Generic selectors
همان کلمه
همان موضوع
همان محتوا
مهندس زهابی

مشاوره ایزو 13485

مشاوره ایزو 13485 چگونه انجام می شود ؟

در خصوص نیاز سازمان ها به مشاوران سیستم های مدیریت (ISO)، میتوان گفت، اگرچه که فدراسیون جهانی ایزو الزامات خود را برای هر استاندارد منتشر نموده اما این الزامات مانند یک کتاب قانون هستند ، که سازمان های مختلف برای استفاده درست و بهینه از این قوانین نیازمند مشاورانی هستند که علاوه بر آشنایی با این الزامات از قوانین و مقررات جانبی مورد نیاز استقرار ، مدل های پیاده سازی هر یک از بندهای استاندارد ، تکنیک های تحلیلی و … به خوبی اطلاع داشته باشند .

به زبان ساده می توان گفت که استقرار این استانداردها به سه فاز شناخت  سازمان ، مستند سازی و سابقه سازی تقسیم می شوند .

دانلود مستندات ایزو 13485

مشاوره ایزو (ISO) و چگونگی استقرار آن

فاز اول :فاز شناخت

در این فاز مشاوران موظفند تا وضعیت و شرایط کنونی سازمان را با الزامات استاندارد مورد درخواست بسنجند و در گزارشی میزان تطابق سازمان مشتری و اولویت های طراحی سیستم و مشکلات و معضلات موجود را به کارفرما ارائه نمایند.

در بسیاری از سازمان ها  به صورت ویژه در مجموعه هایی که قدمت تولید دارند بخشی از الزامات استاندارد بصورت روتین رعایت می شود اما کابران مربوطه با توجه به عدم آگاهی از استاندارها به این مهم واقف نیستند ، بنابراین فاز شناخت برای داشتن یک برنامه منظم ، منسجم و دقیق حائذ اهمیت می باشد.

مهم ترین نکته در فاز شناخت ، شناسایی فرایندهای سازمان می باشد.

فاز دوم : مستندات سازی

این فاز به معمولا به دو بخش عمومی و فنی تقسیم می شود؛

در بخش عمومی مشاوران موظفند تا الزاماتی که برای استقرار خود سیستم های نیاز می باشد را ایجاد نمایند ، که این الزامات شامل مستنداتی به شرح ذیل می باشد :

در بخش فنی مشاوران علاوه بر دانش فنی خود نیازمند همراهی و پشتوانه کامل سازمان می باشند ، چون در این بخش مستندات تخصصی سازمان تهیه می شود که میتواند شامل موارد ذیل باشد :

البته الزامات عمومی به تناسب استاندارد مورد نیاز سازمان ها قابل تغییر می باشند و موارد ذکر شده در این مقاله صرفا مثال می باشند.

چه گواهینامه هایی برای شما مناسب است ؟

سازمان ها می بایست توجه کنند که فاز مستندات سازی از این حیث حائذ اهمیت است ، که هر آنچه در این مرحله تهیه و تدوین گردد ، معیار عمل خواهد بود و پس از اتمام فاز مستند سازی کلیه فرایندها موظفند تا فعالیت های خود را بر اساس روش های تدوین شده انجام دهند .

مشاوره ایزو

مشاوره ایزو و ارسال پیام در واتس آپ

فاز سوم : سابقه سازی

در این فاز ، صاحبان فرایندها می بایست شروع به انجام امور جاری خود بر اساس روش های اجرایی و تهیه سوابق مطابق با روش های تهیه شده نمایند ، به صورت کلی تا زمانی که یک فرم هنوز تکمیل نشده ، سند نامیده می شود و زمانی که تکمیل شد تبدیل به سابقه میشود .

انجام ممیزی داخلی

در خصوص سوابق ، نحوه نگهداری ، دوره نگهداری ، مسئول نگهداری بسیار مهم است .

در این فاز نیز همچون فاز مستند سازی ما دو گروه سابقه داریم ، سوابق عمومی و سوابق فنی

سوابق عمومی :

سوابق فنی :

 

سازمان ها ، پس از سپری کردن این سه فاز آمادگی ثبت و صدور گواهینامه را پیدا میکنند ، در این مرحله می توانند با توجه به شرایط خود یک شرکت گواهی دهنده معتبر را انتخاب نموده و ممیزی سوم شخص را جهت ثبت و صدور گواهینامه انجام دهند .

مهم ترین نکته ای که مشاوران و کارفرمایان بایستی به آن توجه کنند ، این مهم است که مستندات هر سازمانی مانند لباسی فاخر است که بایستی به تناسب نیاز به قامت مجموعه دوخته شود، در تهیه این جامه فاخر باید به پارامترهایی مانند سایز سازمان ، زمینه فعالیت ، شرایط و امکانات ، فرهنگ سازمانی توجه ویژه ای شود .

ثبت درخواست یکساعت مشاوره

در خصوص دریافت ایزو برای مجموعه خود نیاز به مشاوره ایزو دارید؟ به گرمی پاسخگوی شما هستیم. شماره پشتیبانی 09050913818

مشاوره ایزو 13485

شما می توانید با مشاوره مهندس زهابی، در کمترین زمان ممکن گواهینامه ایزو 13485 را دریافت نمایید.

آیا می دانید چرا در برخی از سازمان سیستم مدیریتی ایزو اثربخش نبوده است ؟

دانلود مستندات ایزو 13485

آیا می دانید مشاور ایزو با تجربه، می تواند سیستم مدیریتی متناسب با سازمان شما را طراحی  نماید؟

آیا می دانید سیستم مدیریتی که خوب طراحی شده باشد از بروکراسی و دوباره کاری ها جلوگیری می نماید؟

مشاوره ایزو  و استاندارد های بین المللی ایزو توسط مهندس زهابی با رویکرد نوین جهت استقرار سیستم های مدیریتی در سازمان هاي مختلف انجام مي گردد.

مشاوره ایزو در پروژه ها توسط مشاور ایزوکه داراي تجربه در زمینه استاندارد ایزو می باشد صورت می گیرد و پروژه ایزو توسط ناظر پروژه ایزو در مقاطع زمانی مختلف کنترل می گردد.

مهندس زهابی با مشاوره های ایزو بیش از 500 سازمان کوچک و بزرگ در قالب پياده سازي سيستم مديريتي و يا مميزي مستقل سيستم هاي مديريتي خدمات ارائه می نماید. مشاوره ایزو مهندس زهابی،  بعنوان مشاور ایزو و یا مجری پروژه های ایزو تا مرحله اخذ گواهینامه ایزو از شرکت های گواهی دهنده، سازمان هاي طرف قرارداد را راهنمایی و هدایت می نماید.

