ایزو13485 سیستم های مدیریت کیفیت الزامات مربوط به مقررات مربوط به استاندارد سازمان بین المللی استاندارد (ISO) است که برای اولین بار در سال 1996 منتشر شده است.این استاندارد از اسناد قبلی مانند EN 46001 و EN 46002 (هر دو 1997) ، ایزو13485 (1996 و 2003) و ISO 13488 (همچنین 1996) منتشر شده برتری دارد.نسخه فعلی ایزو ۱۳۴۸۵ در تاریخ ۱ مارس ۲۰۱۶ منتشر شد.
ایزو13485
گروه استاندارد زهابی