گروه استاندارد زهابی تکنیکال فایل محصول پزشکی یا همان پرونده فنی ، این اصطلاح بیشتر از همه در اداره تجهیزات پزشکی ایران شنیده می شود .
تکنیکال فایل مدرکی است که برای تمدید و اخذ پروانه ساخت، اخذ گواهینامه CE یا ISO 13485 در تجهیزات پزشکی تهیه می‌شود
تکنیکال فایل (Technical file) یکی از اصلی ترین مستندات فنی در فرآیند اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی می‌باشد