مشاور ایزو متناسب با اندازه و پیچیدگی هر سازمان اقدام به طراحی سیستم مدیریتی سازمان نموده و پس از آموزش آن به پرسنل بر اجرای سیستم مدیریتی سازمان نظارت می نماید.

مشاور ایزوتا مرحله اخذ گواهینامه ایزو همراه سازمان متقاضی بوده و سازمان را آماده ممیزی نهایی صدور گواهینامه می نماید.

جهت اطلاع از مراحل پیاده سازی سیستم مدیریت بر روی پیاده سازی ایزو کلیک نمایید.

خدمات مشاوره ایزو و آموزش ایزو در جهت استقرار استاندارد ایزو تا مرحله اخذ گواهینامه ایزو شامل :

مشاوره ایزو 9001  ، سیستم مدیریت کیفیت

مشاوره ايزو 14001  ،‌ سیستم مدیریت کیفیت زیست محیطی ایزو 14001

مشاوره ايمني و بهداشت شغلي OHSAS 18001 ،‌ سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی OHSAS 18001

مشاوره HSE  ، سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی HSE-MS

مشاوره ایزو 22000 ، سیستم مدیریت کیفیت در صنایع غذایی ISO 22000

مشاوره ایزو 13485  ،  سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی  ISO 13485

مشاوره ایزو استاندارد فنی صنایع خودرو سازی ISO /TS 16949

مشاوره ایزو  17025 ، سیستم مدیریت در آزمایشگاه ها ایزو ISO 17025

مشاور ايزو 15189 ،‌سيستم مديريت آزمايشگاه تشخيص طبي ISO 15189

مشاور ایزو 22000 ، سیستم مدیریت کیفیت در صنایع غذایی ایزو  ISO 22000

مشاوره ایزو  29001 سیستم مدیریت در صنایع نفت و گاز و پتروشیمی ایزو  ISO 29001

مشاوه ایزو 27001  ، سیستم مدیریت کیفیت در مدیریت امنیت اطلاعات ایزو 27001

مشاوره ایزو 10002 ، سیستم مدیریت رسیدگی به شکایت مشتری ISO 10002

مشاوره ایزو 10004  ، سیستم مدیریت کیفیت در سنجش رضایتمندی مشتریان  ایزو ISO 10004

مشاوره ایزو 31000  ، استاندارد مدیریت ریسک  ایزو 31000

مشاور ايزو 10006  ،‌ استقرار  نظام مدیریت پروژه بر اساس استاندارد  ISO10006

مشاوره ایزو 10015  ، استاندارد آموزش ايزو 10015

مشاوره ایزو ارزش گذاری برند ( مدیریت برند ) ، ایزو 10668

مشاور ايزو 26000   ،‌ نظام مسئولیت پذیری اجتماعی SA8000 –  ISO 26000

 

مهندس زهابی در طي فرآيند خدمات مشاوره ايزو قدم های زير را با حضور مدير پروژه در محل سازمان ارائه مي نمايد:

1- تهيه برنامه زمان بندي خدمات مشاوره ايزو

2- شناخت وضعيت موجود سازمان بر اساس استاندارد ايزو درخواستي

3- آموزش سيستم مديريتي بر اساس استاندارد ايزو درخواستي

4- مستندسازي سيستم مديريتي سازمان بر اساس استاندارد ايزو درخواستي ( در اين مرحله مشاور ايزو با همكاري مديران واحدها اقدام به طراحي سيستم مديريتي ايزو مي نمايد )

5- نظارت بر اجراي سيستم مديريت بر اساس استاندارد ايزو درخواستي  و آماده سازي سازمان جهت دريافت گواهينامه ايزو

6- مميزي خارجي (در اين مرحله مشاور ايزو  سازمان را در انتخاب شركت گواهي دهنده ايزو راهنمايي نموده و در طي فرآيند مميزي خارجي تا مرحله اخذ گواهينامه ايزو همراهي مي نمايد)

 

مزایای مشاوره ایزو مهندس زهابی :

استقرار سیستم مدیریتی ایزو در زمان کوتاه

طراحی مستندات و فرم های متناسب با سازمان شما

استفاده از خدمات آموزشی در طی مدت مشاوره ایزو

دفتر مرکزی
دفتر آموزش
تلفن : 09166970576 , 09050913818

درخواست خدمات ايزو

درخواست آموزش ايزو

درخواست آموزش مجازي ايزو

يا درخواست مکتوب خود را به شماره تلفن های 09050913818,09166970576  مهندس زهابی با شماره های ما تماس حاصل فرمایید.

مشاوره ایزو 13485

معیارهای ارزیابی صلاحیت یک شرکت مشاوره ایزو

مهندس زهابی به عنوان یک مشاور مدیریت فعالیت می کند و آمادگی ارائه خدمات را در زمینه استقرار الزامات انواع استانداردها و مدل های مدیریتی مختلف دارد.

دانلود مستندات ایزو 13485

مهندس زهابی گام های زیر را برای مشاوره ایزو و ارتقا سیستم مدیریت کیفیت عملیاتی می کند:

حضور کارشناس با تجربه و متخصص در محل سازمان و انجام آنالیز اولیه به منظور شناسایی وضعیت سازمان از حیث پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت (GAP ANALYSE)
آموزش الزامات استانداردها و مدل های مدنظر سازمان و آموزش های لازم برای رفع عارضه های سازمانی به پرسنل مرتبط
طراحی مستندات مورد نیاز سازمان مطابق با اندازه سازمان، پیچیدگی فرایندها و آمادگی نیروهای سازمان
استقرار الزامات و اجرای استاندارد در کنار پرسنل سازمان و ثبت سوابق
ممیزی داخلی استاندارد پس از آموزش، طراحی و استقرار الزامات.
رفع عدم انطباق های احتمالی و تعریف اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه.
دعوت از یک شرکت معتبر صدور گواهینامه جهت ممیزی و ثبت و صدور گواهینامه.
همراهی سازمان در ممیزی نهایی و رفع عدم انطباق های احتمالی.
پیگیری صدور گواهینامه ایزو پس از رفع مغایرت های احتمالی.
همراهی سازمان در نگهداشت سیستم مدیریت کیفیت در طول دوره اعتبار گواهینامه در صورت نیاز.

