گروه استاندارد زهابی تکنیکال فایل از اجزای مختلفی تشکیل شده است. در واقع تکنیکال فایل را می توان به دو بخش عمده تقسیم بندی کرد:
- بخش اول: مربوط به ویژگی های تخصصی- فنی و استانداردهای محصول می باشد.
- بخش دوم: مربوط به دستورالعمل ها، رویه ها و فرایندهای داخلی شرکت می باشد.
در بخش اول شرکت تولید کننده می بایست نسبت به تشریح محصول، ویژگی های عملکردی در شرایط مختلف نظیر شرایط استفاده از محصول و ویژگی های آن برای بیماران و پزشکان بپردازد؛ از جمله این ویژگی ها می‌توان به راحتی در استفاده در شرایط خاص نظیر عمل های جراحی، موقعیت های امدادرسانی، گزارش های خاص ایجاد شده توسط دستگاه اشاره نمود.
یکی از سرفصل هایی که حتماً باید در تهیه تکنیکال فایل به آن اشاره شود محدودیتهای استفاده از تجهیز پزشکی می باشد. به عنوان مثال می‌توان به دمایی خاص که باعث می شود محصول تولیدی ویژگی خود را از دست بدهد باید اشاره نمود.