گروه استاندارد زهابی اهمیت دریافت گواهینامه ایزو۱۳۴۸۵ در صنایع پزشکی
گواهینامه ایزو۱۳۴۸۵ (سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی) تمرکز بر یک سیستم مدیریت کیفیت در طراحی، توسعه، تولید، مونتاژ، خدمات پس از فروش و توزیع انواع تجهیزات پزشکی را ایفا نموده و فرایند اخذ نشان CE صادرات به اروپا را آسان می کند
محصولاتی که موفق به گواهینامه ایزو۱۳۴۸۵ و نشان CE می گردند امکان صادرات به حوزه اروپا را دارند
در حال حاضر اداره کل تجهیزات پزشکی ایران اقدام به تعیین تعداد محدودی شرکت مورد تایید نموده است که ایزو سیستم نیز با برخی از این مراکز طرف قرارداد می باشد
لذا در صورت تمایل می توانید گواهینامه ایزو۱۳۴۸۵ و نشان CE مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی را از طریق مجموعه ایزو مهندس زهابی دریافت نمایید
ISO 13485 یا ایزو 13485مبنایی علمی برای فعالین صنعت پزشکی برای رسیدگی به مقررات و مسئولیت ها و همچنین نشان دادن تعهد خود به ایمنی و کیفیت فراهم می کند. به عنوان یک استاندارد سیستم مدیریت کیفیت، این استاندارد مختص محصول نیست، بلکه فرآیندهای مربوط به تولید دستگاه‌های پزشکی و خدمات مرتبط را در بر می‌گیرد.