برای ارتباط با گروه مشاوران زد یونیورس می توانید به منوی «تماس با ما» وبسایت مراجعه فرمائید.

شرکت مشاوره ایزوسازمان هایی که به دنبال دریافت گواهینامه ایزو هستند، می بایست فرایندی را طی کنند که مطابق آن، ابتدا الزامات استاندارد مربوطه استقرار یافته (معمولا با کمک یک شرکت مشاوره ایزو) و سپس یک شرکت صدور گواهینامه ایزو، سازمان را ممیزی کرده و در صورت موفقیت سازمان، اقدام به صدور گواهینامه می کند.

نحوه تایید صلاحیت یک شرکت صدور گواهینامه ایزو را می توانید در قالب یک مقاله در قسمت مقالات وبسایت (صدور گواهینامه ایزو و نحوه سنجش اعتبار آن) ملاحظه بفرمایید. در این مقاله قصد داریم معیارهای انتخاب یک شرکت مشاوره ایزو را بررسی نمائیم.

حقیقت مطلب آن است که بر خلاف شرکت های صدور گواهینامه ایزو که می بایست طبق یک معیار مشخص و معتبر که در سطح دنیا قابل ردیابی است عمل کنند و تایید صلاحیت خود را از مراجع بین المللی اخذ می کنند، متاسفانه برای بررسی صلاحیت یک شرکت مشاوره ایزو، هیچ نهاد مشخصی وحود ندارد. هر چند راهنماهایی در سطح دنیا منتشر شده است که به این امر کمک می کند (نظیر ISO 10019 که در خصوص انتخاب مشاورین سیستم مدیریت کیفیت راهنماهایی ارائه می دهد)، اما با این حال این موضوع برای انتخاب یک شرکت مشاوره ایزو کمک چندانی نمی کند. برخی مشاوران ایزو ممکن است دارا بودن گواهینامه های تخصصی را معیاری برای برتری خود بدانند، اما واقعیت آن است که وجود دانش و تخصص کافی به تنهایی دال بر مناسب بودن یک شرکت مشاوره ایزو نیست.

در ادامه به برخی پارامترهای مهم در بررسی صلاحیت شرکت مشاوره ایزو می پردازیم:

رویکرد شرکت مشاوره ایزو به پروژه

نوع رویکرد شرکت مشاوره ایزو به نحوه اجرای پروژه اهمیت بسزایی دارد. برخی از شرکت های مشاوره ایزو به پروژه تنها به چشم یک منبع درآمد نگاه می کنند و نحوه استقرار استاندارد برای ایشان کمترین اهمیتی ندارد، بدین معنا که با تخصیص یک یا چند کارشناس نه چندان متخصص به پروژه، فرایند مستندسازی و آمادگی سازمان برای دریافت گواهینامه ایزو را تسهیل می کنند و حتی در نهایت سازمان نیز ممکن است موفق به اخذ گواهینامه ایزو شود، ولی بعد از دریافت گواهینامه ایزو، سیستم به هیچ وجه پیش نخواهد رفت. علت ان است که شرکت مشاوره ایزو موصوف، سیستم را به معنای واقعی کلمه استقرار نداده است. در مقابل استفاده از یک شرکت مشاوره ایزو مناسب بدین معناست که فی ­الواقع فرایند مشاوره استقرار سیستم در سازمان پیش برود نه آن که صرفا یک سری مستندات بدون استفاده و سوابق غیر واقعی ایجاد شود. هر چند در این میان برخی سازمان ها هستند که به دلایل متعدد از جمله کمبود منابع (مالی، انسانی و زمانی) به حداقل ها اکتفا می کنند و تنها به دنبال کسب گواهینامه ایزو هستند نه آن که از خدمات یک شرکت مشاوره ایزو معتبر استفاده کنند. حتی اگر قرار است با توجه به سیاست سازمان، تنها مستندسازی و ایجاد سوابق جهت دریافت گواهینامه ایزو انجام گیرد، این امر می بایست با برگزاری حداقل آموزش های مفاهیم استاندارد برای پرسنل و کمک ایشان به درک صحیح از مبانی و اهداف استاندارد صورت گیرد.

یک شرکت مشاوره ایزو خوب سعی دارد زمان کمتری از سازمان را برای ایجاد سوابق هدر نموده و بیشتر به درگیر کردن پرسنل در رفع مشکلات جاری سازمان با بهره گیری از مبانی استانداردها بپردازد.

تجارب قبلی شرکت مشاوره ایزو

آشنایی شرکت مشاوره ایزو با نوع کسب و کار شما از اهمیت بسزایی برخوردار است. هر چند مبانی و الزامات استانداردهای معمول مستقل از نوع کسب و کار سازمان است، ولی آشنایی شرکت مشاور ایزو با نوع کسب وکار سازمان می تواند زمان و هزینه استقرار الزامات را تا حد قابل توجهی کاهش دهد، چرا که شرکت مشاوره ایزو می تواند با توجه به تجارب قبلی، از بهترین راه حل هایی (Best Practices) که قابل ارائه برای نوع کسب و کار شما هستند استفاده نماید.

همچنین علاوه بر نوع کسب و کار، اندازه سازمان و میزان پیچیدگی فرایندهای آن نیز بسیار اهمیت دارد. هر قدر شرکت مشاوره ایزو، تجربه استقرار الزامات را در سازمان هایی مشابه سازمان شما از حیث اندازه و پیچیدگی فرایندها داشته باشد، امتیاز بالاتری در موعد انتخاب خواهد داشت.

دانش و تیپ شخصی کارشناسان شرکت مشاوره ایزو

مورد مهم دیگر در بررسی صلاحیت یک شرکت مشاوره ایزو آن است که کارشناس یا کارشناسانی که برای سازمان شما در نظر گرفته است دارای چه سطحی از دانش و علم داشته و تیپ شخصیتی ایشان چگونه می باشد. چنانچه کارشناسان تخصیص داده شده از دانش مناسبی برخوردار نباشند و یا از طرف یک مدیر پروژه مستقر در شرکت مشاوره ایزو هدایت و کنترل نشوند پروژه شما با شکست مواجه خواهد شد. همچنین تخصیص یک کارشناس که از نقطه نظر مهار های ارتباطی صعف های بسیاری دارد نمی تواند برای سازمان شما مثمر ثمر باشد. مشاور ایزو باید این قابلیت را داشته باشد که با سطوح مختلف سازمان شما از مدیریت ارشد تا پایین ترین سطوح توانایی برقراری ارتباط موثر و کارا داشته باشد.

