گروه استاندارد زهابی ( دانلود تکنیکال فایل محصول ) ( تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی )
تکنیکال فایل یا فایل فنی محصول تجهیزات پزشکی شامل مجموعه مستندات، فرم ها و دستورالعمل ها یی می باشد که نشان دهنده فرایند تولید محصول از طراحی تا اسقاط است.
این تکنیکال فایل فنی ممکن است برای هر محصولی استفاده شود حتی محصولات غیر پزشکی.
اداره کل تجهیزات پزشکی ایران به خاطر اهمیت و حساس بودن تولید محصول تجهیزات پزشکی با توجه به سروکار داشتن این محصولات با جان مردم این تکنیکال فایل فنی را برای ثبت محصول تجهیزات پزشکی اجباری کرده است .
فرم ها و دستورالعمل های تکنیکال فایل :
طبق چک لیست تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی تکنیکال فایل باید شامل موارد مختلفی باشد. که چک لیست تکنیکال فایل نیز در وب سایت گروه زهابی آورده شده است .
شرکت های محترم تجهیزات پزشکی شما میتوانید این فایل فنی را جهت دانلود، آموزش، مشاوره یا تهیه صفر تا صد از ما بخواهید .
ما با سابقه طولانی در مشاوره تکنیکال فایل و ایزو ۱۳۴۸۵ بهترین مسیر ممکن را برای ثبت اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی به شما تصور کرده ایم .