استانداردهای تجهیزات پزشکی به شرح ذیل مختص صنعت پزشکی می باشد.
– استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 13485
– استاندارد مدیریت ریسک در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 14971:2007
– استاندارد استریلیزه کردن دستگاههای پزشکی : ISO 17664:2004