مسئولیت پذیری و در دسترس بودن شرکت مشاوره ایزو

امروزه مسافت جغرافیایی به مدد پیشرفت های تکنولوژیک دیگر یک محدودیت نیست. ترجیح سازمان ها باید این باشد که از خدمات یک شرکت مشاوره ایزو معتبر استفاده نمایند حتی اگر در محدوده جغرافیایی سازمان نباشد. اما جدا از دسترسی جغرافیایی، سطح در دسترس بودن شرکت مشاوره ایزو اهمیت بسزایی دارد. بدین معنا که شرکت مشاوره ایزو باید همواره در دسترس سازمان بوده و حین اجرای پروژه و پس از آن نیز در صورت درخواست سازمان، از طریق ایمیل، تلفن، شبکه های اجتماعی و … با سازمان در ارتباط فنی باشد. برخی از شرکت های مشاوره ایزو به دلیل ضعف در مدیریت زمان اجرای پروژه ها همواره بسیار مشغول بوده و پس از اجرای پروژه در سازمان و دریافت گواهینامه، ارتباط خود را با سازمان قطع می کند.

میزان رعایت نظم از سوی شرکت مشاوره ایزو

حضور کارشناسان شرکت مشاوره ایزو در سازمان می بایست مطابق یک برنامه زمان بندی شده باشد و زمان حضور مشاور در سازمان از پیش اعلام گردد. این امر کمک می کند سازمان زمان پرسنل خود را مدیریت کند و مطابق با مراحل اجرای پروژه، پرسنل نیز با توجه به وقت و زمان خود در استقرار الزامات شرکت کنند تا استاندارد به طور کامل در سازمان نهادینه شود. برخی از همکاران که به عنوان شرکت مشاوره ایزو مشغول فعالیت هستند متاسفانه پس از عقد قرارداد تعهدات زمانی خود را فراموش می کنند و نه طبق یک برنامه مشخص، بلکه هر زمان فرصت را مناسب دیدند به سازمان می رود.

 

برخی از شرکت ها که نام شرکت مشاوره ایزو را یدک می کشند، متاسفانه کمترین اهمیتی برای آموزش مبانی استاندارد و استقرار الزامات آن در سازمان ندارد. این شرکت ها معمولا از روش فراگیر اما غیر موثر کپی- پیست استفاده می کنند. بدین معنا که با در دست داشتن یک پکیج مستندات و سوابق ایزو، عملا همان پکیج را پرینت گرفته و به خیال خود استاندارد را در سازمان استقرار می دهند. در حالی که به عنوان مثال استقرار الزامات استاندارد ISO 9001 در یک سازمان تولید پوشاک با یک سازمان آموزشی تفاوت بسیاری دارد. نادیده انگاشتن این تفاوت ها و عدم رعالیت اصل بومی سازی استاندارد در سازمان، سبب می شود پس از مدتی سازمان به استاندارد به چشم یک فعالیت اضافی و غیر مرتبط با کسب و کار خود بنگرد در حالی که یک شرکت مشاوره ایزو خوب، استاندارد را در دل فعالیت های جاری سازمان تعریف و آموزش می دهد.

هزینه معقول و منطقی مشاوره

هزینه های استقرار استاندارد در سازمان و دریافت گواهینامه ایزو مربوطه عموما به ۲ دسته اصلی تقسیم بندی می شوند: دسته اول هزینه های مرتبط با استقرار الزامات استاندارد که شامل حق الزحمه شرکت مشاوره ایزو و سایر هزینه های جانبی مثل اندازه گیری ها، کالیبراسیون، زیرساختی و … می شود. دسته دوم هزینه های مرتبط با صدور گواهینامه ایزو که شامل هزینه های ممیزی سازمان، صدور گواهینامه ایزو، ممیزی های مراقبتی و … می شود.

هر سازمانی می تواند بدون نیاز به مشاوره ایزو، خود نیز الزامات را استقرار دهد. هزینه ای که شما بابت خدمات یک شرکت مشاوره ایزو می پردازید می بایست متناسب با تجربه و نوع کار و رویکرد شرکت (ر.ک بند ۱) باشد. شرکت مشاوره ایزو می بایست بابت ارائه قیمت خدمات خود توجیه مناسبی داشته باشد. این موضوع می بایست برای سازمان ملموس و قابل درک باشد. برخی هزینه های گزافی که در این بازار پرداخت می شود عموما به دلیل عدم آگاهی سازمان ها رخ می دهد. پیشنهاد می کنیم حتی زمانی که قصد ندارید از خدمات گروه مشاوران زد یونیورس استفاده نمائید، از طریق صفحه تماس با ما و شماره تماس های ذکر شده تماس حاصل کنید تا به صورت تلفنی و کاملا رایگان شما را در کمّ و کیف چگونگی عقد قرارداد و هزینه مناسب برای استاندارد مدنظر شما قرار دهیم.

پس از بیان ویژگی های یک شرکت مشاوره خوب، اکنون به بررسی گام های مورد نیاز برای انتخاب یک شرکت مشاوره ایزو می پردازیم. برای این منظور با ادامه مقاله همراه باشید:

گام اول: تعیین هدف استفاده از خدمات شرکت مشاوره ایزو

قبل از هرگونه اقدامی برای استعلام قیمت و بررسی شرکت مشاوره ایزو، باید ابتدا خودتان به نتیجه برسید که چه انتظاراتی از شرکت مشاوره ایزو دارید؟ اصلا هدف سازمان در استفاده از خدمات یک شرکت مشاوره ایزو چیست؟ هدف سازمان را تنها اخذ گواهینامه ایزو تعریف کرده ایم یا علاوه بر آن، استقرار درست و اصولی الزامات یک استاندارد مدنظر سازمان است؟پاسخ به پرسش های فوق می تواند به عنوان یک سند بالادستی در انتخاب شرکت مشاوره ایزو تلقی شود.

گام اول: تعیین هدف استفاده از خدمات شرکت مشاوره ایزو

قبل از هرگونه اقدامی برای استعلام قیمت و بررسی شرکت مشاوره ایزو، باید ابتدا خودتان به نتیجه برسید که چه انتظاراتی از شرکت مشاوره ایزو دارید؟ اصلا هدف سازمان در استفاده از خدمات یک شرکت مشاوره ایزو چیست؟ هدف سازمان را تنها اخذ گواهینامه ایزو تعریف کرده ایم یا علاوه بر آن، استقرار درست و اصولی الزامات یک استاندارد مدنظر سازمان است؟ محدوده اختیارات شرکت مشاوره ایزو در استقرار الزامات استانداردهای مدنظر تا چه میزان است؟ چه معیارهایی برای انتخاب یک شرکت مشاوره ایزو وجود دارد؟ (در همین مقاله بحث شد)

پاسخ به پرسش های فوق می تواند به عنوان یک سند بالادستی در انتخاب شرکت مشاوره ایزو تلقی شود.

