در شرح وسیله محصول تجهیزات پزشکی باید موارد زیر در مورد محصول توضیح داده شود.
ﻧﺎم ﻣﺤﺼﻮل :
ﺷﻤﺎرە ﺛبﺖ ﻣﺤﺼﻮل :
کﻼس ﺧﻄﺮ :
توضیحات مربوط به محصول شامل حیطه کاربرد ، اصول عملکردی ( قابلیتها ، ورودی و خروجی وسیله ، جامعه بیماران هدف )
حیطه کاربرد وسیله :
اصول عملکردی :
قابلیتها :
ورودی و خروجی وسیله :
جامعه بیماران هدف :
محدودیت های کاربرد وسیله :
نقشه های فنی ، الکتریکی ، مکانیکی و …
شرح اجزاء بردها و قطعات عملیاتی منضم به اطلاعات تصویری :
پیوست می باشد
لیست لوازم جانبی و دیگر تجهیزاتی که در ترکیب با وسیله استفاده خواهند شد : ندارد.
لیست نرم افزارهای مورد استفاده : ندارد.
