دانلود دستوالعمل کنترل کیفی در ایزو 13485 وتکنیکال فایل تجهیزات پزشکی

1. هدف

هدف از تدوين اين روش اجرایی تشريح نحوه انجام پايش و اندازه گيري حين توليد و محصول نهايي به منظور حصول اطمينان از کيفيت محصولات نيمه ساخته و نهايي مي باشد.

2. دامنه کاربرد

دامنه کاربرد اين روش اجرایی شامل واحد توليد و کنترل کيفيت مي باشد.

3. مسئوليت ها

واحد توليد

واحد کنترل کيفيت

4. روش انجام كار

واحد توليد

واحد کنترل کيفيت

5. مستند سازي

کليه سوابق نزد واحد کنترل کيفيت به مدت 10 سال نگهداري مي گردد.

6. مدارك ذيربط

جهت دانلود رایگان تکنیکال فایل یا سفارش این محصول با ما تماس بگیرید.

09050913818 و 09166970576

دانلود دستورالعمل شناسایی وردیابی محصول

1- هدف :
کسب اطمينان از اينکه مواد و قطعاتي که از انبار در خط توليد قرار مي گيرند و در کليه مراحل ابتدا، انتهاي توليد و بسته بندي و تحويل به مشتري مورد شناسايي قرار گرفته و در صورت بروز هر گونه عدم تطابق امکان بررسي بر روي علل بروز مشکل مطابق شناسه هاي موجود قابل رديابي باشد.

2- دامنه کاربرد :
دامنه كاربرد اين دستورالعمل شامل کليه پرسنل توليدي ، محصولات ، مواد اوليه ، تجهيزات و تاسيسات شرکت است.

3- مسئوليت :
3- 1 – مسئوليت اجراء بند 4-1- با سرپرست توليد و مسئول انبار است .
3-2- مسئوليت اجراء بند 4-2- با سرپرست كيفيت است .
3-3- مسئوليت اجراء بند 4-3- با سرپرست توليد و مسئول نگهداري و تعميرات است .

4- شرح عمليات :
شناسايي و رديابي پرسنل توليدي ، مواد اوليه ، محصولات مياني و محصولات و واحدهاي توليدي ، تاسيسات و دستگاهها ، تجهيزات ، محل هاي نگهداري مواد بشرح ذيل است
4-1- شناسايي و رديابي پرسنل توليدي بشرح ذيل مي باشد.

4-1-1- پرسنل خطوط كاغذ ، پرس و بسته بندي با شلوار كار سرمه اي رنگ.
4-1-2- پرسنل تفكيك با شلوار كار قهوه اي روشن رنگ.
4-1-3- پرسنل مهندسي با روپوش كار فيروزه اي يا لباس سرهم آبي رنگ.
4-1-4- پرسنل انبار با روپوش سرمه اي رنگ .
4-1-5- پرسنل نگهداري و تعميرات با لباس سرهم سرمه اي رنگ.
4-1-6- پرسنل خدمات با شلوار كار سبز رنگ .
4-1-7- پرسنل اشپزخانه با لباس سفيد رنگ .
4-1-8- پرسنل ماشين آلات با لباس بند دار آبي رنگ .
4-1-9- پرسنل انتظامات با پيراهن سرمه اي رنگ .

4-2- شناسايي مواد اوليه ، محصولات مياني و محصولات از طريق برچسب نصب شده بر روي آنها انجام و بشرح ذيل است.

4-2-1- مواد اوليه داراي برچسبي بر روي آنها مي باشد كه در محل هاي انبار آنها قابل شناسايي هستند.
4-2-2- كاغذ ملامينه شده از طريق فرم FW704-02-05 (فرم ثبت مشخصات کاغذهاي ملامينه شده) قابل شناسايي است كه قبل از مصرف در خط پرس در انبار موقت كاغذهاي ملامينه شده قابل شناسايي است.

4-2-3- كد فر شناسايي محصول نهايي FW704-03-04 (فرم شناسايي محصول ) مي باشد.
4-2-4- مواد اوليه تفكيك شده ( MDF ) يا نئوپان با برچسبي به كد FW803-04-01 (فرم تفكيك و درجه بندي كيفي لوحه هاي ورودي خام )به واحد پرس منتقل مي شود.

4-3- واحدهاي توليدي ، تاسيسات و دستگاهها ، تجهيزات ، محل هاي نگهداري مواد را از طريق تابلو هايي كه بر روي آنها نصب شده است مي توان شناسايي كرد.

4-4- شناسايي اقلام ورودي ، قطعات و ماشين آلات با توجه به سيستم كدينگ موجود در انبار صورت مي گيرد.

جهت سفارش یا دانلود این دستورالعمل با کارشناسان ما تماس بگیرید.

09050913818 – 09166970576

مشاوره ایزو 13485

شما می توانید با مشاوره مهندس زهابی، در کمترین زمان ممکن گواهینامه ایزو را دریافت نمایید.

آیا می دانید چرا در برخی از سازمان سیستم مدیریتی ایزو اثربخش نبوده است ؟

آیا می دانید مشاور ایزو با تجربه، می تواند سیستم مدیریتی متناسب با سازمان شما را طراحی نماید؟

آیا می دانید سیستم مدیریتی که خوب طراحی شده باشد از بروکراسی و دوباره کاری ها جلوگیری می نماید؟

مشاوره ایزو و استاندارد های بین المللی ایزو توسط مهندس زهابی با رویکرد نوین جهت استقرار سیستم های مدیریتی در سازمان هاي مختلف انجام مي گردد.