گام دوم: تهیه فهرستی از شرکت های مشاوره ایزو مناسب

پس از مشخص کردن محدوده اهداف و انتظارات سازمان از خدمات یک شرکت مشاوره ایزو، اکنون زمان آن است که لیستی از شرکهای مشاوره ایزو که به صورت بالقوه می توانند انتخاب سازمان باشند، تهیه کرد. برای تهیه این لیست می توانید راهکارهای زیر را در نظر بگیرید:

استعلام از سازمان های بالادستی
مشورت با همکاران هم رده در سایر سازمان های مشابه سازمان شما
مراجعه به انجمن ها و تشکل های قانونی و معتبر در زمینه مشاوره مدیریت
جستجو در اینترنت و آشنایی با شرکت مشاوره ایزو و رزومه و سوابق

در حین بررسی شرکت های مشاوره ایزو، می توانید به معیارهای معرفی شده طی این مقاله نیز مراجعه کنید.

گام سوم: درخواست پروپوزال و شرح خدمات از شرکت های فهرست شده.

اکنون با شرکت هایی که از دیدگاه شما و با توجه به معیارهای معرفی شده دارای صلاحیت هستند تماس حاصل نموده و نیاز سازمان خود را تشریح و از ایشان بخواهید برای شما پروپوزال حاوی شرح خدمات و حق الزحمات را ارسال کنند. نحوه پاسخ گویی شرکت مشاوره ایزو هنگام ارتباطات ایمیل و تلفن از اهمیت بسیار زیادی برخوردار است و تا حد زیاید می تواند اطمینان را در شما ایجاد و یا آن را سلب نماید. سعی کنید هنگام مکالمات تلفنی با کارشناسان فنی شرکت، میزان صلاحیت شرکت مشاوره ایزو را از فحوای مکالمه درک کنید. همچنین کیفیت شرح خدمات ارسال شده نیز می تواند راهگشای شما باشد که تا چه میزان مطابق با انتظارات شما که در گام اول مشخص کرده اید خواهد بود. پروپوزال و شرح خدمات ارسالی از سوی شرکت مشاوره ایزو باید نشان دهنده میزان درک شرکت از معضل سازمان شما و هدف شما از استقرار الزامات و دریافت گواهینامه باشد.

گام چهارم: دعوت به جلسه حضوری و انتخاب شرکت مناسب

پیشنهاد می شود پس از دریافت شرح خدمات از نمایندگان شرکت مشاوره ایزو دعوت کنید تا در سازمان شما حاضر شده و نحوه ارائه خدمات خود را به صورت حضوری تشریح نمایند. این امر می تواند شما را در کسب اطمینان از انطباق خدمات با اهداف و انتظارات سازمان شما یاری دهد.

پس از برگزاری جلسات با نمایندگان یک یا چند شرکت مشاوره ایزو، اکنون موعد انتخاب و عقد قرارداد است. می توانید در این زمینه معیارهای مطرح شده در این مقاله را مد نظر قرار دهید.

مشاوره ایزو

معیارهای ارزیابی صلاحیت یک شرکت مشاوره ایزو

گروه مشاوران زهابی به عنوان یک شرکت مشاوره مدیریت فعالیت می کند و آمادگی ارائه خدمات را در زمینه استقرار الزامات انواع استانداردها و مدل های مدیریتی مختلف دارد

دانلود مستندات ایزو 13485

گروه مشاوران زهابی گام های زیر را برای مشاوره ایزو و  ارتقا سیستم مدیریت کیفیت عملیاتی می کند:

  1. حضور کارشناس با تجربه و متخصص در محل سازمان و انجام آنالیز اولیه به منظور شناسایی وضعیت سازمان از حیث پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت (GAP ANALYSE)
  2. آموزش الزامات استانداردها و مدل های مدنظر سازمان و آموزش های لازم برای رفع عارضه های سازمانی به پرسنل مرتبط
  3. طراحی مستندات مورد نیاز سازمان مطابق با اندازه سازمان، پیچیدگی فرایندها و آمادگی نیروهای سازمان
  4. استقرار الزامات و اجرای استاندارد در کنار پرسنل سازمان و ثبت سوابق
  5. ممیزی داخلی استاندارد پس از آموزش، طراحی و استقرار الزامات.
  6. رفع عدم انطباق های احتمالی و تعریف اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه.
  7. دعوت از یک شرکت معتبر صدور گواهینامه جهت ممیزی و ثبت و صدور گواهینامه.
  8. همراهی سازمان در ممیزی نهایی و رفع عدم انطباق های احتمالی.
  9. پیگیری صدور گواهینامه ایزو پس از رفع مغایرت های احتمالی.
  10. همراهی سازمان در نگهداشت سیستم مدیریت کیفیت در طول دوره اعتبار گواهینامه در صورت نیاز.

برای ارتباط با گروه مشاوران زهابی می توانید به منوی «تماس با ما» وبسایت مراجعه فرمائید.

سازمان هایی که به دنبال دریافت گواهینامه ایزو هستند، می بایست فرایندی را طی کنند که مطابق آن، ابتدا الزامات استاندارد مربوطه استقرار یافته (معمولا با کمک یک شرکت مشاوره ایزو) و سپس یک شرکت صدور گواهینامه ایزو، سازمان را ممیزی کرده و در صورت موفقیت سازمان، اقدام به صدور گواهینامه می کند

حقیقت مطلب آن است که بر خلاف شرکت های صدور گواهینامه ایزو که می بایست طبق یک معیار مشخص و معتبر که در سطح دنیا قابل ردیابی است عمل کنند و تایید صلاحیت خود را از مراجع بین المللی اخذ می کنند، متاسفانه برای بررسی صلاحیت یک شرکت مشاوره ایزو، هیچ نهاد مشخصی وحود ندارد. هر چند راهنماهایی در سطح دنیا منتشر شده است که به این امر کمک می کند (نظیر ISO 10019 که در خصوص انتخاب مشاورین سیستم مدیریت کیفیت راهنماهایی ارائه می دهد)، اما با این حال این موضوع برای انتخاب یک شرکت مشاوره ایزو کمک چندانی نمی کند. برخی مشاوران ایزو ممکن است دارا بودن گواهینامه های تخصصی را معیاری برای برتری خود بدانند، اما واقعیت آن است که وجود دانش و تخصص کافی به تنهایی دال بر مناسب بودن یک شرکت مشاوره ایزو نیست.

