شرکت های گواهی دهنده مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی برای اخذ گواهینامه ایزو 13485 و CE

شرکت های گواهی دهنده ایزو و استاندارد

برای دریافت گواهی نامه ایزو یا استاندارد مطمئنا نیاز به یک شرکت برای صدور گواهینامه ایزو برای استاندارد مورد نظر است . این وظیفه بر عهده شرکت CB (Certification Body) یا نهاد صدور گواهینامه است .

در حالی که AB  (Accreditation Body) یا نهاد اعتبار بخشی، به نهادهای صدور گواهینامه اجازه می‌دهد تا یک محصول یا فرآیند را طبق یک استاندارد خاص تأیید کنند. همه نهادهای صدور گواهینامه باید توسط یک نهاد اعتباربخشی مجاز، اعتبارسنجی شوند.

شرکت های گواهی دهنده ایزو و استاندارد 13485

در ایران فقط صدور گواهینامه ایزو 13485 توسط چند شرکت CB که مورد اعتماد اداره کل تجهیزات پزشکی است مجاز است. اخذ گواهینامه استاندارد تجهیزات پزشکی یا ایزو 13485 توسط شرکت های دیگر فاقد ارزش است .

تولید کنندگان و وارد کنندگان تجهیزات پزشکی، آیا می دانستید جهت اخذ گواهینامه معتبر ایزو 13485 و CE، که لازمه ی گرفتن مجوز ساخت از اداره تجهیزات پزشکی می باشند چه شرکت هایی می باشند؟

جهت شناخت با شرکت های گواهی دهنده معتبر (CB) و (NB)  به سایت Imed.ir مراجعه کرده و در قسمت موسسات همکار می توانید لیست (NB) و (CB)  و دامنه کاری آنها را ملاحظه نمایید.

گروه مهندس زهابی از ابتدا تا پایان مراحل اخذ مجوز ساخت و انتخاب (CB) و (NB)  و اخد قرار داد با شرکت مورد نظر،در کنار شما عزیزان می باشد.

محصولات پیشنهادی

 

ایزو 13485

0
442 بازدید ۱۴۰۴/۰۹/۰۱
گروه استاندارد زهابی