مشاوره ایزو در پروژه ها توسط مشاور ایزوکه داراي تجربه در زمینه استاندارد ایزو می باشد صورت می گیرد و پروژه ایزو توسط ناظر پروژه ایزو در مقاطع زمانی مختلف کنترل می گردد.

مهندس زهابی با مشاوره های ایزو بیش از 500 سازمان کوچک و بزرگ در قالب پياده سازي سيستم مديريتي و يا مميزي مستقل سيستم هاي مديريتي خدمات ارائه می نماید. مشاوره ایزو مهندس زهابی، بعنوان مشاور ایزو و یا مجری پروژه های ایزو تا مرحله اخذ گواهینامه ایزو از شرکت های گواهی دهنده، سازمان هاي طرف قرارداد را راهنمایی و هدایت می نماید.

مشاور ایزو متناسب با اندازه و پیچیدگی هر سازمان اقدام به طراحی سیستم مدیریتی سازمان نموده و پس از آموزش آن به پرسنل بر اجرای سیستم مدیریتی سازمان نظارت می نماید.

مشاور ایزوتا مرحله اخذ گواهینامه ایزو همراه سازمان متقاضی بوده و سازمان را آماده ممیزی نهایی صدور گواهینامه می نماید.

جهت اطلاع از مراحل پیاده سازی سیستم مدیریت بر روی پیاده سازی ایزو کلیک نمایید.

خدمات مشاوره ایزو و آموزش ایزو در جهت استقرار استاندارد ایزو تا مرحله اخذ گواهینامه ایزو شامل :

مشاوره ایزو 9001 ، سیستم مدیریت کیفیت

مشاوره ايزو 14001 ،‌ سیستم مدیریت کیفیت زیست محیطی ایزو 14001

مشاوره ايمني و بهداشت شغلي OHSAS 18001 ،‌ سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی OHSAS 18001

مشاوره HSE ، سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی HSE-MS

مشاوره ایزو 22000 ، سیستم مدیریت کیفیت در صنایع غذایی ISO 22000

مشاوره ایزو 13485 ، سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی ISO 13485

مشاوره ایزو استاندارد فنی صنایع خودرو سازی ISO /TS 16949

مشاوره ایزو 17025 ، سیستم مدیریت در آزمایشگاه ها ایزو ISO 17025

مشاور ايزو 15189 ،‌سيستم مديريت آزمايشگاه تشخيص طبي ISO 15189

مشاور ایزو 22000 ، سیستم مدیریت کیفیت در صنایع غذایی ایزو ISO 22000

مشاوره ایزو 29001 سیستم مدیریت در صنایع نفت و گاز و پتروشیمی ایزو ISO 29001

مشاوه ایزو 27001 ، سیستم مدیریت کیفیت در مدیریت امنیت اطلاعات ایزو 27001

مشاوره ایزو 10002 ، سیستم مدیریت رسیدگی به شکایت مشتری ISO 10002

مشاوره ایزو 10004 ، سیستم مدیریت کیفیت در سنجش رضایتمندی مشتریان ایزو ISO 10004

مشاوره ایزو 31000 ، استاندارد مدیریت ریسک ایزو 31000

مشاور ايزو 10006 ،‌ استقرار نظام مدیریت پروژه بر اساس استاندارد ISO10006

مشاوره ایزو 10015 ، استاندارد آموزش ايزو 10015

مشاوره ایزو ارزش گذاری برند ( مدیریت برند ) ، ایزو 10668

مشاور ايزو 26000 ،‌ نظام مسئولیت پذیری اجتماعی SA8000 – ISO 26000

مهندس زهابی در طي فرآيند خدمات مشاوره ايزو قدم های زير را با حضور مدير پروژه در محل سازمان ارائه مي نمايد:

1- تهيه برنامه زمان بندي خدمات مشاوره ايزو

2- شناخت وضعيت موجود سازمان بر اساس استاندارد ايزو درخواستي

3- آموزش سيستم مديريتي بر اساس استاندارد ايزو درخواستي

4- مستندسازي سيستم مديريتي سازمان بر اساس استاندارد ايزو درخواستي ( در اين مرحله مشاور ايزو با همكاري مديران واحدها اقدام به طراحي سيستم مديريتي ايزو مي نمايد )

5- نظارت بر اجراي سيستم مديريت بر اساس استاندارد ايزو درخواستي و آماده سازي سازمان جهت دريافت گواهينامه ايزو

6- مميزي خارجي (در اين مرحله مشاور ايزو سازمان را در انتخاب شركت گواهي دهنده ايزو راهنمايي نموده و در طي فرآيند مميزي خارجي تا مرحله اخذ گواهينامه ايزو همراهي مي نمايد)

مزایای مشاوره ایزو مهندس زهابی :

استقرار سیستم مدیریتی ایزو در زمان کوتاه

طراحی مستندات و فرم های متناسب با سازمان شما

استفاده از خدمات آموزشی در طی مدت مشاوره ایزو

دفتر مرکزی
دفتر آموزش
تلفن : 09166970576 , 09050913818

درخواست خدمات ايزو

درخواست آموزش ايزو

درخواست آموزش مجازي ايزو

يا درخواست مکتوب خود را به شماره تلفن های 09050913818,09166970576 مهندس زهابی با شماره های ما تماس حاصل فرمایید.

مشاوره ایزو 13485

مهندس زهابی

مشاوره در اخذ و نحوه گرفتن ایزو 13485

09050913818 و 09166970576

ما با تیمی متخصص و با تجربه که همگی از ناظرین و کارشنان اداره کل تجهیزات پزشکی می باشند پانزده سال است که در حوزه مشاوره ایزو 13485 به شرکت های تجهیزات پزشکی مشاوره می دهیم .