در ادامه به برخی پارامترهای مهم در بررسی صلاحیت شرکت مشاوره ایزو می پردازیم

  1. رویکرد شرکت مشاوره ایزو به پروژه

نوع رویکرد شرکت مشاوره ایزو به نحوه اجرای پروژه اهمیت بسزایی دارد. برخی از شرکت های مشاوره ایزو به پروژه تنها به چشم یک منبع درآمد نگاه می کنند و نحوه استقرار استاندارد برای ایشان کمترین اهمیتی ندارد، بدین معنا که با تخصیص یک یا چند کارشناس نه چندان متخصص به پروژه، فرایند مستندسازی و آمادگی سازمان برای دریافت گواهینامه ایزو را تسهیل می کنند و حتی در نهایت سازمان نیز ممکن است موفق به اخذ گواهینامه ایزو شود، ولی بعد از دریافت گواهینامه ایزو، سیستم به هیچ وجه پیش نخواهد رفت. علت ان است که شرکت مشاوره ایزو موصوف، سیستم را به معنای واقعی کلمه استقرار نداده است. در مقابل استفاده از یک شرکت مشاوره ایزو مناسب بدین معناست که  فی ­الواقع فرایند مشاوره استقرار سیستم در سازمان پیش برود نه آن که صرفا یک سری مستندات بدون استفاده و سوابق غیر واقعی ایجاد شود. هر چند در این میان برخی سازمان ها هستند که به دلایل متعدد از جمله کمبود منابع (مالی، انسانی و زمانی) به حداقل ها اکتفا می کنند و تنها به دنبال کسب گواهینامه ایزو هستند نه آن که از خدمات یک شرکت مشاوره ایزو معتبر استفاده کنند. حتی اگر قرار است با توجه به سیاست سازمان، تنها مستندسازی و ایجاد سوابق جهت دریافت گواهینامه ایزو انجام گیرد، این امر می بایست با برگزاری حداقل آموزش های مفاهیم استاندارد برای پرسنل و کمک ایشان به درک صحیح از مبانی و اهداف استاندارد صورت گیرد.

یک شرکت مشاوره ایزو خوب سعی دارد زمان کمتری از سازمان را برای ایجاد سوابق هدر نموده و بیشتر به درگیر کردن پرسنل در رفع مشکلات جاری سازمان با بهره گیری از مبانی استانداردها بپردازد.

  1. تجارب قبلی شرکت مشاوره ایزو

آشنایی شرکت مشاوره ایزو با نوع کسب و کار شما از اهمیت بسزایی برخوردار است. هر چند مبانی و الزامات استانداردهای معمول مستقل از نوع کسب و کار سازمان است، ولی آشنایی شرکت مشاور ایزو با نوع کسب وکار سازمان می تواند زمان و هزینه استقرار الزامات را تا حد قابل توجهی کاهش دهد، چرا که شرکت مشاوره ایزو می تواند با توجه به تجارب قبلی، از بهترین راه حل هایی (Best Practices) که قابل ارائه برای نوع کسب و کار شما هستند استفاده نماید.

همچنین علاوه بر نوع کسب و کار، اندازه سازمان و میزان پیچیدگی فرایندهای آن نیز بسیار اهمیت دارد. هر قدر شرکت مشاوره ایزو، تجربه استقرار الزامات را در سازمان هایی مشابه سازمان شما از حیث اندازه و پیچیدگی فرایندها داشته باشد، امتیاز بالاتری در موعد انتخاب خواهد داشت.

  1. دانش و تیپ شخصی کارشناسان شرکت مشاوره ایزو

مورد مهم دیگر در بررسی صلاحیت یک شرکت مشاوره ایزو آن است که کارشناس یا کارشناسانی که برای سازمان شما در نظر گرفته است دارای چه سطحی از دانش و علم داشته و تیپ شخصیتی ایشان چگونه می باشد. چنانچه کارشناسان تخصیص داده شده از دانش مناسبی برخوردار نباشند و یا از طرف یک مدیر پروژه مستقر در شرکت مشاوره ایزو هدایت و کنترل نشوند پروژه شما با شکست مواجه خواهد شد. همچنین تخصیص یک کارشناس که از نقطه نظر مهار های ارتباطی صعف های بسیاری دارد نمی تواند برای سازمان شما مثمر ثمر باشد. مشاور ایزو باید این قابلیت را داشته باشد که با سطوح مختلف سازمان شما از مدیریت ارشد تا پایین ترین سطوح توانایی برقراری ارتباط موثر و کارا داشته باشد.

  1. مسئولیت پذیری و در دسترس بودن شرکت مشاوره ایزو

امروزه مسافت جغرافیایی به مدد پیشرفت های تکنولوژیک دیگر یک محدودیت نیست. ترجیح سازمان ها باید این باشد که از خدمات یک شرکت مشاوره ایزو معتبر استفاده نمایند حتی اگر در محدوده جغرافیایی سازمان نباشد. اما جدا از دسترسی جغرافیایی، سطح در دسترس بودن شرکت مشاوره ایزو اهمیت بسزایی دارد. بدین معنا که شرکت مشاوره ایزو باید همواره در دسترس سازمان بوده و حین اجرای پروژه و پس از آن نیز در صورت درخواست سازمان، از طریق ایمیل، تلفن، شبکه های اجتماعی و … با سازمان در ارتباط فنی باشد. برخی از شرکت های مشاوره ایزو به دلیل ضعف در مدیریت زمان اجرای پروژه ها همواره بسیار مشغول بوده و پس از اجرای پروژه در سازمان و دریافت گواهینامه، ارتباط خود را با سازمان قطع می کند.

  1. میزان رعایت نظم از سوی شرکت مشاوره ایزو

حضور کارشناسان شرکت مشاوره ایزو در سازمان می بایست مطابق یک برنامه زمان بندی شده باشد و زمان حضور مشاور در سازمان از پیش اعلام گردد. این امر کمک می کند سازمان زمان پرسنل خود را مدیریت کند و مطابق با مراحل اجرای پروژه، پرسنل نیز با توجه به وقت و زمان خود در استقرار الزامات شرکت کنند تا استاندارد به طور کامل در سازمان نهادینه شود. برخی از همکاران که به عنوان شرکت مشاوره ایزو مشغول فعالیت هستند متاسفانه پس از عقد قرارداد تعهدات زمانی خود را فراموش می کنند و نه طبق یک برنامه مشخص، بلکه هر زمان فرصت را مناسب دیدند به سازمان می رود.

