی ایزو 13485 با ما تماس بگیرید.
09166970576 و 09050913818
هدف از نگارش اين دستورالعمل تشريح نحوه برنامه ريزي توليد بصورت هفتگي مي باشد.
دامنه کاربرد اين دستورالعمل شامل مديريت عامل، توليد، انبار و فروش، بازاريابي مي باشد.
مديريت عامل مسئوليت تصويب برنامه توليد شرکت را به عهده دارد.
اين واحد مسئوليت تهيه پيش بيني ميزان فروش انواع محصولات شرکت را ……
جهت آموزش، تهیه یا دانلود دستورالعمل برنامه ریزی تولید در ایزو 13485 با ما تماس بگیرید .
مهندس زهابی 09050913818 و 09166970576
هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي آموزش پرسنل در شركت مي‌باشد.
اين روش اجرايي براي اطمينان از ميزان صلاحيت لازم پرسنل شركت كه در كيفيت محصول و رضايتمندي مشتري نقش دارند، كاربرد دارد.
اطلاعات اصلي ورودي روش اجرايي به شرح جدول زير بوده و اين اطلاعات در قسمت آموزش شركت نگهداري ميشود…….
برای دانلود تکنیکال فایل و مستندات و آموزش ایزو 13485 با ما تماس بگیرید .
09050913818 و 09166970576
مستر لیست ایزو 13485 چیست ؟
مشاوران ایزو 13485 جهت پیاده سازی این استاندارد در شرکت های تجهیزات پزشکی می بایست یک لیست کلی از مستندات خود به ممیزی کننده ها ارئه دهند که این لیست در معنای بین الملی خود به مستر لیست تعبیر می شود.
برای تهیه، آموزش یا دانلود .مستندات ایزو 13485. با ما تماس بگیرید
جهت دانلود این فایل و مشاوره و تهیه تکنیکال فایل به تارنمای دانلود استاندارد زهابی.
مهندس زهابی
دانلود رایگان مستندات ایزو 13485
جهت دانلود پرونده های الکترونیک ایزو 13485 ویرایش 2016 سازمان (E) روی متن کلیک کنید
هدف از تدوين اين روش اجرایی تشريح نحوه انجام پايش و اندازه گيري حين توليد و محصول نهايي به منظور حصول اطمينان از کيفيت محصولات نيمه ساخته و نهايي مي باشد
دامنه کاربرد اين روش اجرایی شامل واحد توليد و کنترل کيفيت مي باشد.
کليه سوابق نزد واحد کنترل کيفيت به مدت 10 سال نگهداري مي گردد.
جهت دانلود رایگان تکنیکال فایل یا سفارش این محصول با ما تماس بگیرید.
09050913818 و 09166970576
دانلود نظام نامه کیفیت ایزو 13485
نظام نامه کیفیت مستندی میباشد که نقشه راه سازمان را از تمامی جهات کیفی، فنی و … بصورت مختصر شرح می دهد.
برای دانلود نسخه اصلی به زهابی دانلود مراجعه کنید.
جهت مشاوره رایگان با ما تماس بگیرید.
مهندس زهابی
09166970576
سیستم مدیریت کیفیت مجموعه ای از فرآیندهایی است که بر برآورده سازی مستمر الزامات و افزایش رضایت مشتریان متمرکز می باشد. این سیستم در راستای اهداف و استراتژی هر سازمان بیانگر سیاست ها، فرآیندها، مستندات و منابع مورد نیاز می باشد.
استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت است که بطور خاص در حوزه وسایل پزشکی تعریف شده است. اهمیت پیاده سازی استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ در تضمین ایمنی و اثربخشی محصول به اندازه ای قابل توجه است که آیین نامه های اتحادیه اروپا در تضمین کیفیت وسایل پزشکی، وسایل تشخیص طبی (IVD) و وسایل پزشکی فعال کاشتنی(AIMD) هماهنگ با این استاندارد می باشد. همچنین قوانین رگولاتوری سایر کشورهای صاحب نظر در امر رگولاتوری وسایل پزشکی نظیر ژاپن، کانادا و همچنین آمریکا منطبق بر استاندارد فوق می باشد.
