اقدام اصلاحی و پیشگیرانه چیست ؟

اقدام اصلاحی و پیشگیرانه  (Corrective and preventive action) CAPA یک استراتژی مدیریت کیفیت است که از فرآیندی تشکیل شده است که قصد دارند مسائل شناخته شده مانند عدم انطباق‌ها را تصحیح و از بروز آن جلوگیری کنند. رویکرد CAPA برای شناسایی و رفع نقص سیستماتیک و جلوگیری از تکرار مشکلات مداوم استفاده می شود.

در واقع اقدام پیشگیرانه ، اقدامی برای از بین بردن علت بروز عدم انطباق بالقوه می باشد با انجام اقدام پیشگیرانه علت بروز عدم انطباقی که ممکن است بوجود آید حذف می شود .

روش اجرایی اقدام اصلاحی و پیشگیرانه

هدف از تهیه و تدوین این روش اجرائی مشخص كردن نحوه انجام اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه بر روی عدم انطباق های بالقوه و بالفعل صورت گرفته در سازمان می باشد.

دامنه كاربرد این روش اجرائی شامل كلیه عدم انطباق های ایجاد شده بر روی خدمت ، فرآیند و سیستم و همچنین شكایات مشتریان و می باشد.

اقدام اصلاحی : هر نوع اقدام جهت حذف علل عدم انطباق بالفعل در سازمان را اقدام اصلاحی گویند.

اقدام پیشگیرانه : هر نوع اقدام جهت حذف علل عدم انطباق بالقوه در سازمان را اقدام پیشگیرانه گویند .

به منظور رفع علل بالقوه و بالفعل عدم انطباق ها ، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه متناسب با آنها اتخاذ و اجرا می گردد. اتخاذ اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه كه با هدف شناسائی عدم تطابق ها در خدمات درمانی ، مواد ، فرآیندها ، سیستم مدیریت كیفیت و یا شكایات مشتریان صورت می گیرد كه شامل اقداماتی به شرح ذیل می باشد :

4-1- اقدام اصلاحی در مورد شكایات مشتریان

4-2- اقدام اصلاحی در مورد عدم تطابقهای سیستم مدیریت كیفیت و مشاهدات ممیزی ها

4-3- اقدام اصلاحی در مورد عدم تطابقهای ایجاد شده در فرآیند ارائه خدمات

4-5- اقدام اصلاحی مربوط به زیر ساختها و محیط كار

بعد از انجام هر ممیزی در اثر بروز یکسری عدم انطباقات سیستمی در سازمان نماینده مدیریت نسبت به تعریف و پیگیری اقدام اصلاحی مربوطه اقدام نموده و تا اثر بخشی آن اقدام اصلاحی در مورد مربوطه پیگیری گردد .

درصورت دریافت شکایت ( کتبا یا شفاها ) از مشتری نسبت به تکمیل فرم اقدام اصلاحی مورد نظر از سوی نماینده مدیریت / مدیر کمیته شکایات / مدیریت اقدام میگردد .

درصورت بروز مشکل جهت خدمات فرم اقدام اصلاحی و پیشگیرانه با کد فرم F013.00 جهت این موارد پرشده و پس از تکمیل آن توسط یا مدیر واحد مربوطه پیگیری/نماینده مدیریت تا اثر بخشی انجام میگردد .

لیست اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه در فرم F014.00 در سازمان ثبت و نگهداری می شود .

مراحل صدور و اقدام بر روی فرم اقدام اصلاحی/پیشگیرانه:

درخواست كننده : كلیه كاركنان سازمان

انجام دهنده اقدام اصلاحی/ پیشگیرانه: در فرم مشخص می گردد.

تكمیل كننده فرم: نماینده مدیریت / مدیر واحد مربوطه

مسئول كنترل اثربخشی اقدام اصلاحی یا پیشگیرانه: درخواست كننده / نماینده مدیریت / مدیر واحد مربوطه

مسئول پیگیری انجام اقدامات : نماینده مدیریت / مدیر واحد مربوطه

5- مسئولیت ها

5-1- مسئـولیت تشكیل تیـم جهت بررسی اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه با نماینده مدیریت / مدیریت می باشد.

5-2- مسئولیت پیگیـری اقدامـات اصلاحی و پیشگیرانه بر روی عدم انطباق های فرآیند خدمات با نماینده مدیریت می باشد.

6-توزیع نسخ

کلیه واحدها و بخش ها