  1. اموزش

برخی از شرکت ها که نام شرکت مشاوره ایزو را یدک می کشند،  متاسفانه کمترین اهمیتی برای آموزش مبانی استاندارد و استقرار الزامات آن در سازمان ندارد. این شرکت ها معمولا از روش فراگیر اما غیر موثر کپی- پیست استفاده می کنند. بدین معنا که با در دست داشتن یک پکیج مستندات و سوابق ایزو، عملا همان پکیج را پرینت گرفته و به خیال خود استاندارد را در سازمان استقرار می دهند. در حالی که به عنوان مثال استقرار الزامات استاندارد ISO 9001 در یک سازمان تولید پوشاک با یک سازمان آموزشی تفاوت بسیاری دارد. نادیده انگاشتن این تفاوت ها و عدم رعالیت اصل بومی سازی استاندارد در سازمان، سبب می شود پس از مدتی سازمان به استاندارد به چشم یک فعالیت اضافی و غیر مرتبط با کسب و کار خود بنگرد در حالی که یک شرکت مشاوره ایزو خوب، استاندارد را در دل فعالیت های جاری سازمان تعریف و آموزش می دهد.

  1. هزینه معقول و منطقی مشاوره

هزینه های استقرار استاندارد در سازمان و دریافت گواهینامه ایزو مربوطه عموما به ۲ دسته اصلی تقسیم بندی می شوند:  دسته اول هزینه های مرتبط با استقرار الزامات استاندارد که شامل حق الزحمه شرکت مشاوره ایزو و سایر هزینه های جانبی مثل اندازه گیری ها، کالیبراسیون، زیرساختی و … می شود. دسته دوم هزینه های مرتبط با صدور گواهینامه ایزو که شامل هزینه های ممیزی سازمان، صدور گواهینامه ایزو، ممیزی های مراقبتی و … می شود.

هر سازمانی می تواند بدون نیاز به مشاوره ایزو، خود نیز الزامات را استقرار دهد. هزینه ای که شما بابت خدمات یک شرکت مشاوره ایزو می پردازید می بایست متناسب با تجربه و نوع کار و رویکرد شرکت (ر.ک بند ۱) باشد. شرکت مشاوره ایزو می بایست بابت ارائه قیمت خدمات خود توجیه مناسبی داشته باشد. این موضوع می بایست برای سازمان ملموس و قابل درک باشد. برخی هزینه های گزافی که در این بازار پرداخت می شود عموما به دلیل عدم آگاهی سازمان ها رخ می دهد. پیشنهاد می کنیم حتی زمانی که قصد ندارید از خدمات گروه مشاوران S.B.C استفاده نمائید، از طریق صفحه تماس با ما و شماره تماس های ذکر شده تماس حاصل کنید تا به صورت تلفنی و کاملا رایگان شما را در کمّ و کیف چگونگی عقد قرارداد و هزینه مناسب برای استاندارد مدنظر شما قرار دهیم.

پس از بیان ویژگی های یک شرکت مشاوره خوب، اکنون به بررسی گام های مورد نیاز برای انتخاب یک شرکت مشاوره ایزو می پردازیم. برای این منظور با ادامه مقاله همراه باشید:

گام اول: تعیین هدف استفاده از خدمات شرکت مشاوره ایزو

قبل از هرگونه اقدامی برای استعلام قیمت و بررسی شرکت مشاوره ایزو، باید ابتدا خودتان به نتیجه برسید که چه انتظاراتی از شرکت مشاوره ایزو دارید؟ اصلا هدف سازمان در استفاده از خدمات یک شرکت مشاوره ایزو چیست؟ هدف سازمان را تنها اخذ گواهینامه ایزو تعریف کرده ایم یا علاوه بر آن، استقرار درست و اصولی الزامات یک استاندارد مدنظر سازمان است؟پاسخ به پرسش های فوق می تواند به عنوان یک سند بالادستی در انتخاب شرکت مشاوره ایزو تلقی شود.

گام اول: تعیین هدف استفاده از خدمات شرکت مشاوره ایزو

قبل از هرگونه اقدامی برای استعلام قیمت و بررسی شرکت مشاوره ایزو، باید ابتدا خودتان به نتیجه برسید که چه انتظاراتی از شرکت مشاوره ایزو دارید؟ اصلا هدف سازمان در استفاده از خدمات یک شرکت مشاوره ایزو چیست؟ هدف سازمان را تنها اخذ گواهینامه ایزو تعریف کرده ایم یا علاوه بر آن، استقرار درست و اصولی الزامات یک استاندارد مدنظر سازمان است؟ محدوده اختیارات شرکت مشاوره ایزو در استقرار الزامات استانداردهای مدنظر تا چه میزان است؟ چه معیارهایی برای انتخاب یک شرکت مشاوره ایزو وجود دارد؟ (در همین مقاله بحث شد)

پاسخ به پرسش های فوق می تواند به عنوان یک سند بالادستی در انتخاب شرکت مشاوره ایزو تلقی شود

گام دوم: تهیه فهرستی از شرکت های مشاوره ایزو مناسب

پس از مشخص کردن محدوده اهداف و انتظارات سازمان از خدمات یک شرکت مشاوره ایزو، اکنون زمان آن است که لیستی از شرکهای مشاوره ایزو که به صورت بالقوه می توانند انتخاب سازمان باشند، تهیه کرد. برای تهیه این لیست می توانید راهکارهای زیر را در نظر بگیرید

  • استعلام از سازمان های بالادستی
  • مشورت با همکاران هم رده در سایر سازمان های مشابه سازمان شما
  • مراجعه به انجمن ها و تشکل های قانونی و معتبر در زمینه مشاوره مدیریت
  • جستجو در اینترنت و آشنایی با شرکت مشاوره ایزو و رزومه و سوابق

در حین بررسی شرکت های مشاوره ایزو، می توانید به معیارهای معرفی شده طی این مقاله نیز مراجعه کنید

گام سوم: درخواست پروپوزال و شرح خدمات از شرکت های فهرست شده.

