گروه استاندارد زهابی هدف اين روش اجرايي، تشريح روش اجرايي تحليل داده‌ها در سازمان مي‌باشد.
- دامنه روش اجرايي ایزو 13485
اين روش اجرايي براي استفاده از تحليل داده‌ها در ایزو 13485 جهت بررسي ميزان دستيابي به اهداف شركت و تحليل آمار توليد و توقفات خط يا ساير موارد بر حسب احساس نياز واحدهاي درگير كاربرد دارد تا مناسب بودن و موثر بودن سيستم مديريت كيفيت ایزو 13485 را اثبات نموده و ارزيابي نمايد كه در چه محل‌هايي مي‌تواند بهبود مستمر اثر بخشی سيستم مديريت كيفيت بوقوع پيوندد.