برچسب: دوره تکنیکال فایل

دوره تکنیکال فایلدوره تکنیکال فایل

20:28

آشنایی با دوره آموزشی تدوین شناسنامه فنی محصولات پزشکی  :   تکنیکال فایل مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه می شودتکنیکال فایل محصول همان طرح کیفیت […]

دوره تکنیکال فایلدوره تکنیکال فایل

00:42

برای تولید و اخذ مجوزها و گواهینامه های مرتبط با یک محصول پزشکی باید مستندات علمی و فنی آن را در قالب یک فایل که به فایل فنی یا تکنیکال فایل (Technical File) معروف است تهیه کرد. این سند به نوعی شناسنامه محصول است و تمامی مراحل، مواد، فرآیندها و … ساخت وسیله را به […]

تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکیتکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی

20:36

( دانلود تکنیکال فایل محصول ) ( تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ) تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی چیست؟ دانلود تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی نحوه ایجاد فایل تجهیزات پزشکی ابزار پزشکی چگونه است؟ تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی  مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت و اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در […]

تکنیکال فایلتکنیکال فایل

23:07

هدف از تدوین تکنیکال فایل برای صدور یا تمدید مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی نیاز است تا پرونده فنی محصول که اصطلاحاً به آن تکنیکال فایل میگوییم آماده شود . تولید کنندگان تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و دندانپزشکی در صورتی که بخواهند پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت نمایند، بایستی برای محصول تکنیکال فایل […]

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکیتکنیکال فایل تجهیزات پزشکی

22:54

( دانلود تکنیکال فایل محصول ) ( تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ) به‌منظور تمدید یا اخذ پروانه ساخت، گواهی ایزو و CE برای تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی و تهیه و ارائه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد‌های موجود الزامی است. در ادامه فهرستی از عناوین مطالب موجود در تکنیکال فایل آورده شده است: […]

تکنیکال فایلتکنیکال فایل

22:52

( دانلود تکنیکال فایل محصول ) ( تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ) جهت تمدید پروانه ساخت بهداشت لازم است تولید کنندگان و وارد کنندگان تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی که حاوی اطلاعات زیر است. – شرح وسیله (معرفی محصول و مواد اولیه)– فرآیند تولید– ریسک آنالیز– طرح کنترل و تصدیق محصول– چک لیست الزامات اساسی اداره […]

دانلود رایگان نمونه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکیدانلود رایگان نمونه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی

22:51

( دانلود تکنیکال فایل محصول ) ( تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ) دانلود رایگان تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی نمونه محصولات تجهیزات پزشکی آخرین ویرایش مستندات استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ و تکنیکال فایل نمونه فقط در تارنمای دانلود گروه زهابی download.zahabi-co.ir به همراه مشاوره و آموزش رایگان تا زمان اخذ مجوز نهایی فقط توسط گروه زهابی در این مقاله با دانلود انواع […]

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکیتکنیکال فایل تجهیزات پزشکی

22:50

( دانلود تکنیکال فایل محصول ) ( تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ) تکنیکال فایل چیست؟ به منظور تمدید و اخذ پروانه، گواهی ایزو و CE برای تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی، تهیه و ارائه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد‌های موجود الزامی است. در .ادامه فهرستی از عناوین مطالب موجود در تکنیکال فایل تجهیزات […]

آموزش تکنیکال فایلآموزش تکنیکال فایل

22:46

( دانلود تکنیکال فایل محصول ) ( تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ) آموزش تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی توسط گروه زهابی  چگونه است؟ آموزش همراه با ایجاد پرونده فنی محصول بهترین روش آموزش تکنیکال فایل فنی تجهیزات پزشکی می باشد توضیحات حین پیاده سازی ایزو ۱۳۴۸۵ مناسب ترین روش گرفتن ایزو ۱۳۴۸۵ می باشد بهترین روش […]