اکنون با شرکت هایی که از دیدگاه شما و با توجه به معیارهای معرفی شده دارای صلاحیت هستند تماس حاصل نموده و نیاز سازمان خود را تشریح و از ایشان بخواهید برای شما پروپوزال حاوی شرح خدمات و حق الزحمات را ارسال کنند. نحوه پاسخ گویی شرکت مشاوره ایزو هنگام ارتباطات ایمیل و تلفن از اهمیت بسیار زیادی برخوردار است و تا حد زیاید می تواند اطمینان را در شما ایجاد و یا آن را سلب نماید. سعی کنید هنگام مکالمات تلفنی با کارشناسان فنی شرکت، میزان صلاحیت شرکت مشاوره ایزو را از فحوای مکالمه درک کنید. همچنین کیفیت شرح خدمات ارسال شده نیز می تواند راهگشای شما باشد که تا چه میزان مطابق با انتظارات شما که در گام اول مشخص کرده اید خواهد بود. پروپوزال و شرح خدمات ارسالی از سوی شرکت مشاوره ایزو باید نشان دهنده میزان درک شرکت از معضل سازمان شما و هدف شما از استقرار الزامات و دریافت گواهینامه باشد.

گام چهارم: دعوت به جلسه حضوری و انتخاب شرکت مناسب

پیشنهاد می شود پس از دریافت شرح خدمات از نمایندگان شرکت مشاوره ایزو دعوت کنید تا در سازمان شما حاضر شده و نحوه ارائه خدمات خود را به صورت حضوری تشریح نمایند. این امر می تواند شما را در کسب اطمینان از انطباق خدمات با اهداف و انتظارات سازمان شما یاری دهد

پس از برگزاری جلسات با نمایندگان یک یا چند شرکت مشاوره ایزو، اکنون موعد انتخاب و عقد قرارداد است. می توانید در این زمینه معیارهای مطرح شده در این مقاله را مد نظر قرار دهید

مشاوره ایزو 13485

دانلود مستندات ایزو 13485

مهندس زهابی با سالها سابقه در مشاوره انواع ایزو در تهران و شهرستانهای کشور امادگی خود را برای خدمات مشاوره ایزو با بالاترین کیفیت و پائین ترین قیمت اعلام می کند.

برای راهنمایی بیشتر با شماره های موجود تماس بگیرید.

09166970576

مشاوره ایزو 13485

دانلود مستندات ایزو 13485

تیم مهندس زهابی با سالها سابقه در مشاوره انواع ایزو در تهران و شهرستانهای کشور امادگی خود را برای خدمات مشاوره ایزو با بالاترین کیفیت و پائین ترین قیمت اعلام می کند.

برای راهنمایی بیشتر با شماره های موجود در وبسایت ما تماس بگیرید.

مشاوره ایزو ۱۳۴۸۵

ایزو ۱۳۴۸۵ سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و یک استاندارد کاربردی در ارگان های پزشکی می‌باشد که اخذ آن برای دستیابی به مقررات و نمایش تعهد مسئولیت در ایمنی و سطح کیفیت تجهیزات پزشکی مجموعه خواهد

دانلود مستندات ایزو 13485

برای توضیح بیشتر و مثال برای درک بهتر این گواهینامه، از گواهینامه مشابه آن میتوانیم نام ببریم ، گواهینامه ایزو ۹۰۰۱ در بسیاری جهات نزدیک به گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ میباشد و در چرخه پیاده سازی شامل برنامه ، اجراء ، کنترل و اقدام شباهت ای بسیاری با هم دارند
رویکرد الزامات استاندارد ISO 13485 در مورد مجموعه های تعریف میشود که این مجموعه ها تأمین کننده وسایل پزشکی و ارائه دهنده خدمات مرتبط با آن می باشند
در قوانین جدید که برای مجموعه های پزشکی مرتبط با تجهیزات پزشکی که تحت نظارت اداره کل تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند ، رعایت الزامات ، و داشتن گواهینامه  سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات  ISO 13485 الزام شده  به عبارتی همه شرکت ها و مجموعه های تولید یا ارائه کننده خدمات ملزم به اخذ گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ شده اند .
متن الزامات استاندارد سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ، ترکیبی از استاندارد ایزو ۹۰۰۱ و الزامات خاص مدیریت تجهیزات پزشکی است که در زیر به مزایا و موضوعات مهم این الزامات اشاره خواهیم کرد 
مزایای سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی ISO 13485 
۱- افزایش دسترسی به بازارهای جهانی با اخذ گواهینامه ISO 13485
۲- بهبود فرآیند و بازنگری در سطح کیفیت در سر تا سر مجموعه .
۳- افزایش راندمان و بهره وری و همچنین کاهش هزینه های نظارت بر انواع عملکرد های سازمان
۴- برآورده سازی انتطارات مشتریان
۵- اطمینان مشتریان در خصوص محصول خریداری شده و درحال استفاده
موضوعات مهم در الزامات سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی ایزو ۱۳۴۸۵ 
– انتخاب کارشناس فنی محصولات و یا تیم کارشناس فنی برای تدوین لیست محصولات
– مشخص کردن و اجرای سیستم مدیریت کیفیت سطح محیط کار، تمیزی و البسه کارکنان
– صدور توصیه ها و آگاهی ها برای مثال کاتالوگ های آموزشی در ارتباط با راهنمایی استفاده از یک وسیله یا تغییرات ایجاد شده در یک وسیله همچنین نحوه مرجوع کردن یا امحاع وسیله معیوب به سازمان تامین کننده
– مدیریت ریسک در طراحی محصولات جدید
– ردیابی محصولات به فروش رسیده یا به عبارتی پیگیری محصولات فروخته شده
–رعایت الزامات خاص در خصوص تمیزی محصول و کنترل آلودگی در فرآیند تولید یا ارائه خدمات
– تاکید بر حفظ حریم شخصی مشتری و محرمانه  بودن اطلاعات پزشکی آن‌ها
– تدوین روش اجرایی مؤثر در انبارش محصولات وکنترل آنها
– تدوین روش اجرایی و پایش , اندازه گیری ابزارهای در ارتباط با اندازه گیری و کنترل
– بر چسب گذاری بر روی محصولات و رعایت استاندارد های شناسایی و تفهیمی بر روی محصولات
برای مشاوره در ارتباط با ایزو ۱۳۴۸۵( سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی) با ما در ارتباط باشید و از مشاوره تلفنی رایگان و همچنین مشاوره حضوری رایگان بهرمند شوید