تکنیکال فایل مورد تائید اتحادیه اروپا.

تیم بین المللی مهندس زهابی با بیش از پانزده سال سابقه در تکنیکال فایل برای اداره کل تجهیزات پزشکی و اتحادیه اروپا مفتخر است تکنیکال فایل و مشاوره اخذ ایزو ۱۳۴۸۵ را با رعایت تمام موازین بین المللی به تولید کنندگان محترم تجهیزات پزشکی ارائه کند.

در همین راستا ترجمه فارسی تکنیکال فایل ها سالهاست مورد تائید اداره کل تجهیزات پزشکی قرار گرفته.

همچنین این گروه سعی خود را بر این دارد که زمان و هزینه تمام شده تکنیکال فایل ارائه شده پائین ترین گزینه در میان رقیبان بین المللی باشد.

مطالب مرتبط

تکنیکال فایل.تکنیکال فایل.

برای دریافت گواهی CE اساسی ترین مرحله ، مرحله تشکیل تکنیکال فایل است در مقاله های بعد مراحل اصلی برای دریافت CE توضیخ داده میشود تیم مهندس زهابی از سال ۱۳۷۲ در حوزه مشاوره مدیریت و مهندسی تکنیکال فایل از جمله گواهینامه های ایزو و CE مشغول فعالیت بوده است

وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی.وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی.

وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی ، نظارت بر تهیه تکنیکال فایل و فرآیندهای تولید و ارائه خدمات و اطمینان از رعایت مقررات و قوانین اداره تجهیزات پزشکی را بر عهده دارد. هر واحد تولیدی،وارد کننده، توزیع کننده تجهیزات پزشکی به منظور انجام فعالیت‌های خویش موظف به معرفی مسئول فنی به

تهیه تکنیکال فایل.تهیه تکنیکال فایل.

تکنیکال فایل چیست ؟ تکنیکال فایل مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه می شود.تکنیکال فایل محصول همان طرح کیفیت محصول است

الزامات تجهیزات پزشکی.الزامات تجهیزات پزشکی.

الزامات تجهیزات پزشکی چیست و چطور می توانیم آنها را دریافت کنیم؟ در پاسخ به این سوال به بررسی الزاماتی که در خصوص کسب و کارهای مربوط به تجهیزات پزشکی باید دریافت کنید، می پردازیم چک لیست الزامات اساسی برای تجهیزات پزشکی این چک لیست مجموعه ای از الزامات است که

دستورالعمل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.دستورالعمل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی.

مقدمه به استناد جزء ب از بند 11 ماده 1 قانون تشکیلات وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و سیاست های کلی نظام در حوزه تولید ملی، حمایت از کار و سرمایه ایرانی ابلاغی مورخ 19/ 11 /91 و تحقق بند 4 سیاست های کلی سلامت ابلاغی مورخ18 / 01

شرکت های تجهیزات پزشکی.شرکت های تجهیزات پزشکی.

لیست اسامی شرکتهای تجهیزات پزشکی 1. شرکت توسعه تجارت درمان طب سینوهه فروش تجهیزات پزشکی ، فروش مصرفی بیمارستانی ، فروش تجهیزات آنژیوگرافی و آنژیوپلاستی شرکت توسعه تجارت درمان طب سینوهه دارای عضویت ( IMED ) توزیع کننده رسمی کلیه ی تجهیزات پزشکی، جراحی و مصرفی بیمارستانی از قبیل : ست سرم، آنژیوکت، سرنگ، چسب