برچسب: مستندات ایزو 13485

دستورالعمل پایش محیط کاردر ایزو 13485دستورالعمل پایش محیط کاردر ایزو 13485

هدف و دامنه ایزو 13485 پزشکی : هدف از تدوين اين روش اجرائي پاكيزگي محيط كار و پايش آن مي باشد و دامنه شمول آن كليه واحدهاي توليد و مرتبط باساخت محصولات شركت مي باشد  . مراجع : — تعاريف : — اقدامات : مواردي كه بايستي در رابطه با

دستورالعمل برنامه ریزی تولید ایزو 13485 تجهیزات پزشکیدستورالعمل برنامه ریزی تولید ایزو 13485 تجهیزات پزشکی

1.    هدف ایزو 13485 هدف از نگارش اين دستورالعمل تشريح نحوه برنامه ريزي توليد بصورت هفتگي مي باشد. 2.    دامنه کاربرد ایزو 13485 دامنه کاربرد اين دستورالعمل شامل مديريت عامل، توليد، انبار و فروش، بازاريابي مي باشد. 3.    مسئوليت های ایزو 13485 مديريت عامل مديريت عامل مسئوليت تصويب برنامه توليد

بازنگزی مدیریت ایزو 13485 پزشکیبازنگزی مدیریت ایزو 13485 پزشکی

هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي روش اجرايي بازنگري مديريت در  شركت مي‌باشد. دامنه روش اجرايي ایزو 13485 منظور اطمينان از كارايي ، كفايت و موثر بودن سيستم مديريت كيفيت توسط مديريت شركت، بازنگري مديريت در  شركت در هر سال يكبار صورت مي‌پذيرد. اين بازنگري بايد شامل ارزيابي فرصت‌هايي براي

اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 تجهیزات پزشکیاقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 تجهیزات پزشکی

اقدام اصلاحي و پيشگيرانه ایزو 13485 هدف روش اجرايي هدف اين روش اجرايي، تشريح چگونگي روش اجرايي اقدام اصلاحي در شركت مي‌باشد. دامنه روش اجرايي اين روش اجرايي براي انجام اقدام اصلاحي و پيشگيرانه  در محصول نهايي كاربرد دارد . چنانچه هر يک از شکايات مشتري توسط اقدام اصلاحي و

ارزیابی تامین کنندگان درایزو 13485ارزیابی تامین کنندگان درایزو 13485

نحوه مستند سازی ارزیابی تامین کنندگان در ممیزی ایزو 13485 1.    هدف رويه ایزو 13485 هدف از تدوین این رویه تشریح نحوه ارزیابی و انتخاب تامین کنندگان اقلام مورد نیازشرکت به منظور حصول اطمینان از کارائی آنان در برآورده ساختن خواسته های کیفی از پیش تعیین شده می باشد. 2.   

دانلود فرم های میتینگ ایزو 13485دانلود فرم های میتینگ ایزو 13485

در پیاده سازی ایزو 13485 نیاز به طراحی فرم هایی جهت قرار ملاقات های ایزو 13485 در هنگام ممیزی و موارد دیگر می باشد ما این فرم های ایزو تجهیزات پزشکی را برای شما تهیه کردیم. جهت دانلود و آموزش آن با ما تماس بگیرید. 09166970576

دانلود دستورالعمل شناسایی و ردیابی محصولدانلود دستورالعمل شناسایی و ردیابی محصول

جهت دانلود روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول اینجا کلیک کنید 1- هدف : کسب اطمينان از اينکه مواد و قطعاتي که از انبار در خط توليد قرار مي گيرند و در کليه مراحل ابتدا، انتهاي توليد و بسته بندي و تحويل به مشتري مورد شناسايي قرار گرفته و در

مستندات ایزو13485مستندات ایزو13485

مستندات ایزو 13485 شامل مستندات و سوابق الزم شده در استاندارد ISO 13485:2016 جهت پیاده سازی ایزو 13485 یا انتقال سیستم مدیریتی به سیستم مدیریت کیفیت در تجیهزات پزشکی در این مطلب آمده است.استاندارد ISO 13485:206 بر اساس ISO 9001:2008 می باشد مستندسازی در این استاندارد بر اساس ویرایش قبلی ایزو